XE-2100全自動血細胞分析儀分類報警的驗證

熊志剛，曾謹忱

(1.四川省醫學科學院·四川省人民醫院檢驗科，四川 成都 610072;2.成都市雙流縣婦幼保健院檢驗科，四川 成都 610200)

隨著現代實驗室檢測水平的發展，全自動血細胞分析儀以良好的精密度和準確性普遍使用于臨床檢驗。傳統的血涂片顯微鏡檢查法已逐漸成為儀器檢測結果的補充方法。但血細胞分析儀白細胞分類計數功能僅體現在血細胞形態和比率大致正常的情況下，當存在異常細胞時，儀器很難準確識別區分，在此情況下必須進行血涂片檢查。2012年2～4月，我們對日本希森美康公司生產的Sysmex XE-2100血細胞分析儀檢測時出現報警提示的389例標本進行人工鏡檢，并對結果進行比較，驗證其報警系統的準確性，以及對異常細胞檢測的性能。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑 日本SYSMEX XE-2100全自動血細胞分析儀和原裝進口配套試劑及配套的高、中、低質控品;美國BD公司生產的EDTA-K2抗凝管;日本生產的Olympus顯微鏡;瑞氏－姬姆薩染液。

1.2 標本來源 2012年2～4月XE-2100全自動血細胞分析儀出現報警提示的血液標本共389例。

1.3 方法 嚴格按XE-2100全自動血細胞分析儀操作［1］(Standard Operation Procedure)SOP 進行質控測定。質控在控后進行患者標本檢測(標本均采集患者靜脈血于EDTA-K2抗凝管專用抗凝管中充分混勻)，25℃室溫下2 h內檢測完畢。將出現報警提示的標本制作成厚薄適宜的血片，依據《全國臨床檢驗操作規程第三版》［2］，用瑞氏－姬姆薩染液染色后，由中級以上職稱、經驗豐富、技術熟練的檢驗人員在油鏡下進行分類計數。將兩種方法分類計數的結果進行分析。

2 結果

對389例在XE-2100全自動血細胞分析儀出現報警提示的標本進行人工鏡檢。比對結果顯示XE-2100全自動血細胞分析儀對變異淋巴細胞(ATYP)、有核紅細胞(NRBC)、單核細胞計數減少或增加(M)、未成熟粒細胞(IG)、白細胞計數(WBC)、淋巴細胞計數(L)、小紅細胞(MICRO)、大紅細胞(MACRO)的靈敏度分別為 71.79%、90.91%、78.57% 、91.03% 、95.00% 、96.55% 和 100.00%;特異性分別為 94.29%、98.41%、98.06%、91.03%、99.31%、99.44%和99.13%，詳見表1。

表1 389例XE-2100血細胞分析儀出現報警提示的標本進行人工鏡檢比對結果

3 討論

隨著科學技術的不斷發展，全自動血細胞分析儀正逐漸代替原有的手工操作，并且由三分類發展到五分類血細胞分析儀，大大提高了臨床血液學檢驗的質量和速度。Sysmex XE-2100血細胞分析儀除采用傳統的電阻抗法和射頻法外，還運用流式細胞技術，不僅細胞計數和分類準確，并可分析出原始和幼稚等異常細胞［3］，給檢驗工作者一個很好的提示。

從表1中可知Sysmex XE-2100血細胞分析儀對 WBC、粒細胞計數及分類、L、M、ATYP、IG、NRBC、MICRO，MACRO、報警與鏡檢結果的一致性分別為:0.95、0.92、0.94、0.75、0.60、0.78、0.73、0.96，基本能反映患者外周血常規檢查特點，起到良好的過篩作用［4］，為臨床提供準確的信息。而M報警與鏡檢結果的一致性為0.75，其原因可能是儀器無法將其大淋巴細胞及變異淋巴細胞與單核細胞型區分開。同時變異淋巴細胞與鏡檢結果的一致性為0.60，說明儀器對異型淋巴細胞的辯認仍存在缺陷且對異常細胞識別極為敏感。對IG和NRBC的陽性報警與鏡檢的一致性相對較低，分別為0.78和0.73，并且在報警的同時伴隨著的報警提示，說明儀器在對幼稚細胞形態的分析上仍存在缺陷不能將其與單核細胞、大淋巴細胞、變異淋巴細胞區別開來［5］，部分粒細胞的核左移、中毒顆粒及空泡變性也能導致錯誤報警。與此同時電壓、溫度等環境因素的改變，使測定結果產生漂移，導致儀器錯誤報警。

比對結果表明，XE-2100血細胞分析儀在除血液科和腫瘤科外的標本一定程度上與鏡檢結果一致性很好，且能分析出原始和幼稚細胞，能對異常細胞作出提示，是血細胞分析儀最大的優點之一，但是報警不能給出具體的數值，是儀器的弊端，尤其遇到血液疾病的標本時缺點尤為突出，所以XE-2100在作出報警提示時必須通過顯微鏡形態學檢查確認細胞類型及其百分比，以利于臨床對如急性白血病、傳染性單核細胞增多癥等疾病的診斷與鑒別診斷。

綜上所述，Sysmex XE-2100血細胞分析儀在非病理情況下報警提示與鏡檢結果的靈敏度和特異性很好，在這種情況下可以減少復查的標本數量，這樣提高了工作效率，也為臨床及早的提供了患者的檢測數據。但在病理情況下不能準確鑒別所有血細胞，尤其是血液科和腫瘤科的患者標本情況下，僅通過檢測細胞的幾種物理特性是很難獲得完全準確的分析結果。因此，在這種情況下儀器不能替代人工顯微鏡，須對標本進行顯微鏡復檢，顯微鏡復檢仍是白細胞分類的金標準。對存在IP警示的標本，應按照相應的復檢標準進行顯微鏡復檢，只有結合二者的優勢，才能減少漏診和誤診。并為臨床提供可靠的診斷依據。

［1］Herklotz R，Huber AR.Precision and accuracy of the leukocyte differential in the Sysmex XE-2100［J］.Sysmex J Int，2001，11:821.

［2］葉應嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規程［M］.第3版.南京:東南大學出版社，2006:133-135.

［3］Briggs C，Harrison P，Grant D，et al.New quantitative parameters on a recently introduced automated blood cell counterthe XE2100［J］.Clin Lab Haem，2002，22:345-350.

［4］魏同慶.ADVIA2120型血液分析儀異常報警參數及其可靠性分析［J］.哈爾濱醫藥，2011，31(2):95-96.

［5］Michael WS.The atypical lymphocyte［J］.Intemational Pediatrics，2003，18:1022.