活血祛瘀中藥注射劑用藥合理性分析

聶殿波

(中煤北京煤礦機械有限責任公司職工醫院，北京 102400)

中藥注射劑是依據傳統中醫藥理論，采用現代生產工藝用飲片經提取、純化有效物質制成的注射劑型，具有起效快、療效確切、應用廣泛的優點，改變了傳統中藥見效慢的缺點，又在一定程度上保留了中醫藥特色，在中藥臨床應用中發揮了重要作用。但我國中藥注射劑在臨床使用中，存在著較為嚴重的不合理現象。本文對常用于治療心腦血管疾病的6種活血祛瘀中藥注射劑的合理應用情況進行了回顧性分析，以期為臨床合理使用中藥注射劑提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過門診處方收集舒血寧注射液、丹紅注射液、疏血通注射液、注射用血栓通(凍干)、注射用丹參(凍干)、香丹注射液共6種中藥注射劑的門診處方共1230張為原始資料。其中男性660人，女性570人，男女比例為1.16∶1.00;最大年齡95歲，最小32歲，平均年齡為63.67歲。

1.2 方法

對1230張門診處方中各科使用情況、診斷與選藥、藥物的用法用量、溶媒選擇、溶媒用量、用藥配伍、聯合用藥等采用回顧性分析，以藥品說明書及衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯合頒布的《中藥注射劑臨床使用基本原則》為依據，采用2003年版的Excel表格進行數據統計學分析。

2 結果與分析

2.1 科室使用情況

表1顯示，急診科使用最高占64.39%，其次為腎病科、肺病科，而心血管及腦病科排名靠后。門診輸液由急診科管理，是占比較高的原因，而肺、腎病科高于心、腦病科存在選藥不適宜的問題。

2.2 使用頻率

舒血寧注射液占第一位54.12%，丹紅注射液33.66%，疏血通注射液9.76，其中2種聯合舒血寧注射液+丹紅注射液9.76%，舒血寧注射液+疏血通注射液2.44%，疏血通注射液 +丹紅注射液2.93%。

表1 各科處方數及占比

2.3 溶媒選擇情況

表2顯示，血栓通注射液溶媒均選擇錯誤，舒血寧注射液溶媒選擇錯誤比例占88.29%(表中NS為氯化鈉;GS為葡萄糖，“+”表示要求溶媒，“－”表示未要求溶媒)，除丹紅注射液、疏血通注射液、注射用丹參(凍干)不存在溶媒選擇問題外，其余均存在溶媒選擇錯誤問題。從溶媒用量上，未發現超濃度使用問題。

2.4 聯合用藥情況

舒血寧注射劑最多與丹紅注射劑聯合，其次與前列地爾注射劑、天麻素注射劑、疏血通注射劑、碳酸氫鈉注射劑、川芎嗪注射劑聯合，有1例與胰島素混溶。丹紅注射劑最多與舒血寧注射劑聯合，其次與疏血通注射劑、前列地爾注射液、生脈注射劑、乳酸左氧氟沙星注射劑、吡拉西坦注射劑、硝酸甘油注射劑、生脈注射劑、熱毒寧注射劑聯合。疏血通注射劑最多與丹紅注射劑聯合，其次與舒血寧注射劑、天麻素注射劑、前列地爾注射劑、碳酸氫鈉注射劑單硝酸異山梨酯注射劑聯合。血栓通注射劑與前列地爾注射劑配伍，注射用丹參(凍干)、香丹注射液與川芎嗪注射劑聯合。

2.5 診斷與適應證

6種中藥注射劑主要用于治療中風、眩暈、胸痹病、冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦栓塞、腦血管痙攣、視網膜血管阻塞等病癥，7.8%沒有中醫診斷，多為西醫大夫開具。舒血寧有超說明書使用現象，如外科用于下肢靜脈曲張、下肢靜脈炎，眼科用于視瞻昏渺的視神經炎和視網膜病。

表2 6種中藥注射劑溶媒選擇情況

表3 6種中藥注射劑聯合用藥情況

3 討論

3.1 使用情況

表1顯示，活血類中藥注射劑在急診科應用最為廣泛，主要用于中風、胸痹、眩暈癥。作為中醫急癥用藥的首選，在臨床中發揮著重要作用。心腦血管疾病是活血類中藥注射劑主要的應用對象，而心腦病科排名靠后，說明存在選藥合理性的問題。從使用頻率上看，舒血寧注射液、丹紅注射液最高，其次為疏血通注射液。舒血寧注射液是由銀杏葉提取物制成的滅菌水溶液，其有效成分為黃酮總苷、銀杏內酯等，具有擴張血管、改善微循環的作用，用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦血栓、腦血管痙攣等。丹紅注射液是把中藥丹參、紅花按科學配方提取的復方制劑。中藥丹參的主要功效是活血化瘀，而紅花具有活血通絡、祛瘀止痛之功效，二者均為治療胸痹的常用藥。丹紅注射液能夠明顯緩解心絞痛癥狀，改善心肌缺血情況，且活血化瘀、通脈舒絡，用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風，癥見胸痛、胸悶、心悸、口眼歪斜、言語蹇澀、肢體麻木、活動不利等癥;冠心病、心絞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓。疏血通注射液由動物類中藥水蛭和地龍提取而成，有效成分為水蛭素和蚓激酶。水蛭味咸、性平、破血逐瘀通絡，用于癥瘕痞塊、血瘀經閉、跌打損傷;地龍味咸、性寒，活血化瘀通絡，其作用機制主要有抗凝、溶栓、抗血小板聚集、調節血脂、細胞保護作用［1］，主要用于腦栓塞、心肌梗塞、血栓性靜脈炎和視網膜阻塞等。

3.2 合理選擇溶媒

中藥注射劑的給藥方式多為靜脈滴注，少數為肌肉注射，稀釋溶媒選擇尤為關鍵。由于所含成分復雜，且受液體濃度、pH值及貯存時間等多種因素影響，中藥注射液與溶媒配伍后往往會發生變化，包括物理和化學的變化。如不按照說明書恰當地使用溶媒，則配制后不溶性微粒和內毒素的含量發生變化，使潛在的不良反應發生增加，如過敏反應和肉芽腫等［2］。表2顯示，臨床使用中藥注射劑多選用生理鹽水，很少選擇葡萄糖，而濃糖沒有選擇。舒血寧注射液說明書要求用5%葡萄糖，只有11.7%的醫生采用。而血栓通注射液要求10%葡萄糖，但均未按說明書使用。

3.3 準確中醫辨證

2011年國家藥品不良反應檢測年度報告提示:嚴重藥品不良反應/病例報告中，65歲以上的占20.8%。中藥注射劑占不良反應總發生率的7.69%，理血劑占第一位。最重要的原因就是對中藥注射劑的使用方法不當，也就是說不少醫生在應用中藥注射劑時沒有按照中醫理論進行辨證施治，而僅據西醫現代藥理研究結論，摒棄中藥原有的寒熱溫涼屬性盲目使用造成的。本組數據平均年齡為63.67歲，有8.3%缺少中醫診斷，均為西醫所開，有1例使用舒血寧報告不良反應，所以更應引起注意。

3.4 減少注射劑的聯合應用

本組中藥注射劑聯合用藥占60%以上，最多6種藥物聯合，而2種中藥注射劑聯合也很普遍，不合理的聯合會導致不良反應增加。中藥注射劑成分復雜，電解質、pH值等情況的改變能使其成分發生很大變化。因此，中藥注射劑的使用與選用需嚴格按照說明書的規定，且同一容器內不能出現其他藥物混合使用的情況。聯合用藥要考慮時間間隔與藥物之間相互作用的問題，在配制藥液的時候要注意順序與加藥方法，還有就是輸液組間應使用中性液體間隔續滴。

綜上所述，中藥注射劑活血祛瘀類中藥注射劑是目前使用最為廣泛但仍然有很多不合理使用的地方，我們要對醫院的臨床醫師進行用藥方面的培訓學習，嚴格根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》進行用藥，從而提高用藥的有效性、合理性和安全性。

［1］ 李丹，李澤宇，張國華.疏血通注射液治療腦出血的研究進展［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2010，8(2)227.

［2］ 管鴿，周鵬，孟菲.臨床藥師就臨床中藥注射劑不合理應用研究［J］.醫學信息，2011(9):4714.