消痛顆粒治療陽(yáng)虛寒凝型頭風(fēng)病的觀察

王愛(ài)鳳，王立志

(1.河南省人民醫(yī)院藥學(xué)部，河南鄭州 450003;2.河南省中醫(yī)院，河南鄭州 450002)

頭風(fēng)病是一種以慢性陣發(fā)性頭痛為主要表現(xiàn)的臨床疾病，有經(jīng)久難愈的特點(diǎn)，屬于內(nèi)傷頭痛中的一種類(lèi)型，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的偏頭痛相吻合。陽(yáng)虛寒凝型頭風(fēng)病，多因頭痛病程較長(zhǎng)，陽(yáng)氣逐漸虛損，以致溫煦氣化不利、寒凝濕阻清空、腦脈拘攣失舒，反復(fù)纏綿而成頭風(fēng)。筆者采用消痛顆粒治療陽(yáng)虛寒凝型頭風(fēng)病60例，并與口服鹽酸氟桂利嗪膠囊的患者進(jìn)行對(duì)比觀察，療效比較顯著。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察120例患者，采用隨機(jī)數(shù)法分為治療與對(duì)照兩組，治療組共60例，其中男18例，女42例，年齡18～60歲，平均年齡(38.4±12.8)歲;病程平均(5.6±2.8)年，中度疼痛48例，重度疼痛12例。對(duì)照組共60例，其中男20例，女40例，年齡18～60歲，平均年齡(39.1±13.3)歲;病程平均(6.5±2.4)年，中度疼痛50例，重度疼痛10例。兩組年齡、性別、病程、疼痛程度等具有可比性(P＞0.05)。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)病名診斷與證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1997年國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組制定的頭風(fēng)病證候診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，并符合陽(yáng)虛寒凝型頭風(fēng)病特點(diǎn);頭隱痛、空痛或綿痛或裂痛或跳痛，午后或遇寒加重，遇熱反減，畏寒肢冷，大便稀溏，舌質(zhì)淡苔白滑，脈沉遲或微。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2004年國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)制訂的偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］，且所入選患者均處于發(fā)作期，經(jīng)頭顱CT或MRI及MRA檢查排除顱腦外傷與腦器質(zhì)性病變。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合中醫(yī)病名和證候診斷標(biāo)準(zhǔn)且符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)作期無(wú)器質(zhì)性病變的無(wú)先兆偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)，頭痛程度評(píng)分11～20分;年齡在18～65歲;簽訂知情同意書(shū)者。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 叢集性頭痛、緊張性頭痛以及繼發(fā)性頭痛患者或已有效使用治療偏頭痛藥物的患者;妊娠哺乳期婦女及對(duì)本方案中所含任何一種成分過(guò)敏者;檢查發(fā)現(xiàn)患有各系統(tǒng)器質(zhì)性病變、精神心理疾病或已知對(duì)酒精及藥物依賴(lài)者、或不愿意參加試驗(yàn)、不配合治療者。

2 治療方法

2.1 治療組 給予消痛顆粒口服?！窘M成】川芎30 g，白芷8 g，細(xì)辛3 g，白芥子8 g，酒全蝎8 g，北沙參30 g，郁李仁8 g，荊芥穗12 g，蔓荊子15 g，炙甘草6 g。取60付制成顆粒劑。

【制備工藝】(1)荊芥穗加4倍量水，采用雙提法提取揮發(fā)油備用;(2)酒全蝎研粉，過(guò)200目篩，備用;(3)把其余8味藥混合在一起，加6倍量水，浸泡30 min，加熱煎煮2 h，濾液;第2次加4倍量水，煎煮1.5 h，濾液;第3次加2倍量水，煎煮45 min，濾液;(4)合并3次煎煮液，靜置12 h上清液紗布過(guò)濾，濾液待用;濾液減壓蒸發(fā)濃縮至稠膏狀，停止加熱，向稠膏中加入2倍量75%乙醇液，攪勻，靜置過(guò)夜，上清液紗布過(guò)濾，濾液待用;(5)濾液減壓回收乙醇，并濃縮至稠膏狀，加入5倍量的糖粉，混合均勻，加入70%乙醇少許，制成軟材，過(guò)14目尼龍篩制粒，濕顆粒于60℃干燥，干顆粒過(guò)14目篩整粒，再過(guò)4號(hào)篩(65目)篩去細(xì)粉，在緩慢的攪拌下，將第1項(xiàng)揮發(fā)油和乙醇混合液(約200 mL)噴入干顆粒中，加入第2項(xiàng)全蝎粉末，混勻，悶30 min。(6)分裝成120份，密封，包裝即得。

【服用方法】每次1包，每日2次，口服。

2.2 對(duì)照組 服用鹽酸氟桂利嗪/西比靈膠囊(西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格:5mg/粒、20粒/盒)，每次10 mg，每晚1次，口服。兩組療程均為60 d。

3 觀察

3.1 中醫(yī)證候評(píng)分分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，參照1997年國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組制定的頭風(fēng)病證候診斷標(biāo)準(zhǔn)如下［1］:起病及誘因:遇熱緩解或減輕(3分);遇寒發(fā)作或加重(3分);頭痛性質(zhì)和特點(diǎn) 隱痛或空痛、午后頭痛加重、綿綿作痛(4分);舌象:舌質(zhì)淡苔白(3分);舌質(zhì)淡苔水滑(5分);脈象:脈沉遲或脈微(3分);其他癥征:面色白光白(2分);大便溏稀或五更泄(2分);畏寒肢冷(1分)。注:證候診斷得分≥5分，證候診斷成立，其中，5～10分為輕度，11～15分為中度，≥16分，為重度。

3.2 疼痛強(qiáng)度分級(jí)，參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》［3］制定的疼痛強(qiáng)度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。Ⅰ級(jí):不痛;Ⅱ級(jí):輕度痛，但不影響活動(dòng);Ⅲ級(jí):中度痛，但不停止活動(dòng);Ⅳ級(jí):重度痛，不能參加活動(dòng)。

3.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》［3］。

3.4 統(tǒng)計(jì)處理 數(shù)據(jù)采用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn)。

4 治療結(jié)果

4.1 中醫(yī)證候積分比較 見(jiàn)表1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分治療前與治療后比較()

表1 兩組中醫(yī)證候積分治療前與治療后比較()

注:與本組治療前比較，*P＜0.05，＊＊P＜0.01;治療后組間比較，△P＜0.01

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 60 14.37±4.27 9.27±6.34＊＊△對(duì)照組 60 14.52±4.81 12.43±6.23*

4.2 中醫(yī)證候?qū)W改變 治療后治療組原來(lái)舌質(zhì)淡苔白膩水滑20例，轉(zhuǎn)為舌質(zhì)紅苔薄白12例，原脈沉遲或微30例，轉(zhuǎn)為脈緩20例;對(duì)照組原來(lái)舌質(zhì)淡苔白膩水滑18例，轉(zhuǎn)為舌質(zhì)紅苔薄白或白膩5例，原脈沉遲或微29例，轉(zhuǎn)為脈緩8例。治療后治療組原舌象、脈象改善較為明顯。

4.3 療效比較 見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較(例)

5 討論

頭風(fēng)病有較高的發(fā)病率，并呈上升趨勢(shì)，一般人群發(fā)病率達(dá)5%，30歲以下發(fā)病率逐年增加，女性多于男性［4］。中醫(yī)對(duì)于本病的認(rèn)識(shí)源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，頭風(fēng)病在《陰陽(yáng)十一脈灸經(jīng)》中就有記載［5］。該病的病因病機(jī)歸納起來(lái)不外乎外感和內(nèi)傷兩類(lèi)，陽(yáng)虛寒凝型頭風(fēng)病常內(nèi)外相感而發(fā)，內(nèi)有陽(yáng)氣虛損，外感寒邪相引，腦脈絀急，血行瘀滯，絡(luò)脈失和而為頭痛［6］。本課題主要研究自制消痛顆粒治療陽(yáng)虛寒凝型頭風(fēng)病的臨床療效。精選出經(jīng)炮制的道地中藥白芥子、酒全蝎、北沙參、川芎、細(xì)辛、白芷、郁李仁、荊芥穗、蔓荊子、炙甘草加工制成消痛顆粒，該顆粒疏散風(fēng)寒、和絡(luò)通脈的功效用于治療陽(yáng)虛寒凝型頭風(fēng)病，其中川芎、白芷、細(xì)辛、荊芥、蔓荊子散寒祛風(fēng)。川芎既能活血通絡(luò)、行氣止痛，又能祛風(fēng)止痛，故始終是治療偏頭痛的第一要藥［7］。現(xiàn)代藥理研究亦表明［8-9］，川芎有解痙、鎮(zhèn)靜、止痛、擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集、降低血細(xì)胞黏滯度、拮抗鈣離子內(nèi)流、解除血管痙攣等作用，可有效調(diào)解血管機(jī)能狀態(tài)，緩解疼痛。白芷與川芎配用［10］，增強(qiáng)祛風(fēng)止痛、行氣活血之功。細(xì)辛、蔓荊子、荊芥屬于疏散外風(fēng)藥，頭風(fēng)病治療應(yīng)以祛風(fēng)為要［11］，現(xiàn)代藥理研究表明［12］，風(fēng)藥具有改善微循環(huán)、抑制血小板聚集、抗血栓形成等功能，有助于改善心腦血液循環(huán)，有緩解頭痛的作用。佐制以北沙參養(yǎng)陰扶正，且以郁李仁潤(rùn)下通便能制約川芎、白芷、白芥子、細(xì)辛溫燥升散之性，一上一下兼調(diào)氣機(jī)，佐之以酒全蝎引藥入厥陰肝經(jīng)，搜風(fēng)通絡(luò)，止痙解痛，蟲(chóng)類(lèi)藥在治療絡(luò)病頑證方面具有一般植物藥或礦物藥所無(wú)法替代的獨(dú)特療效［13］，且配以白芥子祛痰利氣，散結(jié)通絡(luò)止痛，有關(guān)藥理研究表明［14］，白芥子提取物有抗炎鎮(zhèn)痛的作用。炙甘草緩急止痛，顧護(hù)脾胃。由院內(nèi)協(xié)定處方制備而成的消痛顆粒服用方便，而且療效較好，有進(jìn)一步研究和推廣的價(jià)值。

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