開郁顆粒劑治療伴焦慮抑郁情緒的功能性消化不良生活質(zhì)量評價※

李 晶 蘇娟萍

（山西省中醫(yī)藥研究院，太原 030012）

功能性消化不良（FD）是指具有上腹痛、上腹部不適，尤其是上腹脹，餐后加重，并伴有早飽、惡心、脹氣等上消化道癥狀的一組證候群。FD癥狀可能是心身疾病的軀體形式障礙，常伴有失眠、焦慮、抑郁等癥狀，應(yīng)用SF-36健康調(diào)查量表可以更全面地評價開郁顆粒劑治療這類疾病的療效。筆者2008年12月～2012年12月采取開郁顆粒劑治療伴焦慮抑郁情緒的功能性消化不良，效果顯著，現(xiàn)報道如下。

一般資料

180例患者隨機分為兩組，治療組90例，對照組90例。治療組年齡平均43.66歲；男48例，女42例；病程19.4個月。對照組年齡平均44.2歲；男36例，女54例；病程20.2個月。療前資料分析，兩組均衡可比。

診斷標準（參照羅馬Ⅲ分類體系［1］的診斷標準）：①至少具有以下一種或多種癥狀：餐后腹脹、早飽、上腹痛、上腹燒灼感。②包括內(nèi)鏡在內(nèi)的檢查并未發(fā)現(xiàn)可以解釋上述癥狀的結(jié)構(gòu)疾病。③分為兩個亞型：餐后不適綜合征（PDS）、上腹痛綜合征（EPS）。

肝郁脾虛證中醫(yī)證候診斷標準（參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［2］）：主癥：①脘腹隱痛。②食后腹脹。③噯氣、善太息。④納食減少。分別給2、4、6分。次癥：①情緒抑郁或急躁易怒。②倦怠乏力。③胸脅、少腹脹痛。④大便溏而不爽。⑤失眠多夢。分別給1、2、3分。舌脈：舌淡，或舌胖有齒痕，苔薄白或膩，脈或沉或弦。

4.生活質(zhì)量評價指標［3］：采用SF-36健康調(diào)查量表，包括36個條目，對生理功能（PF）、生理職能（RP）、軀體疼痛（BP）、總體健康（GH）、活力（VT）、社會功能（SF）、情感職能（RE）、精神健康（MH）8個維度進行評價。根據(jù)八個維度各個條目的重新評分值，可以計算出八個維度的初得分和終得分。它的轉(zhuǎn)換公式為：終得分＝（實際初得分－最低可能得分）／（最高可能得分－最低可能得分）×100。

病例納入標準：①符合功能性消化不良西醫(yī)診斷標準。②SAS［2］或／和SDS的總分≥41分者。③符合中醫(yī)證候診斷標準。④入選時年齡18～65歲。

病例排除標準：不符合納入標準的病例。

治療方法

治療組：開郁顆粒劑（柴胡12g，龍骨15g，黃芩10g，生姜6g，黨參15g，桂枝15g，茯苓30g，半夏10g，牡蠣15g，大棗）沖服，每日1劑配方顆粒，混勻后300ml開水沖服，分成兩等份，每次150ml，餐前服用，早晚各1次。

對照組：黛力新片1片，每日1次，早晨8點口服。

療程：4周為1個療程。分別于療前、療后填寫SF－36健康調(diào)查量表。

治療結(jié)果

兩組治療前后生存質(zhì)量積分比較見表1。

表1 治療組和對照組治療前后生存質(zhì)量積分比較（±s）

表1 治療組和對照組治療前后生存質(zhì)量積分比較（±s）

維度 組別 治療前 治療后PF 治療組對照組84.29±7.88 80.14±13.02 RP 治療組對照組78.14±10.29 78.74±10.28 66.11±17.74 67.59±17.19 83.98±8.49 80.37±10.32 GH 治療組對照組71.85±14.27 69.26±14.97 BP 治療組對照組79.44±11.04 77.96±12.00 92.04±11.77 87.96±14.13 VT 治療組對照組81.11±13.50 78.15±15.32 91.67±12.04 86.30±16.86 SF 治療組對照組83.89±11.29 82.78±13.55 74.17±16.90 75.46±17.10 65.84±22.46 58.39±23.74 MH 治療組對照組81.29±6.76 81.20±9.05 RE 治療組對照組55.43±21.47 50.79±19.37 92.96±11.44 92.04±10.66 92.04±13.27 96.11±9.02

生存質(zhì)量各維度積分評價：①治療后生理功能（PF）、軀體疼痛（BP）、總體健康（GH）、活力（VT）、情感職能（RE）兩組比較差別有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），治療組療效優(yōu)于對照組。②精神健康（MH）組間比較差別有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），對照組療效優(yōu)于治療組。③生理職能（RP）、社會功能（SF）組間差別比較差別無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

討論

FD病因病機未完全明確，由于消化系統(tǒng)的運動、分泌功能受自主神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的調(diào)整，而這兩個系統(tǒng)的中樞與情感中樞的皮質(zhì)下整合中心處于同一解剖位置，易受內(nèi)外環(huán)境的刺激及情感因素的影響而出現(xiàn)精神情緒癥狀。目前胃腸動力異常、內(nèi)臟敏感性異常、微小炎癥和腦－腸互動等病理生理改變作用已較肯定，尚缺乏明顯有效藥物。

FD發(fā)病率高，且復(fù)發(fā)率高，不僅影響患者的生活質(zhì)量，而且有相當?shù)尼t(yī)療費用，因此已逐漸成為現(xiàn)代社會中一個重要的醫(yī)療問題，從國內(nèi)中醫(yī)藥物對FD合并心理障礙診治情況看，不論是辨證論治或固定方藥加減治療，臨床上均取得較好的療效，顯示了中醫(yī)藥的優(yōu)勢。

開郁顆粒劑治療伴焦慮抑郁情緒的功能性消化不良，用SF-36健康調(diào)查量表來評價療效，結(jié)果證明，生理功能（PF）、軀體疼痛 （BP）、總體健康 （GH）、活力（VT）、情感職能（RE）五個維度評價，開郁顆粒劑優(yōu)于黛力新，而精神健康（MH）維度，則是黛力新優(yōu)于開郁顆粒劑，生理職能（RP）、社會功能（SF）兩組差別沒有統(tǒng)計學意義。

開郁顆粒劑能明顯改善FD伴抑郁患者的臨床癥狀，提高胃動力。對改善FD患者的生活質(zhì)量是非常重要的。

［1］Drossman DA.The functional gastrointestinal disorders and the RomeⅢprocess.Gastroenterology［J］，2006，130：1377-1390.

［2］鄭筱萸 .中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：134-138.

［3］李魯，王紅妹，沈毅 .SF-36健康調(diào)查量表中文版的研制［J］.中華預(yù)防醫(yī)學雜志，2002，36（2）：109-110.