加味甘草瀉心湯含漱治療化療患者口腔潰瘍的療效觀察

張衛平，冉 冉，王 玨，徐 凱

(浙江中醫藥大學附屬第三醫院，浙江 杭州 310005)

口腔潰瘍是惡性腫瘤患者化療過程中常見的并發癥之一。接受大劑量化療的患者，口腔潰瘍發生率幾乎為100%[1]。本研究采用加味甘草瀉心湯含漱治療化療后口腔潰瘍，取得滿意效果。

一、臨床資料

1.診斷標準。符合國際抗癌聯盟腫瘤診斷標準[2]。經病理學和(或)細胞學診斷，或影像學結合特異性腫瘤標記診斷為惡性腫瘤的患者。口腔潰瘍診斷分級標準:據WHO抗癌急性及亞急性毒性反應分度標準[3]給予評定。

2.納入標準。年齡＞18歲，預期壽命6個月以上;符合診斷標準，化療結束后1月內出現口腔潰瘍;卡氏評分[4]≥60分;患者本人或親屬簽署知情同意書。

3.排除標準。化療前已經存在口腔潰瘍;有口咽部放療史;有精神性疾病或有嚴重的認知缺損;伴有其他較嚴重的系統性疾病，影響療效判斷;正在參與影響本研究結果評價的其他臨床試驗。

4.一般資料。納入2011年7月至2013年2月在我院腫瘤科化療后出現口腔潰瘍的患者共42例，隨機分為2組，其中治療組22例，對照組20例。治療組年齡32-80歲，平均62.3歲，其中男性13例，女性9例。對照組年齡35-78歲，平均60.8歲，其中男性11例，女性9例。兩組患者年齡、性別無顯著性差異(P＞0.05)。

二、治療與療效評估

1.臨床分組治療。按隨機數字表法，將患者隨機分為治療組與對照組。化療后口腔出現潰瘍24小時內開始用藥。治療組采用加味甘草瀉心湯治療，方劑組成:甘草20g、黃芩12g、黃連 6g、干姜 6g、黨參 12g、制半夏 6g、紅棗 12g、地榆15g、紫草9g，濃煎成湯劑100ml，每日漱口4次，每次含漱5-10min，漱口后禁食30min，連用7天。對照組采用生理鹽水含漱，每日漱口4次，每次含漱5-10min，漱口后禁食30min，連用7天。

2.療效評估指標。(1)潰瘍愈合時間。(2)療效評價:口腔潰瘍療效評定標準參照《中醫病證診斷標準》[5]制定。痊愈:水腫消失，潰瘍愈合，局部無疼痛或不適感;有效:潰瘍分度降低，潰瘍點數量減少，潰瘍面縮小，水腫明顯減輕，疼痛和不適感緩解;無效:治療前后臨床癥狀及潰瘍無明顯變化。(3)疼痛評估:用疼痛數字評分法[3]進行疼痛評估。疼痛減輕程度及百分數=(A-B)/A×100%(A=用藥前評分;B=用藥后評分)。采用五級分類法:0度為未緩解(疼痛未減輕，＜1/4)。1度為輕度緩解(疼痛減輕1/4以上)，2度為中度緩解(疼痛減輕1/2以上)，3度為明顯緩解(疼痛減輕3/4以上)，4度為完全緩解(疼痛消失)。分別于治療第5、7天對患者進行疼痛評估。

三、結 果

1.潰瘍愈合時間。治療組平均潰瘍期(4.21±0.28)d，對照組平均潰瘍期(6.89±0.23)d，經t檢驗有顯著性差異(P ＜0.05)。

2.口腔潰瘍療效評定。兩組患者口腔潰瘍療效評定結果見附表。總有效率為治愈例數加有效例數占總例數比例。經卡方檢驗，治療組有效率高于對照組(P＜0.05)。

附表 口腔潰瘍治療療效(單位:例)

3.疼痛緩解程度評估。疼痛緩解率為完全緩解、明顯緩解及中度緩解例數占總例數比例。治療第5天治療組疼痛緩解率為77.27%，對照組45.00%;治療第7天治療組疼痛緩解率為95.45%，對照組65.00%;經卡方檢驗，治療第5天、第7天治療組疼痛緩解率均高于對照組(P＜0.05)。

四、討 論

甘草瀉心湯首載于《金匱要略》，現代醫學認為其具有粘膜修復功效，廣泛運用于粘膜損傷性疾病。全方以甘草為主藥，調中補虛;配伍黃芩、黃連苦寒，清熱解毒，以除客熱;半夏和胃降逆，以安中土;干姜溫中寒，使中氣健運，寒熱并消，又佐人參、大棗補中益氣。組方甘溫升補與苦寒降泄并用，對化療后口腔潰瘍具有標本兼治之功。現代藥理研究[6]表明:甘草調節機體免疫機能，并減少瘡面滲出，緩解疼痛:黃芩、黃連緩解疼痛，促進潰瘍愈合;干姜鎮靜、抗炎、抗凝。甘草瀉心湯口服治療化療后口腔潰瘍有效率達85%[7]。本研究在甘草瀉心湯的基礎上加用紫草地榆，以涼血活血，解毒斂瘡，藥理研究認為其具有促進創面愈合及免疫調節作用[8-9]。

本研究采用中藥含漱的方法，藥液直接作用于潰瘍面，發揮抗炎、粘膜修復、止痛作用，同時避免藥物口服后經消化道吸收所產生滅活作用。另外，由于化療期患者易出現消化道黏膜損傷，對中藥口服治療依從性較差，含漱可提高患者依從性。

本研究結果表明，甘草瀉心湯含漱可有效治療化療后口腔潰瘍，加快化療后口腔潰瘍愈合時間，減輕疼痛程度，提高患者生活質量.

[1]賈秀玲，張芙蓉.腫瘤患者放療或化療并發口腔黏膜炎的防治進展[J].國外醫學護理學分冊，2003，22(2):59-62.

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[4]周際昌.實用腫瘤內科學(第二版)[M].北京:人民衛生出版社，2003.47.

[5]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社，1994.90-94.

[6]沈映君主編.中藥藥理學[M].上海:上海科學技術出版社，2005.47，50，101，166.

[7]李新安，孫宏新.加味甘草瀉心湯治療放化療所致口腔潰瘍20例[J].中醫臨床研究，2011，3(2):26-27.

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