中生北控：做中科院系統生物產業的“聯想”

當大健康產業的宏偉“畫卷”被拉開，診斷試劑產業自然成為其中最美的“風景”。

在人們的體檢和疾病診斷中，都會用到診斷試劑，以此快速獲取出人體的各種生理狀況指標，如血糖的高低、肝功能的各項指標。它和尿液、血液等各種體液樣本進行特異反應，從而得出相應的檢測信息及結果。

國內體外診斷產業中，歷史最悠久、市場份額最多的公司——中生北控生物科技股份有限公司（以下簡稱“中生北控”），就坐落在北京中關村昌平園超前路27號，一個繁華深處的僻靜所在。

經歷八年的日升日落，中生北控就如一棵根深挺拔的大樹，不斷地在這里開枝散葉，為昌平園撒下一片綠蔭，收獲滿地綠意。

行業先行者

中生北控以民族體外診斷（IVD）領軍企業而聞名。

從海淀到昌平，這家公司走過了二十五年的歲月。在這二十五年時間里，它創造了多項國內“第一”：第一個在國內開始診斷試劑的研制和生產，從此掀開了臨床診斷試劑國產化的序幕；第一個在中國推出臨床生化上機雙試劑，從此國產的體外診斷試劑可以在全自動生化分析儀上使用；第一個作為企業牽頭承擔了國家“863”計劃中支持體外診斷產業發展的重點項目。

“我們不斷尋找并探索著一條依靠自我創新辦企業的發展道路，并形成了自己獨有的發展理念，那就是走自主研發的技工貿道路，其目標是替代國外進口產品并逐步走向世界。”中生北控董事長吳樂斌強調。

這家隸屬于中科院系統的國有控股上市公司，有自己崇高的愿景和目標，同時也擔負著中國診斷試劑產業安全的責任。

一直以來，中生北控在研發的投入上，始終保持在銷售額的 7%以上。這使得他在新產品的推出上保持著領先的優勢。

中生北控首創中國“酶法診斷單、雙試劑”產品系列。其中生化試劑包括了液體單雙試劑、干粉單雙試劑、質控品、校準品等；免疫產品則包括了腫瘤標志物系列、優生優育系列、傳染病系列、糖代謝系列、甲狀腺功能系列、性腺激素系列等；同時，中生公司開發了與中生試劑、參考品配套構成系統化產品的全自動生化分析儀、化學發光免疫分析儀、全自動 96針洗板孵育一體機、全自動樣品前處理系統等免疫分析儀器。

經過幾十年的發展，我國體外診斷產業，從無到有，從小到大，如今已有幾百家企業加入到這片紅海中。在日益激烈的市場競爭中，以做生化試劑見長的中生北控，能否依然扮演好“先行者”的角色？

除了在生化試劑市場精耕細作外，這家公司經過不斷的摸索和探尋，將觸角延伸到免疫和分子生物學等細分領域中。

在免疫診斷領域，中生北控研制出化學發光法TORCH系列自主知識產權產品，包括弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒、弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒、風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒等10項產品。其中，化學發光法乙型肝炎五項檢測試劑盒，已經通過多家三甲醫院進行雙盲法臨床對照，實驗結果證明已達到國外知名品牌水準。

2012年，中生北控分子診斷試劑研發部開發的ARMS-PCR法四項耳聾基因檢測試劑盒問世。這是繼化學發光方法免疫診斷試劑ToRCH系列產品投放市場以來，公司在優生優育控制出生缺陷領域所做的又一貢獻。

在目前的新生兒聽力篩查中，有些聾病易感患兒并不能第一時間被發現，而隨后出現了遲發型耳聾。專家認為，如果在聽力篩查的基礎上，聯合聾病易感基因篩查，可將新生兒聽力缺陷風險的發現率提高20倍。

通過定性檢測人血細胞中基因組DNA中與遺傳性耳聾相關的3個基因中的 4個突變位點，中生北控研發的四項耳聾基因檢測試劑盒比常規聽力篩查的1‰陽性檢出率提高20倍。這可以讓父母了解自己孩子聽力方面內在的優勢和劣勢，從而科學地應對由于自身基因缺陷而面臨的潛在聽力危機，保證孩子在一個健康的聽力狀況下成長。

布局產業鏈

有專家指出，一個診斷試劑企業要想在行業內勝出，必須滿足三個條件：“首先，這個企業的研發實力要強，有多元化產品布局能力；其次，率先布局高成長細分領域；第三，儀器試劑一體化發展。”

這三條也符合中生北控的發展路徑。

在產業鏈上，中生北控通過橫向擴張和縱向延伸來增強產品的競爭力，以收購或合資組建子公司、合作開發等方式進入不同的細分領域，在生產臨床檢驗試劑的同時，也開始重視儀器的配套生產。截至2013年9月，中生北控旗下的子公司已經多達12家。

過去，中生北控只做試劑不做儀器。如今，為了鞏固自己的行業優勢，在蘇州設立了兩家生產儀器的子公司，目的是將試劑和儀器配套銷售，更好地服務臨床檢測。

這是一種順勢而為的做法。

公司分管投資的董事會秘書表示，“現在越來越多的診斷試劑企業開始嘗試系統化，將試劑與儀器配套銷售，如果只生產試劑，中生北控極有可能被邊緣化。”

“這些年來，我們在IVD細分領域里已經有多家子公司。目前，這些公司大多在培育階段，其中一些產品即將迎來井噴式發展，公司可從中獲得可觀的回報。”他希望昌平園管委會能夠在現階段對這些企業給予更多的政策資金和場地上的支持。

中生北控旗下控股子公司——中生朗捷，與北京市公安局法醫檢驗鑒定中心合作，共同開發出唾液嗎啡（海洛因、鴉片）+ 甲基安非他明（冰毒）二合一快速檢測卡。產品能快速、準確地檢測出人唾液中的嗎啡、甲基安非他明及其代謝產物。這一產品成為公安部推薦的產品，為公安系統開展“毒駕篩查”工作提供了技術保證。

另一家子公司——中恩（天津）醫藥科技有限公司，生產醫用食品、健康食品、救援食品等特殊營養膳食產品，致力于成為中國最具影響力的醫用食品企業。

2012年2月，中生北控與雅培宣布，正式簽署銷售和配送中生公司生化試劑的合作項目。中生北控從此成為雅培在中國市場的試劑供應商。

在他看來，這是一種資源共享。“雙方合作將是一個漸進的過程，從某些產品入手，逐漸拓展到更多的產品和更廣的領域。”中生北控希望成為全球IVD市場重要的供應商。

“如今，診斷技術正在朝兩個趨勢發展：一方面是高度集成、自動化的儀器診斷；另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。”這是中生北控董事長吳樂斌對行業的預測。

“診斷試劑本就屬于醫療器械行業，能否將眾多診斷項目集中于一個類似掌中寶的儀器，只要一滴血或尿液，甚至于是唾液，就可以快速檢測出人體是否罹患哪種疾病。”

這是兩個月前，公司幾位海歸高管討論的話題。“它需要解決檢驗技術、傳感技術和電子技術等方面的配套問題，需要跨界的通力合作攻關。‘床邊檢測’將是公司努力爭取和積極關注的方向。”

比爾·蓋茨曾預言，下一個世界首富將來自生物技術領域。吳樂斌給中生北控定的目標是成為中科院系統生物產業的“聯想集團”，并努力爭取早日進入全球診斷試劑產業前十的陣營。