[摘要] 目的 探討厚樸排氣合劑對于腹部手術后胃腸功能恢復的影響,評價其有效性及安全性。 方法 將符合中西醫診斷標準的62例患者隨機分為治療組和對照組,后者按常規方法處理,前者在此基礎上加用厚樸排氣合劑。觀察相關療效指標及安全性指標的變化,并進行統計學分析。 結果 治療組的總有效率93.5%,對照組總有效率83.9%,治療組臨床療效明顯優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。治療組規律腸鳴音出現時間、第一次排便排氣時間均明顯短于對照組,差異均有統計學意義(P<0.01) 。術后24 h,除了發熱這一癥狀外,腹脹痛、惡心嘔吐以及總積分,治療組均明顯低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。 結論 厚樸排氣合劑不但早期恢復胃腸功能,減少術后并發癥的發生,同時安全性好,值得臨床上推薦使用。
[關鍵詞] 厚樸排氣合劑;胃腸功能;腸麻痹;腹部手術
[中圖分類號] R656.6 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701(2013)23-0121-03
腹部手術后胃腸動力下降是其主要的并發癥之一,在很大程度上影響著手術的成功率和患者的康復,是外科臨床醫務工作者都十分重視和關注的研究課題。術后胃腸功能的早期恢復,對于減少腹部手術后腸梗阻、肺部感染、泌尿系感染以及深靜脈血栓等并發癥的發生、提高手術的成功率及患者術后的生活質量、節約社會醫療費用的消耗具有重要的價值[1]。目前西醫治療收效甚微,中醫治療在此方面表現出極大的優勢。近年來,我院對腹部手術患者在常規治療的同時加用厚樸排氣合劑,研究結果顯示其對于提前術后患者的排氣排便時間、早期恢復患者的腸鳴音、促進患者胃腸功能的康復具有較好的治療作用。現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
62例病例均來源于2010年2月~2012年5月間我院外科病房收治的進行腹部手術并符合《黃家駟外科學》中關于腹部非胃腸吻合術后早期腸麻痹診斷和《中藥新藥臨床研究指導原則》中中醫辨證為氣滯證的患者。排除過敏性體質及有藥物過敏史者;嚴重心、腦、肝、腎及造血系統并發癥及有導致術后機械性腸梗阻誘因的,如腹膜炎以及供血不足所導致的腸麻痹患者。將患者隨機分為兩組,治療組31例,男15例,女16例,平均年齡(59.67±9.31)歲;對照組31例,男19例,女12例,平均年齡(63.84±10.24)歲。兩組患者在性別、年齡、原發病、手術部位及手術方式等方面經統計學處理,差異均無統計學意義(P > 0.05),具有可比性。
1.2治療方法
兩組患者手術前后均按以往常規方法進行處理:均于術前禁食6 h,采用全身麻醉,術后均使用鎮痛泵,常規抗生素預防感染,維持水電解質平衡,支持治療及鼓勵早期下床活動等。治療組在此基礎上加用厚樸排氣合劑(瑞陽制藥有限公司研制,國藥準字Z20050563,100 mL/瓶),在術后6、18 h左右各服用一次,服用前放置溫水中加溫5~10 min后再予以服用。24 h為一個療程。
1.3觀察指標
1.3.1 療效指標 囑護理人員仔細記錄患者術后規律腸鳴音出現的時間以及第一次排便、排氣時間,以每分鐘聞及3~5 次中等強度的腸鳴音為規律腸鳴音的出現并記錄時間;參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》,將臨床癥狀(腹部脹痛、惡心嘔吐、發熱程度等)按無、輕、中、重分別計分為0、1、3、5 分,以評價伴隨癥狀的積分變化。
1.3.2 療效判定標準 參照有關參考文獻[2]:顯效: 術后24 h內肛門排氣;有效: 術后24~48 h內肛門排氣;無效: 術后48 h后肛門排氣。
1.3.3 安全性指標 所有患者術前及術后均進行血壓,心率,脈搏,血、尿、大便常規化驗,肝功能,腎功能,心電圖等安全性指標的檢測。
1.4 統計學處理
所得數據采用SPSS13.0軟件進行統計學處理。計量資料將采用均數±標準差(x±s)進行統計描述,符合正態分布的數據,計量資料采用t檢驗,組內前后采用配對t檢驗,組間采用成組t檢驗。不符合正態分布的數據或等級資料采用非參數檢驗。計數資料采用χ2檢驗。所有的統計檢驗均采用雙側檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 兩組患者總有效率比較
治療組的總有效率為93.5%,對照組總有效率為83.9%,治療組臨床總有效率顯著優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05) 。見表1。
2.2 兩組患者術后規律腸鳴音出現時間、第一次排便排氣時間比較
治療后,與對照組相比,治療組規律腸鳴音出現時間、第一次排便排氣時間均明顯縮短,差異均有統計學意義(P<0.01) 。見表2。
2.3 兩組患者術后24 h臨床癥狀積分比較
術后24 h,除了發熱這一癥狀外,腹脹痛、惡心嘔吐以及總積分,治療組均明顯低于對照組,采用秩和檢驗差異具有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。見表3。
2.4 不良反應
治療組中有2例患者服藥后出現惡心無嘔吐,都在第一次用藥后1 h內出現,未予特殊處理。
3 討論
3.1 腹部術后腸功能紊亂的發病機制
外科腹部手術術后通常都會出現程度不一、時間不定的胃腸功能紊亂現象,引起了各級醫護工作者的極大重視。術后腸麻痹的發病機制復雜,分析其原因,不排除是手術創傷、術中麻醉、患者的不良情緒刺激等多種誘因的刺激引起機體交感神經興奮性增加,加之術后患者臥床、活動減少以及阿片類止痛藥物的應用,腸道炎癥反應(手術本身和手術的應激引起機體的炎癥介質的過度釋放)以及其與內源性細菌產物的協同作用。還有學者發現,腹部手術后多會出現機體內部電解質平衡的紊亂,而血鉀對胃腸平滑肌的興奮性和收縮性起著非常重要的作用,提示術后體內電解質的失衡也可能參與了胃腸功能紊亂的發生及發展過程。這些原因相互交織、互相影響,必會引起胃腸功能紊亂癥狀的發生,如術后排氣排便功能障礙、腹部脹痛、惡心嘔吐、腸麻痹等。胃腸功能如果不能及時控制不但影響患者腹部手術的康復進程,還可能產生很多并發癥,包括麻痹性腸梗阻、腸粘連、腸源性感染等[3],可見盡早恢復胃腸的正常功能對患者術后的康復有著重要的價值。
3.2胃腸功能的恢復在腹部手術術后的價值
腹部手術術后早期僅通過臨床表現就可以簡單判斷患者是否存在胃腸功能的紊亂,因為即使腹部影像學檢查對術后腸麻痹的診斷也缺乏特異性。有研究發現[4],腹部手術后患者12~24 h腸蠕動完全消失,因此限制患者不能早期進食、活動以保證正常的能量供應以及維持正常的水電解質的平衡[5],嚴重影響患者術后的日常生活以及手術切口的愈合,一定程度上降低了手術的成功率,同時加重了家庭和社會的經濟負擔。傳統臨床上采用禁食、早期活動等保守治療方法,不否認對于胃腸功能有一定的恢復作用,但是耗時較長療效也欠佳,同時可能會引起水電解質、酸堿平衡的紊亂,而且迄今為止,尚未發現無毒副作用的胃腸促動力藥物,如嗎丁啉、西沙比利等,在增強胃腸蠕動的同時也在增加胃腸的疲勞,使得胃腸動力陷入惡性循環。因此,術后早期肛門排氣,糾正紊亂的胃腸功能直接關系到患者術后康復的情況及日后的生活質量,是外科醫師急切關注并亟需解決的焦點問題。中醫療法在此方面的應用顯示出極大的優勢。
3.3厚樸排氣合劑在早期腸麻痹中的應用
中醫學認為,腹部手術作為一種外來的侵襲性手術破壞了機體氣機的正常運行,術后耗傷氣血,氣機受阻,氣滯血行不利,清陽不升,濁陰不降,經絡氣血阻隔,腑氣必然不通,六腑不能傳化,升降功能失調,進而導致胃腸功能運動障礙,出現腸鳴音減弱或者消失、腹脹、腹痛等癥狀,屬“痞滿”、“腹脹”等疾病范疇。厚樸排氣合劑即是遵循“六腑以通為用”、“通則不痛”的原則,由湖南中醫學院和山東瑞陽制藥有限公司開發研制的中藥三類新藥,由厚樸、大黃、木香、枳實等四味中藥組方而成[6],其中厚樸行氣消脹,燥濕除滿為君;大黃活血化瘀,泄熱通便,并佐厚樸增強行氣之功為臣;枳實行氣消痞,木香行氣止痛,兩藥共為佐藥,全方共奏行氣消脹、寬中除滿的功效,正如沈孔庭云:“厚樸與枳實、大黃同用,則泄實滿,故大柴胡湯用之”,此制劑主要用于治療腹部非胃腸吻合術后的早期腸麻痹(氣滯型)。
現代藥理學研究也提示,厚樸的揮發油[7]可以通過刺激患者的味覺,反射性地導致人體的唾液和胃液的分泌,增加胃腸的蠕動;厚樸酚[8]又可顯著增強近端和遠端結腸環形肌的低頻和高振幅收縮,促進胃排空。枳實對胃腸道具有雙向調節作用,既能降低胃腸平滑肌的張力,又能興奮胃腸加強平滑肌的收縮強度和收縮持續時間,同時提高胃腸肌間神經叢內P物質陽性反應物的含量,進而增加胃腸的蠕動,縮短小腸消化間期復合肌電周期[9],促進小腸的消化和吸收的能力。兩者配伍歷來都被認為治療實證氣滯效果最佳[10]。木香辛散溫通,芳香氣竄,可以調整胃腸運動,顯著增強小鼠胃腸的推進運動,明顯增大離體大鼠回腸收縮幅度,同時這種促胃腸動力的作用呈現劑量依賴的關系[11];有效抑制胃腸道平滑肌過度松弛的狀態,改善阿托品所致抑制狀態下的小鼠胃排空,同時促進胃腸激素的分泌[12]。大黃[13]的有效成分為蒽醌類衍生物,具有廣譜抗菌、消炎、增強免疫力和止血等作用,還能抑制腸道細菌移位和毒素吸收,促進腸蠕動;其次大黃多糖還能增加小鼠腸黏膜固有層中漿細胞數量,促進分泌型免疫球蛋白A的分泌,可以對機體細胞的多種損傷產生保護作用,提高機體的免疫功能。諸藥相合,無論從放藥配伍上還是從現代藥理學來說,對于治療脾胃氣滯引起的脾胃之“脹、滿、痛”等癥狀,療效必然理想。動物實驗研究顯示[14],本品可以增強腸吻合口加盲腸切除后腸麻痹大鼠結腸的收縮幅度和頻率,縮短結腸麻痹的恢復時間;對于單純盲腸切除小鼠而言,可以提高其小腸碳末推進速度,縮短其推出時間。厚樸排氣合劑進入臨床多年,無論是婦科手術還是外科開腹、腹腔鏡手術,其對于消除腹部脹滿、預防腸梗阻[15-17]等療效均顯著。
本研究結果也顯示,無論從臨床總有效率,還是腹部癥狀的緩解時間,中醫癥候積分的變化情況來說,厚樸排氣合劑對于腹部術后胃腸功能的恢復都表現了顯著的優勢,明顯優于基礎治療組,提示厚樸排氣合劑不但對早期恢復胃腸功能,促進腸蠕動,減少腹部術后并發癥的發生,促進患者早日恢復健康都有著積極的作用,同時治療過程中未見明顯的不良反應,安全性較好,值得在臨床上進一步推廣使用。
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(收稿日期:2013-05-17)