生血寧片治療腎性貧血的療效觀察

劉峰

生血寧片治療腎性貧血的療效觀察

劉峰

目的觀察生血寧片治療慢性腎功能衰竭腎性貧血的療效觀察。方法采用隨機對照的臨床研究，將確診為慢性腎臟病腎性貧血的60例住院患者隨機分為兩組，每組各30例。治療組口服生血寧片0.5 g/次，TID，對照組口服琥珀酸亞鐵片100 mg/次，BID，治療12周后判定臨床療效，并記錄不良反應發生率。結果治療前兩組在紅細胞(RBC)、Hb、血清鐵蛋白(SF)和轉鐵蛋白飽和度(TAST)等方面均無差異(P>0.05)。治療后兩組Hb、RBC、SF、TAST較治療前均有所提高(P<0.05)，治療組總有效率90%。對照組的總有效率為93.3%，兩組總有效率比較無統計學差異。治療組：不良反應發生率為0%。對照組不良反應發生率為6.6%，治療組不良反應少，兩組有統計學差異(P<0.05)。結論生血寧片能改善腎性貧血且不良反應少。

慢性腎臟病；腎性貧血；生血寧片；促紅細胞生成素

腎性貧血是慢性腎功能衰竭最常見的血液系統并發癥[1，5]，EPO、鐵劑等藥物被廣泛應用于腎性貧血的治療。生血寧片為中藥蠶砂提取物，主要成分為鐵葉綠酸鈉，其結構及生理功能與人體血紅素相似，研究證實生血寧片不僅能夠有效的補充鐵元素，而且有刺激骨髓造血的功能，其在治療缺鐵性貧血、失血性貧血及圍生期貧血療效顯著[2-4]。本研究采用生血寧片治療透析前慢性腎衰竭患者的腎性貧血，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集2011年3月至2012年12月在河南省鄲城縣腎病康復醫院住院診斷為慢性腎衰竭腎性貧血非透析患者60例，男性31例，女性29例，年齡21～67歲，內生肌酐清除(Ccr)(43.78±8.17)ml/min，其中慢性腎小球腎炎16例，糖尿病腎病19例，IgA腎病 9例，狼瘡性腎炎6例，高血壓9例，慢性泌尿系感染1例。1個月內有輸血史、嚴重感染、慢性感染性疾病、活動性系統性疾病、重度營養不良、嚴重肝病、心力衰竭、血液系統疾病及腫瘤患者均排除在外。入選患者隨機分為對照組30例、治療組30例，兩組一般資料具有可比性。

1.2方法 所有患者給予低鹽優質低蛋白飲食，常規口服葉酸、維生素B12等綜合治療，并且兩組治療前EPO用量均為150U/(kg·周)，治療組治療后在維持Hb濃度的前提下EPO減量。治療組口服生血寧片(武漢聯合藥業)0.5 g/次，TID。對照組口服琥珀酸亞鐵片(南京金陵藥業)100 mg/次，BID。

1.3療效評價方法 觀察兩組患者治療前、治療12周后Hb、RBC、SF、TAST等變化來評價其療效。顯效：治療結束后Hb上升≥30 g/L或Hct上升>0.1，或Hb達100 g/L或Hct上升達0.3，貧血癥狀改善。有效：治療結束后Hb上升≥15 g/L或Hct上升>0.05，貧血癥狀改善。無效：治療結束后Hb或Hct無改變或惡化。總有效率=(顯效+有效)/總病例數×100%。治療過程中同時監測惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、口腔異味、食欲下降等不良反應。

2 結果

2.1治療前治療組和對照組在年齡、Hb、RBC、SF、TAST等方面均無明顯差異(P>0.05)。治療組經生血寧片治療12周后Hb、RBC、SF、TAST均得到改善，且治療前后有統計學差異，見表1。

表1 治療組治療前后各項指標的變化比較

注：#與治療前比較P<0.05，*與對照組同期相比P<0.05

2.2治療組療效 兩組療效比較，治療組顯效21例，有效8例，無效1例，總有效率93.3%；對照組分別為21、6、3例，總有效率90%；兩組總有效率比較無統計學差異(P> 0.05)。

2.3不良反應 治療組在治療過程中未發現明顯不良反應。試驗組有2例出現輕微的消化道反應，其中惡心、口腔異味、黑便、食欲下降分別為1、2、1、1次。各組均未見胃腸道外的不良反應。

3 討論

腎性貧血是慢性腎衰竭患者的嚴重血液系統并發癥，同時也是加重腎損傷、促使腎功能惡化的主要原因之一[1，5，7]，積極救治貧血對提高患者生存質量、改善預后具有重要意義[1,7]。如何安全有效的糾正貧血是臨床亟待解決的問題。

EPO缺乏時引起慢性腎衰患者貧血的主要原因，且臨床試驗已證實補充外源性EPO能改善慢性腎臟病患者的腎性貧血及生活質量[6]。促紅細胞生成素的使用，在維持紅細胞的生成方面很大程度上依賴患者體內鐵儲存，通常有半數以上使用促紅細胞生成素患者因缺鐵而影響紅細胞生成，從而影響促紅細胞生成素的療效[7]。

本研究顯示，治療組治療12周后紅細胞計數、血紅蛋白均較治療前改善，血清鐵蛋白SF和轉鐵蛋白飽和度較治療前升高。生血寧片系以單味藥材蠶沙為原料，其主要成分葉綠素衍生物和鐵葉綠酸鈉，鐵葉綠酸鈉與血紅素有著極其類似的結構，其在小腸內的吸收通過小腸絨毛黏膜細胞的血紅素受體專屬通道，人體通過吸收食物中血紅素鐵的機制來吸收生血寧，不受其他二價金屬離子的競爭性抑制，故吸收率高[3]，也不受膳食的影響，不產生游離鐵，對胃腸道無刺激作用[2]。葉綠素衍生物還具有刺激骨髓、促進生血的作用，生血寧片不僅補充造血原料鐵劑,而且還補充造血母環卟啉環基團,賦活體內游離鐵,提高鐵離子的生物利用度、故生血寧片能以較少的含鐵量，達到高效的雙效生血效果。生血寧治療組未見明顯不良反應，較口服琥珀酸亞鐵對照組相比，兩組不良反應發生率有統計學差異P<0.05。由于普通口服鐵劑中含有的鐵離子對胃腸道黏膜的刺激較大，常見的不良反應為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲下降等胃腸道反應，致使患者依從性差。緩釋鐵制劑雖然可以減少服用后的不良反應，但是由于其吸收部位比較靠后，錯過了鐵吸收的主要部位十二指腸，使得吸收率大大下降，影響了其生物利用率。而生血寧片胃腸不良反應輕，生物利用度高的特點,患者耐受性好。此外生血寧片有中藥益氣補血的作用特征從而能促進造血，改善患者貧血癥狀。

生血寧片通過以上綜合作用發揮治療腎性貧血的療效，不良反應少，在腎性貧血方面具有較好的應用前景。由于生血寧片用于腎性貧血的尚未普及，需待擴大臨床試驗加以證實。

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477150 河南省鄲城縣腎病康復醫院

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