安神化痰方治療痰熱內擾型失眠39例*

張天華，劉靜生，劉曉彥，趙慶華，徐敬江

(開封市中醫院劉學勤全國名老中醫傳承工作室，河南 開封 475000)

失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態，導致睡眠不足，又稱入睡和維持睡眠障礙。失眠給患者帶來極大的痛苦和心理負擔，若濫用安眠藥物可造成藥物依賴，而中醫藥在治療失眠方面有較好的療效。2012年4月—2013年6月，筆者采用安神化痰方治療痰熱內擾型失眠39例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院劉學勤名醫傳承工作室及腦病門診就診的痰熱內擾型失眠患者80例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組39例，男16例，女23例；年齡23～65歲；病程3個月～10 a。對照組41例，男17例，女24例；年齡22～64歲；病程2個月～10 a。發病因素：兩組精神情志因素占70.18%，無明顯誘因29.82%。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 中醫診斷標準

按照《中醫內科學》[1]和《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導原則》[2]中痰熱內擾型失眠診斷標準。主證：入睡困難，時常覺醒，睡而不穩或醒后不能再入睡，晨醒過早，白天昏沉欲睡，睡眠不足5 h，有反復發作史。兼證：胸悶，心煩，泛惡，噯氣等。次證：頭重目眩，口苦。主證3項，或失眠加另1項主證、次證2項，即可診斷。

2.2 西醫診斷標準

按照《中國精神障礙分類與診斷標準》[3]。癥狀標準：幾乎以失眠為唯一的癥狀，包括入睡困難，多夢，易醒，早醒，醒后再難入睡，醒后不適，或日間困倦；具有失眠及極度關注失眠結果的優勢觀念。嚴重程度：對睡眠時間、質量的不滿，引起明顯的苦惱和社會功能受損。病程標準：失眠每周至少發生3次，病程達1個月以上。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

符合西醫診斷和中醫診斷標準，匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評分>7，年齡18～75歲，知情同意者，可納入試驗病例。

3.2 排除病例標準

軀體或精神疾病引起的繼發性失眠者；同時服用可能引起失眠的藥物，及停藥不足1個月者；最近3個月內參加過其他臨床藥物研究者；合并心、腦血管疾病，肝、腎功能不全等嚴重疾病者；精神病患者；妊娠或哺乳期婦女。

4 治療方法

治療組給予安神化痰方，藥物組成：姜半夏10 g，夜交藤30 g，陳皮12 g，茯神20 g，炒枳殼12 g，竹茹10 g，合歡皮30 g，生龍骨20 g，生牡蠣20 g，甘草6 g，炒棗仁30 g，琥珀9 g。采用廣州一方醫藥有限公司生產的單味中藥免煎顆粒，每日1劑，每劑分2次沖服，每次200 mL，早晚各1次，溫服。對照組給予艾司唑侖片(由石藥集團歐意藥業有限公司生產，國藥準字 H13020974，每片1 mg)，1 mg/次， 1次/d，睡前口服。

兩組均以4周為1個療程，共治療1個療程。

5 觀測指標

治療前后兩組患者分別進行PSQI評分(入睡時間、總睡眠時間、覺醒次數、睡眠質量等)和中醫證候療效評定評分(不寐、頭重胸悶、心煩、口苦、舌質紅、苔黃膩、脈弦滑)。

6 療效判定標準

睡眠質量評價以PSQI評分減分率作為主要療效評價指標。減分率=(治療前PSQI評分-治療后PSQI評分)/治療前PSQI評分/100%。痊愈：減分率≥75%。顯效：75%<減分率≥50%。有效：50%<減分率≥25%。無效：減分率<25%。

7 結 果

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=1.97，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

7.2 兩組癥狀評分對比

見表2。

表2 兩組癥狀評分對比 分，±s

8 討 論

失眠又稱“不寐”“不得眠”“不得臥”“目不瞑”。歷代醫家對其病因病機有不同的認識，劉學勤主任醫師認為當今引起失眠的原因主要是痰熱內擾心神[4]。隨著生活水平的提高，人們攝入過多的肥甘厚味，煙酒過度，加之今人“多虛”而崇尚“補益”，各種保健品和溫補性藥物的濫用，以及工作壓力增加、夜生活的延長，都可導致脾胃運化受損或邪熱內生，脾胃運化失司，水液精微輸布失常，聚而成痰，痰阻經絡，經氣不通，氣機阻滯，郁久化熱，痰熱互結，隨氣流行，阻于心竅則心神不寧，“寐本乎陰，神其主也，神安則寐，神不安則不寐”；或痰熱阻滯氣機，氣機升降失調，樞機不利，陽不入陰而致失眠。如《景岳全書》云：“痰火擾亂，心神不寧，思慮過傷，火熾痰瘀而致不眠者多矣。”

安神化瘀方方中半夏除濕化痰，和胃降逆；竹茹清化痰熱，除煩，且清上焦之熱；枳殼破結理氣，除三焦痰壅；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；茯神寧心安神。上藥合用取溫膽湯之意化痰和胃，養心安神。龍骨鎮驚安神；牡蠣上濟心火，下養腎陰，寒以勝火清熱，性平質重以制風；琥珀寧心安神；合歡皮、夜交藤、棗仁疏肝解郁、養心安神；甘草調和諸藥。縱觀全方，有補有瀉，有斂有散，陰陽并調，使陰平陽秘，心神安定，方能“安寐”。

[1]王永炎.中醫內科學[M].上海：上海科學技術出版社，1997：132-136.

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：人民衛生出版社， 1993.

[3]中華醫學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準[M].3版.濟南：山東科學技術出版社，2001：118-119.

[4]張天華.劉學勤從痰熱論治失眠經驗[J].中醫學報，2013，28(6)：824-825.