生物銀行：為臨床醫(yī)療“開戶”

近日，北京市科委支持的北京生物銀行正式建成，這是目前國內(nèi)最大規(guī)模的臨床樣本資源庫生物銀行，它保存了32萬份組織樣本可供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選取試驗資源，從而盡快找到發(fā)病機(jī)制或篩選藥物。

有一種銀行，它不存錢，只存人體生物樣本；它不需要金庫，只需冰箱和液氮罐；它不貸款，只提供樣本供臨床研究；它無法讓你在金錢上獲益，只讓你獲得健康利益。它就是生物銀行，有個更專業(yè)的名稱叫“臨床數(shù)據(jù)樣本資源庫”。

近日，由北京市科委支持的北京生物銀行正式建成，這是目前國內(nèi)最大規(guī)模的臨床樣本資源庫，具有病種多、規(guī)模大、參與機(jī)構(gòu)多等特點(diǎn)。這一項目歷時3年，由首都醫(yī)科大學(xué)牽頭建立“信息平臺”，301醫(yī)院、天壇醫(yī)院和佑安醫(yī)院等11家具有優(yōu)勢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分別建設(shè)“十大疾病樣本庫”，幾乎涵蓋了所有我們常見的疾病。如今，北京生物銀行已保存近5.6萬病例、32萬份組織樣本。這樣，醫(yī)藥專家在攻克疑難雜癥、研制新型藥物的時候，就能在這里選取需要的試驗資源，盡快找到發(fā)病機(jī)制或篩選藥物。

探訪生物銀行

乍暖還寒的早春，記者來到北京佑安醫(yī)院“生物醫(yī)學(xué)信息中心”。它實(shí)際上是北京生物銀行的乙肝、艾滋病生物樣本“分行”。

在中心主任張永宏的陪同下，記者走進(jìn)了標(biāo)本庫，這里就相當(dāng)于銀行的金庫。與室外的寒冷相比，標(biāo)本庫暖和得多。這個溫度來自庫中數(shù)十臺大功率存儲冰箱的散熱。不過，“只要不超過25℃，就不會影響存放?！睆堄篮旮嬖V記者。

眼前冰箱的體積大約是家用冰箱的兩倍，每一個都上著鎖，有的還貼著封條，一副“非工作人員勿近”的樣子。記者注意到，每臺冰箱的溫度都不同。張永宏介紹，根據(jù)標(biāo)本類型與研究目的不同，標(biāo)本保存條件也不一樣。以乙肝標(biāo)本來說，從一個患者身上抽取的全血會被分成血漿、血細(xì)胞和DNA。血漿一般存放在-20℃的環(huán)境中就可以了，而血細(xì)胞則至少需要-80℃，如果長期保存，還要考慮把血細(xì)胞樣本放入液氮罐中。

走出標(biāo)本庫，記者看到樣本實(shí)驗室中研究人員在進(jìn)行標(biāo)本處理，提取DNA并分析，隨后，這一樣本也會被送入標(biāo)本庫。一旁的樣本接收室，已有工作人員提著寫有“標(biāo)本專用”字樣的樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱準(zhǔn)備提取樣本去了。

生物銀行：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的平臺

事實(shí)上，佑安醫(yī)院的這個樣本庫是日前正式建成的北京生物銀行的一部分。一般看來，這些收入“銀行”的標(biāo)本屬于實(shí)驗室、屬于科研工作者，離我們普通人似乎很遙遠(yuǎn)。事實(shí)并非如此。首醫(yī)標(biāo)本庫管理中心主任王彭告訴記者，生物銀行能讓我們這一代人迅速獲益。

“我們都知道基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的重要性，諾貝爾生物醫(yī)學(xué)獎也大多頒給了基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究者。可是，患者真正受益了么？這些基礎(chǔ)研究成果可能要等100年才能實(shí)際發(fā)揮作用，怎么才能把實(shí)驗室研究轉(zhuǎn)化為臨床醫(yī)療呢？這就要提到近年興起的名詞‘轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)’，它將基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化成為患者提供的真正治療手段，也就是從實(shí)驗室到病床。”王彭介紹。

“從實(shí)驗室到病床”是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究模式，在這個研究過程中，生物銀行是重要的平臺。比如，研制一種針對肝炎的新藥時，研究人員在生物銀行的樣本庫里能找到數(shù)千份病例，還能申請使用生物銀行保存的病理組織進(jìn)行藥物試驗，而這些樣本很可能是來自不同的收集者，這體現(xiàn)了資源共享。而往常，普通的肝病科室一年可能只有幾十個病例，完全不能為臨床研究提供足夠的樣本數(shù)。

標(biāo)準(zhǔn)化保證生物樣本質(zhì)量

生物銀行中的樣本絕不僅是以多取勝，還要保證質(zhì)量。首醫(yī)科技處李海燕處長告訴記者，生物銀行的概念來自病理科醫(yī)生做標(biāo)本，100多年前，大腦切片等人體組織就曾放在冰窖中供后期研究。不過，如今這種簡單的“把標(biāo)本放到冰箱里”就顯得太原始了，不符合國際標(biāo)準(zhǔn)，無法保證樣本質(zhì)量。在北京生物銀行的建設(shè)中，有一整套標(biāo)準(zhǔn)化控制系統(tǒng)。

人體是奇妙的，從血液等組織離開人體那一刻起，就面臨變質(zhì)的威脅。為此，在采集、分離、保持這一系列流程中，都有專人負(fù)責(zé)，并注明時間，比如樣本在實(shí)驗室中停留了多久。而這一切，都可以通過信息系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)測到。

據(jù)了解，在北京生物銀行建設(shè)中，首醫(yī)作為項目主持單位開發(fā)了一套總中心的信息管理軟件，并結(jié)合每個分庫的情況建立了分中心的信息管理軟件，實(shí)現(xiàn)了臨床數(shù)據(jù)、樣本數(shù)、樣本實(shí)物的信息化管理。這樣，樣本庫每臺冰箱的每一層每一格，甚至每一格中的每一個小盒子里的某行、某列中存放的試管，都對應(yīng)信息軟件中具體的一點(diǎn)，從軟件上就能看出它是某個病人患有某種疾病處于某一階段的哪一種組織樣本。這些樣本入庫和出庫時都要有條形碼和二維碼進(jìn)行對應(yīng)，保證準(zhǔn)確無誤。一句話，按照目前國際通用的管理標(biāo)準(zhǔn)模式，北京生物銀行從信息、文件、人員等多方面予以配套管理。

生物銀行的大用途

如今， 北京生物銀行的總建設(shè)面積已超過4000平方米，這么大的樣本資源庫究竟能發(fā)揮哪些作用？科委生物醫(yī)藥處副處長曹巍介紹，目前完成的生物銀行1期工程重點(diǎn)在于“建”，而將從今年開始啟動的2期工程則要著重于“用”，屆時，效益就看出來了。在“用”的過程中，北京生物銀行將明確應(yīng)用機(jī)制、開展醫(yī)學(xué)研究課題，也會嘗試與醫(yī)藥公司對接，與國際研究機(jī)構(gòu)共享資源。

隨著生物銀行的建設(shè)，一些醫(yī)學(xué)收獲已經(jīng)體現(xiàn)出來。以艾滋病為例，張永宏告訴記者，“目前，醫(yī)學(xué)上還不確定艾滋病急性期（感染半年內(nèi)）的免疫機(jī)制，為了收集大量此類生物樣本，佑安醫(yī)院建成了我國首個大規(guī)模男男同性戀艾滋病高危人群動態(tài)隨訪隊列，以及世界上最大、最全面的艾滋病急性期感染者隊列，對艾滋病的研究、防控都具有重要意義?！?/p>

從今年起到2015年，北京生物銀行2期工程將對樣本庫進(jìn)一步完善：進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)外部質(zhì)控，擴(kuò)大現(xiàn)有樣本庫規(guī)模，收集10萬個左右的病例，樣本數(shù)達(dá)到100萬份。