海昆腎喜膠囊治療慢性腎衰竭療效觀察

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2013.20.47

摘 要 目的：觀察海昆腎喜膠囊治療慢性腎衰竭的臨床療效。方法：將36例慢性腎衰竭患者隨機(jī)分成治療組和觀察組。治療組給予丹參川芎嗪注射液聯(lián)合海昆腎喜膠囊治療；對照組給予丹參川芎嗪注射液治療。觀察治療前后療效及BUN、Scr、Ccr的變化。結(jié)果：治療組有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），治療組和對照組治療后比較Scr、BUN水平均顯著降低，Ccr水平顯著升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：海昆腎喜膠囊治療慢性腎衰竭有較好的療效，可改善臨床癥狀，保護(hù)腎功能，延緩慢性腎衰竭的進(jìn)展。

關(guān)鍵詞 慢性腎衰竭 海昆腎喜膠囊 丹參川芎嗪

慢性腎臟病（CKD）是一組嚴(yán)重威脅人類生命和健康并消耗巨額衛(wèi)生資源的常見慢性進(jìn)展性疾病，具有高患病率、高死亡率、高醫(yī)療費(fèi)用支出及低知曉率等特點(diǎn)，已成為全球關(guān)注的重要公共衛(wèi)生問題。國內(nèi)數(shù)個區(qū)域性流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國普通人群慢性腎臟病患病率為10%～13%，推算我國慢性腎臟病患者超過1億人。預(yù)計我國尿毒癥患者大概100萬～200萬人[1]。尿毒癥消耗衛(wèi)生資源巨大。因此，早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷及有效治療是慢性腎臟疾病防治的關(guān)鍵。本組資料就海昆腎喜膠囊治療慢性腎衰竭的療效進(jìn)行觀察，評價褐藻多糖硫酸酯保護(hù)腎功能的價值。

資料與方法

2012年6～12月收治慢性腎衰竭患者36例，男19例，女17例；年齡27～78歲，平均54.1歲；病程3～9年。原發(fā)病：慢性腎小球腎炎14例，糖尿病腎病8例，高血壓腎病8例，多囊腎3例，痛風(fēng)性腎病3例。隨機(jī)分成治療組18例和對照組18例。治療組和對照組在性別、年齡、原發(fā)疾病、病史、血肌酐、尿素氮等方面，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：兩組均符合慢性腎衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)及分期[2]。血肌酐133～707μmol/L，或肌酐清除率15～60ml/（分·1.73m2）；尚未進(jìn)行腎臟替代治療（包括腎移植及血液、腹膜透析等）。排除合并心力衰竭、心肌梗死、腦出血、腦梗死等心腦血管疾病患者，排除應(yīng)用腎毒性藥物，以及妊娠、手術(shù)、嚴(yán)重出凝血功能異常、合并嚴(yán)重感染、肝硬化等患者。

方法：治療組和對照組均給予低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白、低磷、低嘌呤飲食，常規(guī)控制血壓、血糖在理想水平、調(diào)脂，糾正貧血，維持水電解質(zhì)、酸堿平衡，積極治療基礎(chǔ)疾病等對癥處理。治療組在對照組的基礎(chǔ)上，加服海昆腎喜膠囊0.44g，3次/日口服，共治療2周。

觀察指標(biāo)：觀察治療前后臨床相關(guān)癥狀（乏力、納差，惡心、嘔吐，皮膚瘙癢、胸悶、心悸、出血等）的改善情況及治療前后Scr、Ccr，BUN的水平變化。

療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：①顯效：癥狀減輕或消失，Ccr增加>30%或血肌酐（Scr）下降>30%；②有效：癥狀減輕或消失，Ccr增加>20%或血肌酐（Scr）下降>20%；③無效：治療后癥狀和體征不減輕或加重，血肌酐（Scr）無明顯改善或較前反而升高。

統(tǒng)計學(xué)處理：采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析處理，計量資料用（x±s）表示，組間比較進(jìn)行t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

兩組療效比較，見表1。

治療組治療后與治療前、對照組同期比較Scr、Ccr、BUN水平，見表2。

討 論

慢性腎衰竭是指慢性腎臟病引起的腎小球?yàn)V過率下降及與此相關(guān)的代謝紊亂和臨床癥狀組成的綜合征。中醫(yī)學(xué)多認(rèn)為慢性腎衰竭為本虛標(biāo)實(shí)之證。故治療以扶正祛邪為基本原則；以通腑降濁、健脾利濕、活血化瘀為基本治法[4]。丹參川芎嗪注射液，主要成分有丹參素和鹽酸川芎嗪。具有養(yǎng)血安神、活血化瘀功效，具有抑制腎間質(zhì)纖維化[5]，抑制腎小球基底膜增厚，延緩腎小球硬化和保護(hù)腎功能得作用[6]。還有抑制腎系膜細(xì)胞增殖，提高慢性腎衰竭患者腎小球?yàn)V過率的作用[7～9]。海昆腎喜膠囊是由海洋生物海帶、海藻中提取的純天然藥物，其主要成分是褐藻多糖硫酸酯（FPS）。褐藻多糖硫酸酯是一種水溶性雜聚糖，含有強(qiáng)極性的活性基團(tuán)硫酸脂，是一種強(qiáng)吸附劑，可充分吸附體內(nèi)的毒性物質(zhì)，并使其排出體外。有動物實(shí)驗(yàn)表明，海昆腎喜膠囊能降低腎衰大鼠血清肌酐、尿素氮水平，減少蛋白尿，增加腎衰大鼠白蛋白含量，改善腎衰大鼠腎組織形態(tài)的病理改變，還有利尿和增加腎血流量的作用。研究表明，褐藻多糖硫酸酯可抑制腎小球系膜細(xì)胞（GMC）增殖，加快細(xì)胞外基質(zhì)降解，延緩腎小球硬化，保護(hù)殘余腎功能[10]。同時發(fā)現(xiàn)褐藻多糖硫酸酯有抑制腎間質(zhì)內(nèi)細(xì)胞外基質(zhì)的堆積，延緩腎間質(zhì)纖維化的進(jìn)展[11]。此外，海昆腎喜膠囊可改善慢性腎臟病患者的脂質(zhì)、糖代謝紊亂，減輕腎小管損傷，降低尿蛋白，改善腎功能。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為海昆腎喜膠囊具有化濁、排毒、利水消腫、祛濕的作用，對慢性腎衰竭患者出現(xiàn)的惡心、嘔吐，乏力、納差，尿少、浮腫等有明顯改善作用。

本文數(shù)據(jù)表明，海昆腎喜膠囊、丹參川芎嗪注射液在治療慢性腎衰竭患者中，均能有效降低血肌酐、尿素氮，改善患者腎臟功能，且海昆腎喜膠囊聯(lián)合丹參川芎嗪注射液效果更明顯。在治療慢性腎功能衰竭過程中，海昆腎喜膠囊能有效地改善腎臟功能，延緩腎臟功能衰竭的進(jìn)展。

參考文獻(xiàn)

1 陳香美.中國腎臟病學(xué)進(jìn)展.北京：人民軍醫(yī)出版社，2011：3.

2 黎磊石，劉志紅.中國腎臟病學(xué)[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2008：1270-1275.

3 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：130-132.

4 楊云松，王文剛.近十年來慢性腎衰竭的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)核研究狀況及思路概述[J].中醫(yī)藥學(xué)報，2007，36（6）：39-32.

5 李文喆，王勇.丹參藥用成分研究進(jìn)展[J].人民軍醫(yī)，2008，51（3）：180-182.

6 陳彤，牟紅，易曉穎.丹紅注射液對原發(fā)性腎病綜合癥血液高凝狀態(tài)的影響[J].山東醫(yī)藥，2007，47（31）：107-108.

7 常立功，岳屹立，周洪偉.川芎嗪活血化瘀與微血管血液流動力學(xué)變化[J].中國醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，1992，21（2）：117-119.

8 孫林，易著文，虞佩蘭.川芎嗪對人胚腎小球系膜細(xì)胞增殖的影響及其機(jī)理探討[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1995，15（3）：134-136.

9 屈燧林，方勤，陳高翔，等.漢防己甲素、川芎嗪和苦杏仁苷對人腎成纖維細(xì)胞的影響[J].中華腎臟病雜志，2000，16（3）：186-189.

10 薄守波，鞠建偉，李建遠(yuǎn)，等.褐藻多糖硫酸酯對人腎小球系膜細(xì)胞增殖及纖連蛋白與轉(zhuǎn)化生長因子分泌的影響[J].中華腎臟病雜志，2006，22（10）：638-639.

11 鞠建偉.褐藻多糖硫酸酯治療慢性腎功能不全研究進(jìn)展[D].第十一屆全國中西醫(yī)結(jié)合腎臟病學(xué)術(shù)會，2010.