超聲電導結合中藥鎮痛方外用治療癌性疼痛的臨床研究＊

肖 俐，何秀蘭，劉傳波，胡凱文

(北京中醫藥大學東方醫院腫瘤科，北京 100078)

超聲電導藥物透射技術，是一種新型強力透皮給藥技術，超聲電導結合中藥外用治療癌性疼痛有研究價值，取得了一定的臨床效果，現總結如下。

1 臨床資料

2011年1月至2012年9月間，在我院腫瘤科住院患者90人，均為臨床確診的中晚期癌癥患者，其中男性51例，女性39例;年齡最大的82歲，最小的26歲，平均年齡63歲。其中疼痛程度為重度疼痛的46人，中度疼痛37人，輕度疼痛7人。疼痛部位分布為腹部疼痛為27人，脊柱疼痛為21人，胸部疼痛為17人，肋骨疼痛為12人，四肢疼痛為11人，髂骨疼痛為2人。入選病例均為經病理學證實為惡性腫瘤者，且疼痛部位明確、病人表述清楚者。

以上病例共分為3組，治療組30例超聲電導結合中藥鎮痛方治療，觀察組30例使用中藥鎮痛膏局部外敷治療，對照組30例布桂嗪100mg肌注治療。分組根據隨機配對原則，按照病人疼痛程度的不同，分別將輕、中、重度疼痛隨機等分到各觀察組，保證各組病人不同程度疼痛病例數均等。

2 方法

2.1 中藥治療方劑

采用我院著名中醫專家王沛教授自擬中藥鎮痛方治療:川烏 10g，草烏 10g，川椒 10g，細辛 6g，丁香10g，延胡索 10g，沒藥 15g，干蟾皮 15g，桂枝 15g，全蝎10g，蜈蚣2條。上方打粉后備用。

2.2 治療方法

接受治療的病人近期未進行放化療治療，治療前4h未接受其他鎮痛治療，治療組采用北京諾亞同舟技術有限公司出產的NAVA-01TD超聲電導儀，在疼痛最明顯的部位清潔皮膚后，將5g中藥鎮痛方藥粉油調后均勻涂抹在疼痛部位外蓋以無紡紗布固定后用超聲電導進行治療，治療每日1次，每次30 min，7次為1個療程，3d仍未出現療效者停止治療為無效。觀察組采用中藥鎮痛方打粉后取5g藥粉油調后直接外敷疼痛部位外蓋以無紡紗布固定，每24h換1次，7d為1個療程;3d仍未出現療效或者疼痛加重者停止治療為無效。對照組選用布桂嗪100mg肌注，至疼痛再發時用，治療過程中疼痛加重者停止布桂嗪治療為無效。所有病例均需要填寫疼痛觀察表，記錄用藥前后的疼痛性質、部位、強度、持續時間，觀察結束后將表格內容進行統計學分析。

2.3 疼痛分級

疼痛治療療效標準按世界衛生組織疼痛療效標準并結合VAS法雙重判定。VAS疼痛評分0為無疼痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。

2.4 療效標準

治愈(CR):治療后完全無痛，VAS法疼痛減少8分以上;顯著療效(PR):疼痛較給藥前明顯減輕，睡眠基本不受影響，能正常生活，VAS法疼痛減少5～7分;輕微療效(MR):疼痛較給藥前減輕，但仍感明顯疼痛，睡眠仍受影響，VAS法疼痛減少3～4分;無效(NP):與治療前比較無減輕，VAS法疼痛減少在2分以下。

2.5 統計方法

采用SPSS13軟件統計，入組病例疼痛緩解程度、治療起效時間、治療持續時間等計數資料采用單因素方差χ2檢驗方法。

3 結果

3.1 總療效

治療組、觀察組與對照組用藥后總療效。

表1顯示，在3組數據中，治療組治愈(CR)3例，顯著療效(PR)10例，總有效率為83.3%，為3組中最高;對照組總有效率最低，但3組療效比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

表1 3組總療效比較(n，%)

3.2 起效時間與持續時間

表2 3組平均起效時間與持續時間比較

在3組數據中，治療組平均起效時間為73.6±78.4min，為3組中起效時間最短，但3組療效比較差異無統計學意義(P＞0.05)。在平均療效持續時間上，治療組為280±296.3min，為3組中持續時間最長，與對照組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

3.3 對于不同疼痛程度的療效

表3 3組不同疼痛程度療效(n，%)

表3顯示，3組數據中，治療組中度、重度疼痛有效率稍高。

3.4 2組不同部位疼痛療效

表4 2組不同部位疼痛療效(n，%)

表4顯示，超聲電導+外敷組有提高腹部疼痛治療的有效率趨勢。

3.5 毒副反應

實驗期間，治療組30例未見出現皮疹、過敏等不良反應。使用本藥過程中未見成癮性、惡心嘔吐、多汗、嗜睡等副作用，自身前后對比，用藥2周后未見心電圖、肝腎功能、血尿便常規等異常。

4 討論

中藥外用治療癌性疼痛在臨床上應用廣泛，是鎮痛治療重要的組成部分。我院著名腫瘤專家王沛教授對于癌性疼痛有豐富的治療經驗，提出了中醫論治癌性疼痛八法，即散寒止痛、活血止痛、行氣止痛、化痰之痛、固澀止痛、清熱止痛、安神止痛，補虛止痛，并提出癌性疼痛的外用治療三大法則，即溫通、行氣、活血化瘀。選藥重在“攻”，兼以“補益”，注重以溫通為主，選用川草烏、川椒、細辛等藥性峻猛、辛溫走竄之品，以溫通止痛、氣血兼調。癌痛產生的病機關鍵在于氣血運行失調，故選用元胡、丁香以調氣，全蝎、蜈蚣以活血，使局部氣血通暢，疼痛自消，以此基礎自擬鎮痛膏治療癌性疼痛取得滿意療效。

超聲電導藥物透射技術是一種新型強力透皮給藥技術，它是通過電致孔技術和超聲空化技術以及角質層預處理技術，建立藥物透入的人工通道，達到克服皮膚屏障、細胞膜和組織膜，使藥物透過皮膚進入體內病變組織和器官，在一定范圍內形成局部濃集和浸潤，并促使藥物自細胞外向細胞內轉運，直接發揮藥物的治療作用。這種新型且高效外治途徑的出現，有望使外用中藥準確而高效地發揮作用。

試驗顯示，用超聲電導藥物透射技術配合中藥外治方法，總有效率、顯效率、起效時間與持續時間均較單純使用中藥外治或西藥治療為優，尤其是在治療中重度疼痛時從療效及鎮痛持續時間上與西藥布桂嗪治療差異有統計學意義。作為中藥外治癌性疼痛給藥方法的創新，超聲電導藥物透射技術已體現出巨大的發展潛力，對比單純的中藥外敷治療有提高療效的趨勢。在此基礎上可進一步開展對中藥外用新技術的研發，提高鎮痛效果，從而使癌性疼痛中藥外治技術在臨床得以推廣。