我院藥物不良反應報告分析

李艷

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法和用量下，出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應，多數是預期的毒副反應，但也會出現無法預見的過敏性或特異性反應。隨著藥品的不斷增多，不良反應的發生率也在不斷增加，其危害越來越受到重視。本文收集我院2011 年5 月1 日至2012 年5 月1日的藥物不良反應進行調查分析，分析我院ADR 發生的特點，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料136 例ADR 報告均來自我院臨床科室自愿上報、門診因ADR 退藥及本院臨床藥理科病區搜集所得。其中住院患者114 例，門診患者22 例。

1.2 方法患者統計ADR 報告中患者性別與年齡、ADR 程度分級和轉歸、給藥途徑以及藥物種類等進行分析和討論。

2 結果

2.1 年齡與性別分析136 例報告中男61 例(44.85%)，女75 例(55.15%);不存在明顯差異。年齡84.04 歲，從年齡分布看，18 ～60 歲所占比例最高，為81 例(59.56%);＞60 歲37 例(27.20%);＜18 歲18 例(13.24%)。可見中青年發生ADR的比率明顯高于老年人和兒童。

2.2 不良反應的程度分級136 例ADR 中129 例為已知的一般反應(94.85%)，新的一般反應3 例(2.21%)，4 例為嚴重的不良反應(2.94%)。

2.3 不良反應轉歸136 例報告中，以痊愈者居多，為116 例(85.29%);好轉次之，為20 例(14.7%)，其中1 例好轉后主動要求轉入上一級醫院。

2.4 給藥途徑與ADR 的關系136 例ADR 涉及藥物201 例次，其中靜脈注射185 例(92.04%);口服13 例次(6.46%);肌內注射2 例(1.00%);直腸給藥1 例(0.5%)。

2.5 引起ADR 的藥物種類136 份ADR 報告共涉及中西藥74 種，201 例次，其中合并用藥50 例(36.76%)，單一用藥86例(63.24%)，因部分ADR 報告由2 種以上藥物引起，故均統計入內，出現總數(201 例)大于報告數(136 例)的現象。其中，抗感染藥的種類和例次最高，分別占37.84%和53.73%。見表1、2。

表1 引起ADR 的藥品種類和例數

表2 引起ADR 的抗感染藥種類和例次

2.6 ADR 的臨床表現多數病例為皮膚損害占74.26%，其次為全身性損害占17.65%。見表3。

表3 ADR 累及器官或系統分類及臨床表現

3 討論

136 例ADR 中，中青年所占比例遠大于老年人及兒童，其可能原因:(1)本文所涉及的ADR 多為藥物過敏反應，即變態反應，青年人免疫力強，容易發生，老人和兒童免疫力弱，則不易發生［1］;(2)我市地處長三角，是一座新興工商城市，患者年齡段也大多以中青年人和兒童居多，而兒童用藥量小，使用面窄且較為謹慎，同時兒童年紀幼小不善表達，也是我院兒童ADR 發生率不高的原因。(3)老年人往往患有多種疾病，再加上臟器功能減退，有可能掩蓋了不良反應，容易產生漏報現象。因此提醒醫師在臨床中應密切觀察兒童和老人的情況。

136 例ADR 顯示，靜脈注射所引起的ADR 最多，占92.04%，主要是由于靜脈注射時藥物直接進入血液循環，立即產生效應，故最易發生ADR。因此，選擇合理的給藥途徑是減少ADR 的有效方法之一，原則上能口服給藥的，不選用注射給藥;能肌內注射給藥的，不選用靜脈注射或靜脈滴注給藥［2］。

從表1、2 中可見，抗感染藥物引起的種類和例次最高，分別占總數的44.59%和56.22%，這與相關文獻報道［3］一致。其中以頭孢菌素類例數最多(56 例)，其次為喹諾酮類(12例)。這在于兩種藥物抗菌譜廣、殺菌力強、不需皮試等應用方便的特點而受到大部分臨床醫師和患者的青睞，但頭孢菌素與青霉素類存在交叉耐藥性，患者雖不需皮試仍有可能發生過敏反應，這就為ADR 的發生提供了條件。另外，我們在調查中發現，部分住院患者存在抗菌藥物使用過度的問題，一些普通的感染就使用高檔的廣譜抗菌素，如頭孢三代甚至四代，使用時間也偏長，這就使ADR 發生率增加。抗感染藥物的過度聯合應用是又一大因素，因藥物性質各異，聯合應用有時不如單獨應用安全、有效，聯用藥物越多，越容易產生ADR。可見，一些ADR 是可以避免的，應提醒醫生注意用藥指征，合理使用抗感染藥物。

中藥注射劑的ADR 越來越引起人們廣泛重視。人們通常認為中藥是植物和動物藥，性平和且毒性小，使用安全有效、不良反應低而樂于接受。但中藥注射劑因其提取工藝較為復雜，制備過程中混雜的微量不純成分、存放過程中質量發生變化、使用過程如有過敏源之類異物極易進入，且藥味越多，成分越復雜，越容易引起ADR。雖然我院中藥注射劑都是單獨配伍使用，還是提示臨床醫師辨證論治，防范風險。

從ADR 的臨床表現看，涉及到人體的各個系統和器官，最常見的為皮膚及其附件，再者為全身系統，兩者仍是臨床最常見的不良反應，與這兩種反應在臨床易于發現和診斷有關［4］。我們在調查中發現一些本身有藥物過敏史的患者，在應用其他藥時往往比一般人更容易發生過敏，這就要求我們臨床醫師、藥師和護士對這類高敏體質和特殊患者詳細詢問用藥史，密切監護，確保安全。

藥物不良反應在臨床發生相當普遍，幾乎每種藥物都存在發生不良反應的可能，但藥師要深入臨床加強宣傳，醫生在用藥時要權衡利弊，不要過量、過長、過多使用藥物，以避免或減少ADR 的發生，確保患者用藥安全有效。

1 郭華.452 例臨床藥物不良反應回顧性分析.中國實驗方劑學雜志，2011，17:263.

2 袁躍海，張瑞華.我院2007-2008 年藥物不良反應報告分析.中國全科醫學，2010，13:3071.

3 張敏，劉梅，孔偉，等.169 例藥品不良反應報告分析.中國新藥雜志，2006，15:389-390.

4 金桂蘭，唐文，趙美菊.528 例藥品不良反應報告分析.藥物流行病學雜志，2004，13:248.