補腎化痰法針刺改善血管性癡呆患者日常生活能力及中醫證候療效觀察*

周 黎，李智杰，金海濤

(武漢市中醫醫院，湖北武漢430014)

隨著人口的老齡化，老年期癡呆已成為危害人類健康的常見病和多發病之一。而血管性癡呆(Vascular Dementia，VD)是老年期癡呆的主要類型，近年來腦卒中發病率有逐年增高的趨勢。我國全國性癡呆流行病學統計資料表明，隨著人口的老齡化、飲食結構的改變，VD的發病呈增加趨勢[1]。然而迄今西醫尚無特效治療方法。本課題組運用補腎化痰法針刺為主治療血管性癡呆取得良好療效，本研究擬觀察該療法對血管性癡呆患者的日常生活能力(ADL)、中醫證候的改善情況，現將研究情況匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例來自于2009年6月～2010年6月期間，武漢市中醫醫院、紅安縣中醫醫院、武漢市江夏區中醫院3家單位的門診及住院患者。受試例數為144例，采用多中心、SAS軟件、信封隨機法將患者分為對照組和試驗組，試驗與對照組比例為2∶1。試驗組入組96例，脫落14例;對照組入組48例，脫落6例。兩組受試者在入組時性別、年齡、病情、合并用藥等指標均具有可比性。見表1。

表1 兩組患者基線情況

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參照中華醫學會推薦2002年《血管性癡呆診斷、辨證及療效評定標準》相關標準[2]。中醫診斷標準[2]參照血管性癡呆辨證量表(SDSVD)按照各證型進行計分，各證候滿分為30分，≥7分為該證候成立。

1.3 納入標準

①符合血管性癡呆的診斷標準;②符合臨床癡呆評定表(CDR)中輕度和中度標準[癡呆程度確定為無癡呆(CDR=0.0 分)、可疑癡呆(CDR=0.5 分)、輕度癡呆(CDR=1.0 分)，中度癡呆(CDR=2.0 分)、重度癡呆(CDR=3.0分)];③符合血管性癡呆辨證量表(SDSVD)，有關證候積分≥7分;④年齡40～85歲，男女均可;⑤簽署知情同意書，同意納入本研究;⑥有一定文化程度，既往能閱讀簡單的報紙文章和寫簡單的小文章。

1.4 病例的退出、剔除和脫落

①出現過敏反應或嚴重不良事件者，根據醫生判斷應該停止臨床試驗者，即中止該病例臨床試驗;②患者在臨床試驗過程中不愿意繼續進行臨床試驗，向主管醫生提出退出臨床試驗的要求，可以退出該病例臨床試驗;③納入后發現不符合納入標準的病例，須予剔除;④所有篩選合格進入試驗的受試者，無論何時、何因退出，只要沒有完成方案所規定的觀察周期，均稱為脫落病例。未滿1個療程癥狀消失自行停止治療者，不作為脫落病例。

1.5 治療方案

試驗組:予以補腎化痰法針刺配合互動療法治療。取穴:主穴:百會、四神聰、風池;配穴:太溪、三陰交、足三里、豐隆。前神聰、百會進針時，針尖向前，左右神聰和后神聰針尖向百會。左風池和左神聰為1組;右風池和右神聰為1組，得氣后在針柄上連接G6805型電針治療儀，施以連續波，頻率50～60 Hz。前神聰、后神聰、百會、太溪、三陰交、足三里、豐隆得氣后靜留針。每日1次，每次30 min，每周5次(周末休息)。在針刺治療同時配合互動療法:患者在針刺過程中配合認知功能的強化練習。定向障礙突出者練習MMSE表Ⅰ部分;即刻回憶障礙突出者練習MMSE表Ⅱ部分;計算力障礙突出者練習MMSE表Ⅲ部分;回憶障礙突出者練習MMSE表Ⅳ部分;語言障礙突出者練習MMSE表Ⅴ部分。

對照組:給予喜得鎮片口服，主要成分甲磺酸雙氫麥角毒堿，由天津華津制藥廠與瑞士諾華制藥有限公司合作生產，批準文號:國藥準字 H10910054，規格1 mg/片。口服每次2片，每日3次。

觀察期間除規定治療用藥及合并疾病所必須繼續服用的藥物外，禁止使用同類藥物治療，以及相關或相拮抗作用的藥物。但為確保患者的健康和安全，對降壓藥、降糖藥、降脂藥以及與本病治療無關的藥物不作特殊的限制。

兩組治療療程:4周為1個療程，共治療3個療程。

1.6 觀察項目

①一般項目:姓名、性別、年齡、組別、病程、病史、中醫證候診斷、西醫診斷等;②日常生活能力癥狀;③中醫證候;④安全性評價。

第①項于治療前記錄1次;第②、③項于治療前、治療后每月均進行觀察、檢查記錄，直至治療結束;全部療程結束后進行療效判斷及安全評定。

1.7 療效評價指標

①日常生活能力: 采用日常生活能力量表( ADL) ［2］評價日常生活能力療效及評分; ②中醫證候: 采用血管性癡呆辨證量表( SDSVD) ［2］評價中醫證候療效、評分及中醫證候病情分級變化。

1.8 療效判定標準

參照中華醫學會推薦2002年《血管性癡呆診斷、辨證及療效評定標準》的判定標準[2]。

療效指數=(治療前得分－治療后得分)/治療前得分×100%。顯效:≥20%;有效:≥12%;無效:＜12%;惡化:＜－12%。

1.9 統計方法

采用SAS 9.13軟件統計，以雙側檢驗P＜0.05為差異有統計學意義的標準，主要對療效評價指標、安全性指標、基線數據等進行分析評價。定性資料采用卡方檢驗，Fisher精確概率法，Wilcoxon秩和檢驗，CMHχ2檢驗。定量資料符合正態分布用t檢驗(組間進行方差齊性檢驗，以0.05作為檢驗水準，方差不齊時選用Satterthwaite方法進行校正的t檢驗)，不符合正態分布用Wilcoxon秩和檢驗，Wilcoxon符號秩和檢驗。對多時間點的重復測量資料則采用重復測量資料的分析方法。

2 結果

2.1 有效性評價

2.1.1 日常生活能力

試驗組和對照組比較，P＜0.01，說明兩組日常生活能力(ADL)療效有顯著性差異，見表2。

表2 兩組日常生活能力(ADL)療效比較 例(%)

試驗組和對照組比較，治療8周時，兩組日常生活能力(ADL)評分有統計學差異(P＜0.05)。兩組療后與療前ADL評分差值有統計學差異(P＜0.05)。試驗組治療4周、8周、12周ADL評分分別與治療前比較，均P＜0.01，說明試驗組經治療后日常生活能力有顯著改善。見表3。

表3 兩組日常生活能力(ADL)評分比較(±s)

表3 兩組日常生活能力(ADL)評分比較(±s)

注:試驗組采用配對 t檢驗:治療前與治療4 周，t=9.606，P=0.000;治療前與治療8 周，t=13.985，P=0.000;治療前與治療 12 周，t=13.645，P=0.000。

ADL評分 試驗組(n=82) 對照組(n=42) t統計量P治療前 30.9390 ±3.32721 30.6667 ±3.86142 0.408 0.684 4.4878 ±2.97829 3.0000 ±3.67589 2.428 0.017治療4周 28.3415±3.54589 29.5714±4.13281 －1.727 0.087治療8周 27.0244±3.25453 28.7619±3.90628 －2.626 0.010治療12周 26.4512±3.67894 27.6667±3.62691 －1.749 0.083療后與療前差值

2.1.2 中醫證候

試驗組和對照組比較，P＜0.01，說明兩組血管性癡呆辨證量表(SDSVD)評分療效有顯著性差異，見表4。

表4 兩組中醫證候(SDSVD)療效比較 例(%)

試驗組和對照組比較，治療4周、8周時，兩組血管性癡呆辨證量表(SDSVD)評分有統計學差異(P＜0.05)。試驗組治療4周、8周、12周SDSVD評分分別與治療前比較，均P＜0.01，說明試驗組經治療后中醫證候有顯著改善。見表5。

表5 兩組血管性癡呆辨證量表(SDSVD)評分比較(±s)

表5 兩組血管性癡呆辨證量表(SDSVD)評分比較(±s)

注:試驗組采用配對t檢驗:治療前與治療4周，t=11.402，P=0.000;治療前與治療8周，t=13.158，P=0.000;治療前與治療12周，t=13.705，P=0.000。

SDSVD評分 試驗組(n=82) 對照組(n=42)t統計量P治療前 20.3049 ±2.81832 19.7619 ±3.46980 0.937 0.350 5.3659 ±9.71382 3.4524 ±3.88996 －1.096 0.275治療4 周 16.9634 ±3.76286 18.4524 ±3.73645 －2.090 0.039治療8 周 15.2439 ±3.60233 16.9762 ±3.81581 －2.484 0.014治療12 周 14.9390 ±3.81581 16.3095 ±3.85397 －0.902 0.369療后與療前差值

試驗組和對照組比較，治療前兩組血管性癡呆辨證病情分級無顯著性差異;治療4周、12周時，兩組血管性癡呆辨證病情分級有統計學差異(P＜0.05);治療8周時，兩組血管性癡呆辨證病情分級有顯著性差異(P＜0.01)。見表6。從表6中可以看出試驗組患者經過治療后，中、重度證型評分患者有向輕度改善的趨勢。

表6 兩組血管性癡呆中醫辨證病情分級變化比較

2.2 安全性觀察

試驗組患者在用藥期間，均未出現不良反應，用藥前、后的生命體征無明顯變化。用藥前、后試驗組與對照組的血、尿、糞常規、心、肝、腎功能及心電圖均無明顯改變。

3 討論

血管性癡呆是老年期癡呆的主要類型之一，是由一系列腦血管因素(缺血或出血及急慢性缺氧性腦血管病)導致腦組織損害所引起的癡呆綜合征。它是一種慢性進行性疾病，以記憶、認知、言語、性格、行為、判斷、注意力、邏輯推理等方面的精神減退或消失為主要表現。血管性癡呆的發病多為久病入絡，在腎精虧虛、痰瘀內阻的基礎上，痰瘀相互影響轉化，釀生濁毒，阻滯腦竅而成。

大量臨床及實驗證明針刺可以增加腦組織血液供應，調節缺血區腦組織能量代謝[3]，能夠調節神經遞質和激素的代謝，清除自由基[]。百會穴為五會之所，足太陽、手足少陽、督脈、足厥陰經皆會于此，針刺此穴有補益腦髓、醒腦開竅之功效;四神聰能增強百會益智醒腦之功;神門為心經原穴，“心者，君主之官，神明出焉”，有“神門獨治癡呆病”;風池能熄風寧神;足三里為胃經合穴、三陰交為脾經經穴，豐隆為足陽明胃經主要穴位，且三陰交為足太陰、足厥陰、足少陰經的交匯處，針刺此三穴具有健運脾胃、調整脾胃肝腎之功效，能改善痰瘀內阻之病機。針刺諸穴共奏補腎填精化痰、開竅增智之功效。

日常生活能力量表(ADL)主要用于癡呆患者日常生活能力評定，為制訂護理和康復方案及評定藥物療效和康復訓練效果的重要參考指標，其在癡呆診斷中的敏感度為82.5%，特異度為89.1%[5]。血管性癡呆辨證量表(SDSVD)將本病分為腎精虧虛、痰濁阻竅、瘀血阻絡、肝陽上亢、熱毒內蘊、腑滯濁留、氣血兩虛7個證型。該量表對患者記憶、神情、腰腿、頭面、肢體、盜汗、二便、舌苔、脈象等證候進行評分。

本研究結果表明，經過3個療程的治療，試驗組能明顯改善血管性癡呆患者的日常生活能力與中醫證候，療效優于藥物喜得鎮。治療期間未發生不良反應，安全性高，且技術易于操作，療效滿意，值得進一步推廣。

[1]謝艷.天地精丸治療血管性癡呆的臨床研究[D].武漢:湖北中醫學院，2006

[2]田金州，韓明向，涂晉文，等.血管性癡呆診斷、辨證及療效評定標準(研究用)[J].中國老年學雜志，2002，9(22):329 －331

[3]杜元灝，翟娜.針刺對急性腦梗死鼠微血管壁ATP酶的影響[J].中國針灸，2000，20(10):621 －622

[4]田青，馬俊，劉又香.電針對腦出血急性期腦組織含水量及SOD水平的影響[J].上海針灸雜志，2002，21(2):36－37

[5]肖世富.神經心理測驗和評定量表在阿爾茨海默病的應用及價值[J].中國現代神經疾病雜志，2005，5(3):137