益心舒聯用樂卡地平和美托洛爾治療舒張期高血壓伴心肌缺血的療效觀察

[摘要] 目的 評估益心舒膠囊聯用樂卡地平和美托洛爾治療舒張期高血壓伴心肌缺血的療效。 方法 將66例患者隨機分為兩組：治療組33例口服益心舒膠囊3粒，1日3次，樂卡地平10 mg和美托洛爾12.5 mg，1日1次；對照組 33例 口服樂卡地平10 mg和美托洛爾12.5 mg，1日1次。兩組均治療8周為1個療程，對兩組治療前后的心電圖、臨床癥狀、血壓、心率等指標進行比較。 結果 兩組均能有效降低舒張期高血壓、減慢心率、改善心肌缺血，但在緩解臨床癥狀、改善心肌缺血方面，治療組明顯優于對照組（P < 0.01）。 結論 治療組治療舒張期高血壓伴心肌缺血可明顯緩解臨床癥狀、改善心肌缺血。

[關鍵詞] 益心舒；樂卡地平；美托洛爾；舒張期高血壓；心肌缺血

[中圖分類號] R544.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）30-0142-03

高血壓病是當今社會危害人類身體健康致殘的常見心血管疾病之一。在高血壓人群中，有一種特殊類型的高血壓，臨床上稱之為單純性舒張期高血壓（IDH），患者對中青年的危害性引起了人們的廣泛關注，但其重要性及其對靶器官的損害仍存在爭論。研究顯示[1]，血壓與心血管疾病風險的關系，隨年齡不同而各異。30～74歲患者的收縮壓、舒張壓均與心血管事件死亡呈直線相關。因此在積極治療單純性舒張期高血壓的同時，特別注意保護靶器官[2]和改善心肌缺血癥狀。為了評估益心舒膠囊聯用樂卡地平和美托洛爾治療IDH的臨床療效，筆者運用心電圖、血壓和心率、結合臨床癥狀等指標來評估其對IDH患者心肌缺血及臨床表現的影響，通過臨床觀察，中西醫結合治療在降低舒張期高血壓的同時，可以更好地改善心肌缺血，緩解心悸、胸悶和頭暈等癥狀，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 病例選擇

選擇2012年1月～2013年6月我院心內科門診收治的中青年IDH患者66例，其中男40例、女26例，年齡25～59歲，平均44.3歲；病程5～18年。患者按照隨機數字表法分為兩組，治療組（甲組）33例，其中男19例，女14例，平均年齡 44.3歲，平均血壓133.8/109.2 mm Hg；對照組（乙組）33例，其中男21例，女12例，平均 44.2歲，平均血壓133.9/108.1 mmHg； 兩組在性別、年齡、臨床表現、病程、生化指標及并發癥進行比較，差異無統計學意義。

1.2 診斷標準與排除標準

診斷標準 全部病例符合《中國高血壓防治指南》高血壓診斷標準[3]，收縮壓<140 mmHg和舒張壓≥90 mmHg；排除標準：①年齡<25歲或>59歲患者；②舒張壓<90 mmHg，或收縮壓>140 mmHg 患者；③心率<80次/分者，無臨床癥狀和心電圖無缺血改變者；④嚴重的肝腎功能損害及其他重要臟器損害患者；⑤凡有過敏史和繼發性高血壓者不作為研究對象。所有患者治療前1周內均未服用降壓藥，并常規進行血生化全套、甲狀腺功能、電解質、心電圖等檢查。

1.3 治療方法

治療組口服益心舒膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司生產，規格：0.4g/粒，批號：國藥準字Z52020038）3粒（三餐飯后服用）， 1日3次；樂卡地平（重慶圣華曦藥業股份有限公司生產，規格：10 mg/片，批號：國藥準字：H20103398）10 mg（早飯前或早飯后服用），1日1次；美托洛爾（阿斯利康制藥有限公司生產，規格：25mg/片，批號：國藥準字H32025391）12.5mg，1日1次。對照組：樂卡地平10 mg，1日1次（早飯前或早飯后服用）；美托洛爾12.5 mg，1日1次。兩種西藥的應用劑量、服用方法進行對比，差異無統計學意義。

1.4 觀察指標與療效判定

1.4.1 觀察指標 治療前和治療第8周后分別檢查血壓、心電圖、B超、血常規、尿常規、血生化全套等，同時觀察并記錄臨床癥狀及藥物的不良反應。

1.4.2 血壓測定判斷[4] 于治療前和治療后的第8周末上午由固定醫生使用立式水銀柱血壓計測量患者坐位右上肢血壓至少2次，取其平均值為血壓值，分為顯效：舒張壓下降≥10 mmHg并達正常范圍；舒張壓下降20 mmHg但未至正常范圍；有效：舒張壓下降10 mmHg但已至正常；舒張壓下降10～19 mmHg 但未至正常；無效：血壓下降不明顯。

1.4.3 心肌缺血療效判定[5] 取治療前、后2次靜息心電圖變化。判斷標準[5]：顯效：臨床癥狀（心悸、氣短、胸悶、頭暈）完全消失、靜息心電圖原缺血型（水平型、下垂型、弓背型、下陷型的降低）ST段改變恢復>0.10 mV或恢復正常；有效：臨床癥狀減輕50%以上，ST段恢復 0.05 ～0.10 mV或主要導聯T波變淺50%以上；無效：臨床癥狀無改善，心電圖無變化 。

1.5 統計學方法

采用SPSS19. 0 統計軟件包分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較用t檢驗，計數資料用相對數表示，采用χ2檢驗；如數據非正態分布，采用秩和檢驗；P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前、后心電圖和臨床癥狀改善比較

見表1。甲組顯效率81.8%、總有效率97.0%；乙組顯效率60.6%、總有效率75.8%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）；治療組ST-T改善優于對照組。

表1 兩組治療前后心電圖和臨床癥狀改善比較[n（%）]

注：兩組總有效率比較，具有統計學意義（χ2=4.63，P < 0.05）

2.2 兩組治療前后血壓和心率變化比較

見表2。兩組中的降壓和降心率療效治療前后對比差異顯著，有統計學意義（P < 0.01）；但治療組與對照組治療后DBP對比，差異有統計學意義（P < 0.01），說明治療組療效較對照組優越。

表2 兩組治療前后收縮壓、舒張壓、心率比較 （x±s，n=33）

2.3 不良反應比較

見表3。治療期間共發生8例不良反應，兩組發生頭痛、臉紅各3例，踝部水腫各1例，兩組不良反應發生率差異無統計學意義（P > 0.05）；兩組治療前后尿常規、生化指標等未見顯著改變。

表3 兩組不良反應比較[n（%）]

注：兩組不良反應發生率對比無統計學意義（P > 0.05）

3 討論

單純舒張期高血壓（IDH）占全部原發性高血壓人的10%～15%，常見于中青年，好發年齡為35～50歲，其心血管危險程度是正常血壓患者的2倍[6]；研究認為[7]，IDH是男性雌激素水平低下、煙酒對血管內皮損害、向心性肥胖、睡眠呼吸障礙者以及社會環境因素（ 如工作和家庭負擔、壓力大、缺乏鍛煉） 等諸多因素引起外周阻力增高所致。因此，開展IDH的相關研究與治療是非常必要的。

3.1 益心舒膠囊

益心舒膠囊源于金代名醫李杲所著《內外傷辨惑論》中的傳世驗方生脈散，是由人參、丹參、麥冬、黃芪、川芎、五味子、山楂等中藥組成。其中人參和丹參為君藥，麥冬、黃芪、川芎為臣藥，五味子、山楂[8]為佐使，具有很強的益氣補虛、養陰生津和活血化瘀作用，主要用于氣陰兩虛、心悸脈結代、胸悶不舒、胸痛者。從本實驗表1結果可以看出，益心舒膠囊對于氣陰兩虛型的心肌缺血癥狀有積極的調控作用，其配合化學藥（樂卡地平和美托洛爾）使用比單用化學藥在改善臨床癥狀方面有較強優勢，如對于心悸、氣短、胸悶、頭暈、乏力等癥狀，與對照組比較有顯著差異。現代研究證明[9]，人參具有強心、降低心臟前后負荷作用，提高心肌對缺氧的耐受能力，有抗心肌缺血、抗休克作用；丹參具有擴張冠脈、增加冠脈血流量兼鎮靜的功能，可改善心肌缺血、腎內微循環、增加腎血流，并有消腫、降低血壓[10]作用；麥冬具有強心、利尿、抗菌的作用，可增加冠脈血流，改善心肌缺血和降壓，還有抗心律失常作用。川芎擴張冠脈、抑制血小板黏附、聚集并激活和釋放生長因子、改善血液流變性、降低血管阻力、增加血氧灌注、緩解心悸、胸悶等癥狀；黃芪具有清除氧自由基、擴張冠狀動脈、強心和利尿降壓作用；五味子具有抑制心肌收縮性能，減慢心率和改善微循環的作用；山楂具有擴張血管、降壓、加強和調節心肌、增加冠狀動脈血流量、抗心律不齊、降低血清膽固醇等功能。從表1、2中的治療組的心電圖和臨床癥狀改善、降血壓方面分析也證明了加用益心舒膠囊起到改善心肌缺血和協同降壓作用。

3.2 樂卡地平

樂卡地平是第3代新型的二氫吡啶類長效鈣離子拮抗劑，其特點是劑量小、維持時間長， 每日服用1次，就可擴張外周血管而降低血壓，具有較強的血管選擇性，起效平緩，降壓作用強，作用時間長、負性肌力小等特點。由于組織半衰期長，血漿半衰期短，降壓溫和、平穩，對血脂、血糖無不良影響。此外，還具有腎臟保護作用，擴張入球及出球小動脈，與其他鈣拮抗劑相比不同的是，給予治療劑量時，不產生明顯的反射性心動過速[11]；但樂卡地平最常見的副作用有頭痛、眩暈、潮紅、心悸、外周水腫等。

3.3 美托洛爾

美托洛爾是2A類即無部分激動活性的β1-受體阻斷藥（心臟選擇性β-受體阻斷藥）；對β1-受體有選擇性阻斷作用，無部分激動活性，無膜穩定作用。本組采用小劑量配合治療即可減慢心率、降低血壓。另外美托洛爾還有負性心肌作用和負性傳導作用，因此對于心率不快和有傳導阻滯的患者，應盡量避免使用β1受體阻滯劑。

總之，從兩組治療結果看，治療前、后療效對比差異顯著，有統計學意義（P < 0.01），益心舒膠囊具有益氣養陰活血化瘀及養血安神的標本兼治作用，可增強心肌收縮力，減慢心率，降低血壓，增強心肌對缺氧的耐受，阻止血小板聚集和血栓形成，調節血脂，擴張冠狀動脈，改善微循環[12]，聯用樂卡地平和美托洛爾，經臨床觀察表明，可有效地降低舒張期高血壓，改善心肌缺血，緩解心悸、胸悶和頭暈等癥狀，此外益心舒膠囊的副作用少，用藥安全，可以緩解樂卡地平和美托洛爾的副作用，如頭暈、臉潮紅、心悸等。

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（收稿日期：2013-06-21）