住院患者疏血通臨床應用調查分析

馬玉蓉 李 崢 胥 陶 許激楊

1.重慶市第五人民醫院藥劑科，重慶 400062；2.中國藥科大學生化教研室，江蘇南京 211169

中醫藥的安全問題受到廣泛關注，特別是中藥注射液的安全、合理使用問題更受關注，為了規范中藥注射液的合理使用和杜絕藥物濫用，為患者提供有效、安全、合理及經濟的用藥方案，國內許多綜合性醫療機構對中藥注射液的合理使用制定了相應制度和干預措施，并定期對該類藥物的合理使用進行評估，以杜絕臨床應用風險[1]。重慶市第五人民醫院（以下簡稱“我院”）也按照《處方管理辦法》的要求，制定了中藥注射液不合理使用的干預實施辦法。我院藥劑科每季度通過計算機管理系統對每種藥物的總零售金額進行排序，并向藥事管理與藥物治療學委員會報告排名前10位藥品的名稱、規格、用量、銷售零售金額等。2010年藥物零售金額排序中，疏血通（2 mL，牡丹江友博藥業）長期排在前3位。為了解臨床疏血通使用的合理性，臨床藥學小組隨機抽取了我院疏血通使用量排名前3位的科室病歷進行調查分析[2]，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機抽取我院2010年3～6月疏血通使用量排名前3位的3個科室病歷，每個科室收集病歷10份，共計30份，進行用藥合理性分析。逐份查閱并記錄使用疏血通患者的基本資料、診斷以及用藥情況、臨床療效。在30例患者中，男13例（占43.3%），女17例（占56.7%）；年齡37～86歲，平均（65.7±3.2）歲；患者住院時間最長140 d，最短1 d，平均（35.5±2.8）d。

1.2 調查方法

通過查看病歷、詢問臨床醫生等方式，詳細收集、了解患者的資料并加以分析，調查分析內容包括患者基本情況、疏血通用量及平均使用時間，參考衛生部頒發的《醫療機構合理用藥指標》，對每例患者疏血通是否合理使用進行評價和判斷[3]。

1.3 用藥合理性判斷標準

參考《醫療機構合理用藥指標》和疏血通說明書進行用藥合理性判斷。疏血通功能主治：活血化瘀、通經活絡，用于瘀血阻絡所致的中鋒中經絡急性期，癥見半身不遂、口舌歪斜、語言蹇澀。用法用量：每日6 mL或遵醫囑，加于5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化鈉注射液）250～500 mL中，緩慢滴入。注意事項：有過敏史及過敏性疾病史者禁用，孕婦禁用，無瘀血證者禁用，有出血傾向者禁用，禁忌與其他藥品混合配伍使用，對老人、肝腎功能異常和初次使用的患者應慎重使用，用藥過程中應密切觀察，發現異常立即停藥并采取救治措施，藥液出現渾濁、沉淀、變色、有異物或內包裝損壞等異常現象，應禁止使用[4]。具體判斷標準見表1。

表1 用藥合理性的判斷標準

2 結果

2.1 合理用藥情況

30例患者均應用疏血通作為臨床治療藥物，均有符合的適應證，每天平均用量為（6.9±1.1）mL；患者用藥時間為1～14 d，平均（13.5±2.6）d，其中，2例患者使用1 d，28例患者使用2～14 d；藥物配伍情況中有4例為聯合用藥，并未遵循藥物使用說明要求的單獨用藥；使用有禁忌證9例，占總例數的30.0%；劑量使用正確8例，僅占總例數的26.7%；從臨床治療效果看，21例患者得到有效治愈。具體用藥情況見表2。

表2 30例患者疏血通合理用藥情況匯總[n（%）]

2.2 用藥合理性評價

根據說明書和《醫療機構合理用藥指標》，結合表2中的觀察結果，我院30例住院患者中，合理應用疏血通患者8例，占總例數的26.6%，基本合理19例，占總例數的63.3%，不合理3例，占總例數的10.0%。從統計結果看，我院注射用疏血通的使用總體合理，有用藥指征和適應證，但在配伍禁忌及劑量的正確使用方面存在不規范現象，特別是劑量的正確使用問題應加以控制和規范。

3 討論

疏血通具有活血化瘀、通經活絡的功效，其主要是由水蛭、地龍等提取精制而成，臨床上常用于治療瘀血阻絡所致的缺血性中風、半身不遂、語言障礙及腦梗死等。現代藥理學研究發現，疏血通抑制血小板聚集、阻滯血栓形成的功效主要源于其含水蛭素、肝素及抗血栓素等活性成分[5]，但以上活性成分也正是其不良反應產生的根源。疏血通引起的不良反應主要是變態反應，這是由于疏血通中含有易引起過敏反應的大分子，另外，該藥還會引起皮膚瘙癢、凝血障礙、神經系統損害、胃腸系統損害及呼吸系統損害等，這些不良反應限制了疏血通的臨床應用。同時，臨床還存在疏血通不合理使用現象，為了規范疏血通的臨床合理使用，許多綜合性醫療機構開展了疏血通合理使用的監測工作[6-7]，我院也開展了相應監測。從本調查結果看，我院疏血通的臨床使用情況仍存在一定問題，合理使用應進一步規范[8]。

本文詳細分析了我院疏血通的臨床使用情況，從分析結果看，我院疏血通使用主要存在以下問題：①臨床使用劑量過大。疏血通常規臨床用量一般為每日6 mL或遵照醫囑[9]。本次調查的30例患者，僅有8例患者按照每日6 mL的劑量使用，18例患者每日使用8 mL，4例患者甚至每日使用10 mL，且超量使用的原因并未做相應的說明。②藥物配伍不合理。疏血通臨床要求單獨使用，禁忌與其他藥物混合配伍。這是由于疏血通屬中藥注射劑，在與其他藥物混合使用時容易發生理化變化[10]。但本次抽查的30例患者中，有4例患者配伍了其他藥物混合使用。③用藥適應證不明確。本次抽查的30例患者中，個別患者的使用適應證不明確，如臨床診斷為原發性高血壓并高血壓性心臟病，臨床中也使用了疏血通注射液[11-12]。

綜上所述，通過本次對疏血通合理使用的分析發現，我院注射用疏血通的使用總體上是合理的，但也存在臨床使用劑量過大、配伍不正確及適應證不明確等問題，但經醫務科和藥事管理與藥物治療學委員會對藥物合理使用的宣傳教育及大力檢查，我院藥物臨床應用正逐步趨向科學、合理和規范。

[1]呂愛平，王麗穎.加強中成藥合理使用的建議[J].中國中藥雜志，2011，36（20）：2762-2763.

[2]侯珊珊.疏血通注射液的臨床應用進展[J].中國藥房，2010，21（44）：4217-4219.

[3]田月潔，焦波，謝金洲.疏血通注射液的不良反應及探討[J].齊魯藥事，2006，25（10）：635-636.

[4]李素華，楊悅，李姍.某醫院門診合理用藥國際指標調查與評價[J].中國藥房，2011，22（20）：1845-1847.

[5]WHO.Medicines use in primary care in developing and transitional countries.Fact book summarizing results from studies reported between 1990 and 2006[R].2009：95.

[6]唐捷，曾友志，潘良平.某院2009年門診合理用藥國際指標調研[J].中國醫院藥學雜志，2011，31（5）：417-418.

[7]段美華.疏血通注射液治療腦梗死160例研究[J].中國當代醫藥，2009,16（19）：189,192.

[8]梁少華，桑國優，雷慧鴻.門診合理用藥國際指標的門診用藥調查與分析[J].中國醫院藥學雜志，2011，31（7）：596-597.

[9]Laing R，Hogerzeil H，Ross-Degnan D.Ten recommendations to improve use of medicines in developing countries health policy and planning[J].Health Policy Plan，2001，16（1）：13-20.

[10]孔飛飛，譚興起，郭良君，等.疏血通注射液的不良反應分析[J].中國新藥雜志，2011，20（11）：1046-1050.

[11]于麗.從疏血通看中藥注射劑的提取工藝和質量控制[J].中國處方藥，2009，9（90）：54-55.

[12]蔣艷艷.疏血通注射液治療急性腦梗死的有效性和安全性觀察[J].中國當代醫藥，2012,19（6）：70-71.