我國過期專利藥與仿制藥價格及使用現狀分析

中國藥科大學（211198）姜成菊

1 我國過期專利藥與仿制藥產品價格及使用現狀

據《WTO經濟導刊》報道，在中國最暢銷的50種藥品中有40種是西藥。其中進口藥、合資藥在中國市場所占份額直線上升[1]。境外跨國企業重視對中國藥品的品牌輸出。2011、2012年專利到期前五名暢銷藥物價格及其國內仿制價格見附表。

自2007年CFDA發布《仿制藥質量一致性評價工作方案》、全面啟動仿制藥的一致性評價以來，我國的仿制藥品現行政策在一定程度上促進了仿制藥的發展，部分仿制藥品的質量已經接近或達到國際先進水平，但總體上國內仿制藥水平參差不齊，故同一藥品品種價格各異[2]。根據我國現行藥品價格政策，同一品種的專利藥口服制劑，可以比仿制藥價格高出30%，注射劑則可以高出35%，其中部分過期專利藥品亦進行單獨定價，使得有些常用的藥品價格高出普通藥品價格的幾倍甚至幾十倍，但許多我國物美價廉的仿制藥品卻逐步退出市場[3]。如附表中的已過專利期的藥品，我國的仿制水平均達到并符合臨床使用要求，但通過市場價格比對發現，其中輝瑞暢銷產品立普妥（阿托伐他?。谖覈鳛閱为毝▋r產品，價格約為60元左右，但我國仿制藥產品阿樂（阿托伐他?。﹥r格為其1/2，盡管已有研究表明阿樂與立普妥的臨床藥效學方面無明顯差異，且從藥品經濟學角度分析，阿樂優于立普妥，但仍優先選用進口專利藥的現象很嚴重。另有治療小孩注意力缺乏多動障礙的藥物哌甲酯，國內仿制藥品因無人生產而斷貨，患者只能選擇進口藥品。

2 專利藥與仿制藥產品差別化存在的原因

通過制藥行業專利品牌藥與仿制藥的角色對比，形成過期專利藥與仿制藥間產品差別化的原因主要有：①產品的物理特性：即仿制藥與過期專利藥的質量、劑型、包裝等的不同，形成了兩者之間的產品差別化基礎，專利品牌藥廠商在生產和銷售該藥品時，會努力造就產品差別化，加大仿制藥進入壁壘，雖然專利過期，但其仍然具有一定的壟斷地位。②患者藥品信息的高度不對稱：藥品這一非耐用消費品，被認為是產品差別化程度較高的產品，經濟實力雄厚的專利品牌藥廠商，通過廣告、報紙宣傳活動造成消費者的主觀偏好，患者對藥品的認知程度過低（即信息高度不對稱），導致患者在對兩者進行選擇時，無法認識兩者的本質，又由于藥品剛性需求的這一特殊性，會導致患者盲目使用專利藥、國外藥、品牌藥，這是導致專利品牌藥與仿制藥產業差別化的主要原因。

附表 2011、2012年專利到期前五名暢銷藥物價格及其國內仿制價格

3 合理使用過期專利藥與仿制藥的政策建議

隨著醫療費用的增長，仿制藥應該越來越成為主要選擇，但由于患者藥品信息不對稱，加之我國醫療體制中醫院壟斷地位的持續，醫藥體系的弊端引發對患者的誘導需求，導致患者盲目的選用專利藥、國外藥、品牌藥，而一些廉價有效的仿制藥遭到冷遇，造成藥品費用的不合理增長，可采取以下措施引導患者合理使用藥品、提高藥品的使用效率。

3.1致力于高水平仿制，縮小過期專利藥與仿制藥的價格差 部分專利藥品專利期已過、上市時間較長、國內仿制企業多，且部分國內仿制藥品的質量已接近或達到國際先進水平。對這些過期專利藥品進行價格調整已經具備一定條件，只要方法得當，不會影響藥品的臨床使用。提高制藥企業市場規模，以利于企業提高仿制藥質量，激勵和促進我國專利藥的研發。但對某些危急疾病或患者所需的藥品來說，使用仿制藥替代原研藥具有一定的風險，國家應收緊仿制藥的等效性標準，同時對仿制藥臨床療效進行嚴格監督，并逐步取消進口專利藥品的單獨定價法則，仿制藥品一致性評價工作全面展開后，可適當縮小過期專利藥與仿制藥品價格差異[4]。

3.2規范醫生處方行為，透明藥品價格信息 通過制定我國常用藥物處方集、可替代用藥指南、單病種藥品費用預算、公布常用藥品的平均價格，以此規范醫生處方行為。通過鼓勵兼強制的方式，讓醫生與藥師向患者發放常用藥品處方宣傳冊與常用藥品價格宣傳冊，加大藥品價格、藥品信息透明度，減少患者藥品信息不對稱，引導患者合理選用藥品，減少低價劣藥假藥的使用，增加低價高效藥品的使用，以避免藥品費用不合理增長。引入RPS機制，對醫生和患者選用專利品牌藥和仿制藥進行限制與責罰，降低患者和醫生對高價藥品的需求。

3.3加強我國藥品廣告管理 藥品廣告是構成產品差別化的一個重要因素。資金雄厚的專利品牌藥品廣告充斥著明星代言、專家訪談、夸張藥效，以誘導消費者購買；部分市場份額較小的廠商為提高其企業知名度，促進藥品銷售，會選取地方電視臺、戶外宣傳單等方式進行廣告。藥品廣告作為藥品營銷的重要手段，可減少醫師與患者之間的信息不對稱。作為特殊商品，藥品的流通和使用過程不能過度的市場化、廣告化，以致誘導患者形成不良藥品使用偏好，而盲目的選用知名度高、廣告投入大的專利藥、品牌藥。我國應逐步完善藥品廣告管理法，對藥品的流通和使用過程進行必要的規范和約束。

此外，禁止專利品牌藥廠商無期限的壟斷高價藥品，在我國仿制藥品一致性評價實施后，根據我國仿制藥品質量適當的提高仿制藥品價格（防止藥品市場檸檬效應的發生），并對專利過期的藥品取消單獨定價，這些舉措亦可逐步減少過期專利品牌藥品與仿制藥品的價格差異。