國家食藥總局關于使用左氧氟沙星的建議

日前，國家食品藥品監督管理總局在其發布的藥品不良反應信息通報中指出，左氧氟沙星注射劑引起的嚴重不良反應要引起人們的注意。該通報中指出，左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，屬第三代喹諾酮類藥物。其主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣，抗菌作用強的特點，對革蘭氏陰性菌具有較強的抗菌活性，對革蘭氏陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

2012年，國家藥品不良反應監測數據庫共收到左氧氟沙星注射劑嚴重不良反應事件病例報告1431例。嚴重不良反應事件累及人體系統前三位的排名依次為：全身性損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統損害，三者受損的患者占出現不良反應患者總數的60.24%。根據對病例報告的分析，國家食品藥品監管總局建議：

1.左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高。建議臨床醫生在使用左氧氟沙星時應根據患者的實際情況選擇合適的給藥途徑，能進行口服治療的患者不建議使用注射給藥的方式。

2.鑒于在使用左氧氟沙星注射劑時所產生的嚴重不良反應除與藥品本身的特性有關外，還與患者的個體差異、劑量超標、不當配伍用藥、輸液速度過快等有關，故建議臨床醫生在使用本品時，需掌握好劑量、注意患者中的特殊人群，避免超適應癥用藥，嚴禁有禁忌癥的人使用，注意可能出現的過敏反應，對喹諾酮類藥物過敏者禁用，過敏體質者、處于高敏狀態者慎用，有癲癇或其他中樞神經系統疾病的患者慎用。嚴禁本品與其他藥品混合后同瓶滴注，防止發生藥物相互作用，避免本品與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。

3.建議藥品生產企業完善藥品說明書，加強對上市后藥品不良反應的監測，積極開展藥品質量和工藝方面的研究，做好安全用藥的宣傳和培訓，指導臨床合理用藥，保障公眾用藥的安全。