不同方法學檢測乙型肝炎血清標志物的結果分析

劉軍

1 資料與方法

1.1 一般資料 150例病例均為本院2011年3月至2012年3月經ECLIA確診為乙型肝炎的患者，所有患者均符合乙型肝炎相關臨床診斷標準，其中男性患者91例，女性患者59例;年齡19～52歲，平均(45.67±10.25)歲。同時選取同期在本院進行體檢的健康者150例的血清。

1.2 儀器、試劑與方法 ELISA檢測:儀器為意大利產的ALISEI全自動酶標儀，試劑盒購于上海科華生物;TRFIA檢測:儀器為芬蘭產的Wallac DELFIA-1235時間分辨免疫熒光分析儀，試劑盒購于上海新波生物;ECLIA檢測:儀器為德國產的羅氏E601電化學發光免疫分析儀，試劑盒為儀器配套試劑。

1.3 結果判定 檢測結果的Cut-off值按試劑盒中說明書中的標準進行確定。夾心法檢測:陽性為檢測結果＞Cut-off值，競爭法檢測:陽性為檢測結果＜Cut-off值。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0軟件進行數據的統計與分析，并使用Kappa檢驗對一致性進行分析，使用t檢驗排除抽樣誤差影響。檢測結果的一致性分為6級:Kappa系數結果為0.81～1.0，極強;Kappa系數結果為0.61～0.8，高度;Kappa系數結果為0.41～0.6，中度;弱，Kappa系數結果為0.21～0.4，弱;Kappa系數結果為0-0.2，微弱;Kappa系數結果＜0，極差。

2 結果

2.1 ELISA與ECLIA方法檢測結果比較 ELISA檢測與ECLIA檢測乙型肝炎標志物具有很高的一致性，見表1。

2.2 TRFIA與ECLIA方法檢測結果比較 TRFIA檢測與ECLIA檢測乙型肝炎標志物具有很高的一致性，見表2。

表1 ELISA與ECLIA方法檢測乙型肝炎標志物的結果比較

表2 TRFIA與ECLIA方法檢測乙型肝炎標志物的結果比較

3 討論

我國是乙型肝炎的高發國家，乙型肝炎病毒攜帶者的數量很多。目前臨床上乙型肝炎的診斷主要依據乙型肝炎血清標志物的檢測［2］，最初的檢測方法為免疫擴散試驗檢測法以及對流免疫電泳試驗檢測法等，但檢測的準確率并不十分理想，而目前臨床上乙型肝炎血清標志物的最常用檢測方法為ELISA方法，同時還有 ECLIA、TRFIA以及聚合酶鏈反應(PCR)檢測，以及免疫PCR檢測方法等。其中ECLIA是乙型肝炎血清標志物檢測敏感性和特異性最好的方法［3］。本組研究中，ELISA和ECLIA檢測在HBsAg檢測結果上具有極強的一致性，而TRFIA和ECLIA檢測在HBsAg、HBeAg、抗HBe和抗HBc檢測結果上具有極強的一致性，在綜合診斷方面，ELISA檢測與ECLIA檢測乙型肝炎標志物具有很高的一致性;TRFIA檢測與ECLIA檢測乙型肝炎標志物具有很高的一致性。說明三種方法均可以作為乙型肝炎血清標志物的臨床檢測方法，并且可以互相作為臨床診斷的確認，是目前臨床上最為常用的三種檢測方法。

綜上所述，酶聯免疫吸附試驗、時間分辨免疫熒光法和電化學發光法檢測乙型肝炎血清標志物具有很高的一致性，可以對臨床檢測結果進行相互確認。

［1］ 周迎春.3種方法測定低濃度乙型肝炎病毒表面抗原效果評價．檢驗醫學與臨床，2007，4(11):1070．

［2］ 楊凡.不同方法學檢測乙型肝炎血清標志物結果的評價分析．檢驗醫學，2010，25(9):723-726．

［3］ 潘曉紅.不同方法學檢測乙型肝炎血清標志物結果評價．中國實用醫藥，2012，7(21):112-114．