復方阿膠漿用于女性月經周期的調查分析

[摘要] 目的 探討復方阿膠漿（FEJ）應用于女性月經周期的有效性。 方法 采取問卷調查方式，調研國內7所院校的女學生及適齡女教師共4353人；每人每天服用復方阿膠漿2次，每次1支，于經期前、后各服用6 d，作為一個周期；分別服用2個和3個周期，于服用前、每個周期結束后對服用效果進行調查；將所得數據進行統計、分析和比較。 結果 服用2周期效果最佳，總有效率達90.1%；其中對于經期主要不適癥狀包括“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”的改善率分別達60.7%、66.3%、78.6%。復方阿膠漿總體安全性良好，不良反應以口干、咽燥等多見，但隨服用時間延長，耐受性逐漸提高。 結論 復方阿膠漿對女性經期有很好效果，值得推廣和應用，建議服用2個月為一個周期。

[關鍵詞] 復方阿膠漿；女性月經期；調查；安全性

[中圖分類號] R711.51 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）27-0013-03

隨著社會的發展和生活水平的提高，女性對自身健康越來越關注。經期是女性獨有的生理狀況，多數或多或少伴有一些不適癥狀，主要表現為腰膝酸軟、小腹墜痛、疲倦乏力、手足發涼等癥狀，這些癥狀均屬于中醫“氣血兩虛”的表現[1]。復方阿膠漿具有補氣養血的功效，氣血雙補符合女性經期的表征[2]。本研究旨在探討復方阿膠漿應用于女性經期的有效性，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇國內7所高校在校女大學生及高校部分青年女教師為調研人群（妊娠以及哺乳期女性除外），本次調研人群分為3個年齡組。參與調研的在校女大學生及高校部分青年女教師為4353人，其中18～25歲年齡組的人數為2809人，所占比例為64.5%，在所有年齡組中所占比例最高。26～35歲年齡組的人數為357人，所占比例為8.2%，在所有年齡組中所占的比例最低。36～45歲年齡組的人數為396人，所占比例為9.1%，其余的791人則存在漏選或誤填等情況，所占比例為18.2%。體質類型：屬于偏寒性體質2563人，所占比例為58.9%。平和體質人數為1017人，所占比例為23.4%。偏熱性體質人數所占比例最少，僅為16.5%。漏選或誤填的人數為53人，所占比例為1.2%。

1.2 調查方法

以調查問卷的形式，調研選擇在校女大學生及高校部分青年女教師為調研人群（懷孕以及哺乳期女性除外）。整個調研周期共發放和收回問卷3次，即將調研分為三個階段，分別是服用前、服用一個周期、服用兩個周期（僅部分學生或教師服用三個周期）。于經期前服用6 d，經期后服用6 d，共調研2個月經周期。服用1個周期3994人，服用2個周期 3238人，服用3個周期1477人。

1.3 評價指標

1.3.1 有效性評價指標 ①對服用前的身體狀態、服用1個周期、服用2個周期以及服用3個周期（僅部分學生或教師服用三個周期）后改善的經期不適癥狀，分別計算不同癥狀（A腰膝酸軟；B小腹墜痛；C疲倦乏力；D自汗；E懶言；F面色淡白，萎黃；G頭暈目眩；H心悸失眠；I 食欲不振；J手足麻木；K月經量少，色淡；L同平常一樣）的人數和發生率。②分別計算服用1個周期、服用2個周期和服用3個周期后對于效果評價（A 效果很好；B 總體效果不錯；C 效果還可以；D 不清楚）的例數以及發生率。

1.3.2 安全性評價指標 對于服用復方阿膠漿過程中出現的不良反應，分別歸納服用1個周期、服用2個周期和服用3個周期后例數以及發生率。

1.4 統計學分析

所有的數據由合同研究組織統一錄入數據庫，此次分析包含的數據僅包括自調研開始以來至2013年3月22日收到的數據。應用SAS 9.1.3統計軟件進行統計分析，分類變量將用例數及百分率表示。

2 結果

2.1 有效性分析

根據表1分析可知，服用復方阿膠漿前被調研人群主要的經期不適癥狀有“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”，發生率分別為35.1%、49.2%和42.6%，明顯高于其他不適癥狀。在服用復方阿膠漿后，以上不適癥狀均得到改善，每個周期主要改善的不適癥狀中“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”所占的比例最高，同時對于其他不適癥狀均有一定程度的改善。

根據表2分析可知，在服用1個周期后，認為效果很好和總體效果不錯的比例達36.9%。隨著服用時間的增加，被調研者對復方阿膠漿的效果逐步認可。服用兩個周期和服用三個周期后，選擇“效果很好”或“總體效果不錯”的人群比例明顯高于服用一個周期后的比例。

2.2 安全性分析

通過表3分析可知，調研人群在服用復方阿膠漿1個周期和2個周期后主要出現的不良反應為口干，發生率分別為24.8%和18.8%，其次為咽燥，發生率分別為12.4%和10.0%。調研人群在服用復方阿膠漿3個周期后口干的癥狀得到緩解，主要出現的不良反應為口干，發生率為22.1%。調研人群在服用復方阿膠漿1個周期、2個周期以及3個周期后不良反應發生率均大于5%的事件為腹脹、惡心以及咽燥。

3 討論

服用復方阿膠漿前被調研人群主要的經期不適癥狀有“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”，在服用復方阿膠漿后，以上不適癥狀均得到改善。服用1個周期后三者的改善率（服用后改善率/服用前癥狀發生率）分別為48.7%、60.6%、67.8%；服用2個周期后的改善率分別為60.7%、66.3%、78.6%；由此可知，服用復方阿膠漿后女性的月經期癥狀較改善效果非常顯著，且隨時間增加其治療效果更加明顯。

本研究同時顯示，服用復方阿膠漿3個周期總體有效率（效果很好+效果不錯+效果還可以）分別為75.9%、90.1%、82.7%；由于服用3個周期人數較少，無法代表總體人群；因此，復方阿膠漿經期保健的總體有效率為90.1%。在服用1個周期后，僅有7.0%的被調研人群認為復方阿膠漿效果很好，29.9%的人認為總體效果不錯。服用2個周期和服用3個周期后，選擇“效果很好”或“總體效果不錯”的人群比例明顯高于服用1個周期后的比例，上述數據說明隨著服用時間的增加，復方阿膠漿的治療效果逐漸提高[3]。

參與調研人群在服用復方阿膠漿1個周期和2個周期后主要出現的不良反應為口干，發生率分別為24.8%和18.8%，其次為咽燥，發生率分別為12.4%和10.0%。調研人群在服用復方阿膠漿3個周期后口干的癥狀得到緩解，主要出現的不良反應為口干，發生率為22.1%；其中口干3個周期的發生率分別為24.8%、18.8%、22.1%；上述數據說明大部分受試女性服用復方阿膠漿后存在不同癥狀的不良反應，其中以上火者居多，主要表現為口干和咽燥，但隨服用周期的延長，不良反應的發生率逐漸下降，耐受性逐漸提高[4]。

綜上，本次調研結果表明大多數女性存在經期不適癥狀，且多數女性以偏寒性體質為主，而服用復方阿膠漿對于改善經期常見的不適癥狀如“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”等具有較好的效果[5]；同時，復方阿膠漿總體安全性良好，無嚴重的不良反應出現，進一步說明復方阿膠漿對女性經期有很好效果，值得推廣和應用，建議服用2個月為一個周期。

[參考文獻]

[1] 王永梅. 復方阿膠漿防治人工流產術后貧血的療效觀察[J]. 國際中醫中藥雜志，2012，34（11）：1036-1037.

[2] 徐塏，謝偉，薛曉鷗. 復方阿膠漿用于妊娠貧血60例的療效觀察[J].國際中醫中藥雜志，2012，34 （11）：7-8.

[3] 尤金花 劉培民. 阿膠及其臨床應用[J]. 浙江中醫雜志，2005，40（11）：498.

[4] 楊建魯，侯瑞，高維宇，陳洪強. 復方阿膠漿的臨床應用體會[J]. 醫學信息，2012，25（1）：428.

[5] 顧建軍. 復方阿膠漿治療貧血37例[J]. 世界中醫藥，2012，7（4）：310-311.

（收稿日期：2013-06-06）