淺析實驗室儀器設備的期間核查

【摘 要】本文闡明了期間核查的實質，并詳盡介紹了實驗室儀器設備期間核查的幾種方法，實驗室要科學地做好期間核查，使期間核查在實驗室質量管理中切實發揮出重要作用。

【關鍵詞】儀器設備 期間核查 實施辦法

中圖分類號：F203文獻標識碼：A 文章編號：1006-6675（2013）15-

引 言

實驗室的宗旨就是：科學、準確、可靠，為確保檢驗結果的準確性和可靠性，除科學的檢測方法、人員的素質和環境條件滿足要求外，至關重要的就是儀器設備的有效性和可靠性，只有確保儀器設備在使用期間一直保持良好的狀態，并獲得最佳測量能力，才能維持實驗結果的可信度。因此對儀器設備的期間核查是非常必要的。《實驗室資質認定評審準則》中5.4.8條要求實驗室“當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時，應按照規定的程序進行”這就要求對儀器設備的期間核查應該有程序性文件規定相關職責和程序。明確核查的對象、核查的方法，核查的時間以及核查的結果處理等要求，以保證程序的可操作性。

一、期間核查的概念及目的

期間核查是在儀器設備相鄰兩次檢定或校準的時間間隔內，對儀器設備檢定或校準狀態的一種檢查，又稱運行檢查。它不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定校準周期，可以理解為實驗室采用適當的方法，利用“核查標準”對“核查對象”在兩次檢定校準期間進行的自我檢查。其目的是以較低的成本和簡便的方法，檢查儀器設備的穩定性、可靠性。

二、期間核查對象

并不是所有的儀器設備都需要進行期間核查，在檢測中使用的采樣、制樣、抽樣的設備，沒有量值要求的設備，計算機及其外設等設備，以及無法找到穩定的核查標準（物質）的儀器設備或其本身就十分穩定的實物量具都無需進行期間核查。一般情況對以下設備要考慮進行期間核查：（1）對測量結果的質量有重要影響的關鍵測量設備的關鍵量值；（2）不夠穩定、易漂移、易老化且使用頻繁的測量設備；（3）經常需要攜帶到現場檢測的儀器設備；（4）使用頻次較高的和在惡劣環境下使用的儀器設備；（5）曾經過載或被懷疑出現問題的儀器設備；（6）有特殊規定的或儀器使用中有要求的。

三、期間核查的方法

（一）傳遞測量法

當對儀器設備進行核查時，如果實驗室內具備高一等級的計量標準，則可方便地用其對被核查設備的功能和范圍進行檢查，當結果表明被核查的相關特性符合其技術指標時，可認為核查通過。

（二）標準物質法

使用標準物質校準。標準物質在此是個泛指概念，不僅是指某個標準物質，而且還包括標準儀器、實物量具（例如：量塊、砝碼等 ），通常稱之為參考標準。

（三）留樣再測法

留樣再測法又可稱作穩定性實驗法、重復測量法。核查標準也是一種標準器（與被考核設備相比要低一個等級），要求其本身必須經過檢定或者校準后符合要求、穩定性好，而且能反映被考核設備檢定或者校準時的狀態。

（四）比對法

比對法就是利用不同檢定周期的同一類測量設備進行比對測量。各個測量設備的測量結果的平均值作為被測對象的參考值來進行評價。

四、結束語

期間核查是實驗室量值溯源體系的一部分，是實驗室質量控制活動的一個重要環節。實驗室應該制定文件化程序和期間核查計劃，并根據規定的程序和日程進行期間核查。期間核查的方法不僅僅就上文提到的幾種，各實驗室可以從質量活動的成本和風險、設備或標準的重要程度以及實驗室資源和能力等因素綜合考慮，確定合適的期間核查的方法。同時，期間核查工作也是一項日常的質量管理工作，需要實驗室專業技術人員的參與并具體實施，使期間核查在實驗室質量管理中切實發揮出重要作用。

參考文獻

[1] 《實驗室資質認定評審準則》.

[2] 張圣麗.測量設備期間核查的幾種方法[J].科學論壇.

[3] 尹京.期間核查方法的進一步探討[J].現代測量與實驗室管理