住院患者藥品不良反應報告分析45例

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2013.20.4

摘 要 目的：監測藥品不良反應，為臨床用藥提供安全信息。方法：對45例藥品不良反應報告進行分析評價。結果：45例報告中中藥制劑和抗菌藥居首位。結論：加強藥品不良反應監測，促進合理用藥。

關鍵詞 藥品不良反應 分析 合理用藥

藥品不良反應（ADR）是指按規定劑量應用的正常藥物在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能所出現的，與用藥目的無關的反應。藥品不良反應監測是加強藥品管理，提高合理用藥水平以及保障公眾用藥安全的重要手段和措施。對本院2012年監測的45例住院患者藥品不良反應報告做回顧性分析，以掌握本院住院患者藥品不良反應發生的特點，指導臨床合理用藥。

資料與方法

對我院2012年病房收集上報的藥物不良反應報告45例，按患者性別、年齡、藥物類別、不良反應的臨床表現類型等情況進行統計分析。

結 果

患者基本情況及ADR發生率，見表1。

不良反應涉及藥品種類及例數，見表2。

不良反應涉及器官系統及臨床表現，見表3。

不良反應程度情況，見表4。

討 論

性別、年齡對ADR的影響：從監測的數據來看，45例ADR報告中，男性和女性病例差別不大，年齡段之間有明顯差別。50～60歲老年組ADR的發生率明顯偏高，與曾海萍等報道一致[1]。老年人隨著其臟器功能的退化，藥品代謝速率減慢，血漿蛋白含量降低，對藥物在體內的分布、吸收、代謝和排泄的能力都降低，并且合并用藥情況較多，容易發生ADR。應按患者的具體情況、個體差異適當調整劑量、給藥時間和給藥次數，加強老年患者用藥的監測。本組數據中，兒科患者ADR發生率較低，與國內其他報道不一致，可能與兒科ADR未及時上報有關。

不良反應涉及藥品種類及例數：中藥制劑和抗菌藥ADR發生率最高，與國內許多報道一致[2～5]。近年來中藥注射劑的不良反應逐漸增多。一方面與其廣泛應用有關，一方面與內在因素有關。因為中藥成分復雜，有效成分不明確，還混雜大量未知其安全性的成分。中藥注射劑的提取、精制工藝還不夠規范，其安全性和有效性還有待進一步評價。對成分復雜的中藥注射劑無法指定專屬性強的定性、定量指標來控制質量。在使用過程中難以做到辯證施治，與化學藥物的配伍禁忌還在不斷的探索和總結。因此對臨床使用中藥注射劑應提高警惕，嚴格掌握適應癥，按照藥品說明書使用，盡可能避免與化學藥品注射劑配伍使用。在抗菌藥物引起的不良反應中，頭孢類、喹諾酮類抗菌藥發生率較高，在臨床治療中要嚴格掌握抗菌藥物使用指針，避免不合理用藥。使用中藥制劑和抗菌藥前應仔細詢問患者有無過敏史并加強監護，及時發現不良反應，保證用藥安全。

不良反應涉及器官系統及臨床表現：皮膚和附件損害發生率最高（57.77%），其中靜脈炎最多，占皮膚附件損害的46.15%，和國內許多報道一致。這可能與兩個原因有關：①皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷，不易與其他疾病相混淆；②藥疹是變態反應所致，目前臨床上的一些常用藥物，如抗感染藥、解熱鎮痛藥、抗癲癇藥等，它們的抗原性較強，最易引起該類反應。盡管皮膚過敏反應發生率高，但是病情較輕，一般予以停藥或治療后癥狀即消失。本組1例口服阿司匹林腸溶片的患者發生嚴重藥疹，經住院治療后痊愈。本組病例中引起靜脈炎的藥物最多的是前列地爾注射液（5例）、阿昔洛韋注射液（4例）。給予減慢速度，局部熱敷、硫酸鎂濕敷后緩解。因此在臨床使用此類藥物時，要注意采取粗靜脈輸注，滴速要慢，以減輕對靜脈的刺激?？深A防性采取濕熱敷、防止靜脈炎的發生。5例使用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子的患者發生腹痛、惡心嘔吐、注射局部紅腫，給予抗過敏治療，注射部位硫酸鎂濕敷后好轉。本組病例中有1例維生素K1不良反應，非常少見，主要表現為胸悶、氣急、心悸，給予地塞米松5mg靜脈注射后緩解。

不良反應程度情況：本組病例中新發現的不良反應有9例，藥品品種是環磷腺苷葡胺、阿昔洛韋、18-氨基酸、胸腺肽、吡拉西坦注射液、丹參粉針劑。其中使用丹參粉針劑的1例患者發生嚴重不良反應，表現為心慌、胸悶、呼吸困難、全身寒戰、心率150次/分。使用地塞米松、腎上腺素、甲潑尼龍后緩解。

不良反應監測是臨床藥學服務活動中的一項重要任務，通過統計藥品不良反應的發生率，可以更好地提示臨床醫師和藥師關注不良反應發生率較高的藥品，合理使用，保證病人用藥安全。由于醫院條件所限，本分析報告還存在著一定的局限性：如對不良反應的監測指標僅僅是能觀察到的臨床癥狀，而對肝腎功能損害、骨髓抑制、血小板減少等指標很少涉及，這將是以后工作的方向。

參考文獻

1 曾海萍，黃健，崔嵐，等.98例藥物不良反應報告分析[J].中國藥業，2013，22（2）：44-45.

2 馬書田.我院125例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2012，23（30）：2862-2863.

3 唐智權，楊思蕓.我院774例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2012，23（26）：2472-2474.

4 陸慧平，嚴曉沁，顧正平，等.我院585例藥品不良反應的回顧性分析[J].中國藥房，2001，23（22）：2084-2086.

5 林永棠.134例藥品不良反應的回顧性分析[J].中國藥物應用與監測，2012，9（4）：223-226.