特制接骨丸治療骨折延遲愈合臨床研究

杜貴強(qiáng) 劉又文 李建明

河南省洛陽正骨醫(yī)院、河南省正骨研究院，河南洛陽 471002

骨折后無論采用切開復(fù)位內(nèi)固定或手法復(fù)位外固定術(shù)，骨延遲愈合仍是臨床較為常見和難處理的骨折并發(fā)癥之一。筆者自1998年6月—2007年3月共收治該類病人98例，分別采用特制接骨丸、七厘片進(jìn)行治療，并在補(bǔ)腎活血健脾治則的指導(dǎo)下自擬特制接骨丸，取得了良好的療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本組98例均為外傷性骨折，其中男69例，女29例；年齡17~74例，平均43.1歲；車禍致傷56例，高處墜落傷19例，跌傷23例；鎖骨骨折5例，肱骨近端骨折3例，肱骨干骨折16例，尺骨骨折13例，橈骨骨折7例，股骨頸骨折2例，股骨粗隆間骨折6例，股骨干29例，脛骨平臺3例，脛骨干15例，距骨骨折3例，腕舟骨骨折1例；粉碎性骨折67例，橫斷性骨折17例，斜形骨折14例；開放性骨折69例，閉合性骨折29例。行手法復(fù)位、小夾板固定者15例，手術(shù)切開復(fù)位內(nèi)固定者83例；內(nèi)固定物普通鋼板42例，加壓鋼板21例，髓內(nèi)釘17例，鎖定板2例，附加鋼絲捆扎折端有25例。萎縮性骨折延遲愈合67例，肥大性骨折延遲愈合31例；初次治療至此次就診時(shí)間2.1~5.3個(gè)月，平均3.3個(gè)月。兩組的性別、年齡和病情等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞ 0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 骨折愈合時(shí)間超過該類骨折正常臨床愈合時(shí)間1倍以上，骨折端尚未連接，局部腫脹、壓痛，有縱向叩擊痛和異常活動，功能障礙。X線片顯示骨折線清晰，骨折端骨痂稀少，無連續(xù)性骨痂形成，兩端無硬化及髓腔封閉。

1.2.2 中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn) 骨折局部存在輕度腫脹，壓痛、縱軸叩擊痛存在，精神差，怕冷，面色萎黃，夜尿清長，小腹拘急，時(shí)有冷痛，全身筋骨酸痛無力，便溏，舌質(zhì)淡，苔薄白，或有瘀斑，脈細(xì)弱或沉遲。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合骨折遲延愈合的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②符合中醫(yī)氣虛血瘀、肝腎虧虛癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)者；③X線片檢查無骨痂生長、骨斷面分離在0.2 cm以內(nèi)或無分離、錯(cuò)位者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合骨折遲延愈合的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)癥候標(biāo)準(zhǔn)者；②X線片檢查骨斷面分離超過0.2 cm者；③內(nèi)固定物發(fā)生斷裂者；④治療期間服用過其它活血化瘀、續(xù)筋接骨中藥者；⑤患有嚴(yán)重肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病、孕婦及哺乳期婦女者。

2 治療方法

2.1 治療組49例

內(nèi)服特制接骨丸，藥用川續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、杜仲、鹿茸、鍛自然銅、黨參、白術(shù)、茯苓、山藥、三七、生黃芪和枸杞等，由河南省洛陽正骨醫(yī)院生產(chǎn)。上藥共為細(xì)末，煉蜜為丸，每丸9 g。3次/d，每服1丸，溫開水送服。2個(gè)月為1療程。

2.2 對照組49例

內(nèi)服接骨七厘片，主要藥物：乳香、沒藥、紅花，由珠海金沙湖制藥有限公司生產(chǎn)，每次5片，2次/d。療程為2個(gè)月。

2.3 功能鍛煉

必須保證在骨折端穩(wěn)定的前提下進(jìn)行，避免剪力及扭曲力，貫穿治療的始終。

3 結(jié)果

3.1 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)骨傷科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。痊愈：骨折端無壓痛，無縱向叩擊痛，骨折端有連續(xù)性骨痂形成，或骨折端一側(cè)有連續(xù)性骨痂通過，骨折線模糊；有效：縱向叩擊痛減輕，無連續(xù)性骨痂通過骨折線，骨折周圍有片狀或團(tuán)塊骨痂形成，骨折線清晰；無效：治療前后無明顯變化。

3.2 療效評定結(jié)果

均于5個(gè)療程后按上述標(biāo)準(zhǔn)評定療效。本組98例全部得到隨訪，用藥每2個(gè)月做1此隨訪，隨訪時(shí)間4~10個(gè)月，平均6.2個(gè)月。治療結(jié)果見表1。

表1 兩組療效比較

3.3 安全性指標(biāo)

對98例患者進(jìn)行肝腎功能、血常規(guī)和尿常規(guī)檢查，治療前化驗(yàn)1次，治療后8周化驗(yàn)1次，作自身對照，未發(fā)現(xiàn)本藥對肝腎功能有損害。

4 討論

4.1 脾腎兩虛是本病之本、血瘀是本病之標(biāo)

骨折延遲愈合是骨科臨床常見病多發(fā)病，骨折在正常愈合時(shí)間未發(fā)生愈合[1]，但有生長的跡象，為骨延遲愈合，骨科患者術(shù)中大量失血，血為氣之母，氣為血之帥，氣隨血出，筆者認(rèn)為首先受損為脾氣，脾主統(tǒng)血，外科手術(shù)過程中血溢脈外，脾統(tǒng)血失職，脾氣必然受損，加上術(shù)后長期臥床，久臥傷氣導(dǎo)致脾氣更加虛弱；另外失血導(dǎo)致人體精微物質(zhì)的丟失，加上手術(shù)過程中對骨膜的剝離及創(chuàng)傷當(dāng)時(shí)骨骼發(fā)生碎折，骨為腎之標(biāo)，骨骼的嚴(yán)重?fù)p傷和骨折端復(fù)位不良必然波及腎，進(jìn)而導(dǎo)致腎氣受累；腎為先天之本，脾為后天之本，脾氣的健運(yùn)，要依靠腎陽的溫煦，而腎精也需要脾所運(yùn)化的水谷精微的補(bǔ)充，二者相互依賴，相互影響。正是由于患者的體質(zhì)年齡、外科創(chuàng)傷、斷端部位和醫(yī)源性創(chuàng)傷的四者的共同作用，最終導(dǎo)致骨折延遲愈合。尹氏[2]注重健脾胃、補(bǔ)肝腎在臨床上取得了很好的療效。陳士鐸曾說“蓋打撲跌……必有惡血留內(nèi)，……血不活則瘀不去，瘀不去則骨不連接。”骨折愈合首先需要經(jīng)脈暢通，氣血精津才能得到充盈，斷端得到充足的氣血精津濡養(yǎng)才能再續(xù)。骨折延遲愈合的一個(gè)很重要的臨床指征就是折端存在壓痛、叩擊痛，不通則痛。人之所有者，血與氣耳。精血互化，血液運(yùn)行濡養(yǎng)有賴于腎精元?dú)獾恼趄v氣化推動。若腎精不足，可導(dǎo)致三焦氣化不利，血失流暢，脈道澀滯以致血瘀；久臥傷氣，久病必瘀，瘀血不去新血不生，折端就不能得到精微物質(zhì)的滋養(yǎng)，進(jìn)而導(dǎo)致骨折延遲愈合。

4.2 特制接骨丸的配伍特點(diǎn)

特制接骨丸是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，結(jié)合平樂正骨學(xué)術(shù)思想和長期臨床觀察總結(jié)的有效方劑，由川續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、杜仲、鹿茸、鍛自然銅和黨參等組成，具有補(bǔ)腎健脾、活血化瘀之功效。方中鹿茸為血肉有情之品，“能溫壯腎陽，益精血，強(qiáng)筋骨”為君，骨碎補(bǔ)、鍛自然銅共建活血化瘀之功，川斷、杜仲加強(qiáng)補(bǔ)腎之力，四者共為臣藥；輔以生黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、山藥益氣健脾以資后天生化之源；佐以三七加強(qiáng)活血之力，枸杞有雙重作用：①在補(bǔ)陽藥中適當(dāng)輔以補(bǔ)陰藥，以使陰陽協(xié)調(diào)平衡，正如《景岳全書·新方八陣·補(bǔ)略》所云：“善補(bǔ)陽者，必于陰中求陽，則陽得陰助而生化無窮”，②滋養(yǎng)肝腎陰精并可防止溫?zé)崽^，使本方溫而不燥，補(bǔ)而不峻，恰到好處，為佐；蜂蜜調(diào)和諸藥兼顧脾胃。全方具有補(bǔ)腎益氣健脾、活血化瘀通絡(luò)之功，瘀去新生，促進(jìn)骨折愈合。延遲愈合治療需要重建骨折端的成骨能力[3]。我們通過98例患者長期隨訪證明，，治療組療效明顯優(yōu)于對照組，對兩組病例的臨床愈合時(shí)間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果治療組為（67±16.43）d，對照組為（89±21.63）d，特制接骨丸是治療骨折延遲愈合的有效方劑，重建骨折端的成骨能力，療效肯定，值得在臨床上推廣使用。

[1] 袁志，劉建.骨不連的防治[J].創(chuàng)傷外科雜志，2011，2（2）：189-192.

[2] 尹新生.鎖定鋼板固定配合中藥治療肱骨干骨折骨不連[J].中外健康文摘，2011，8（23）：54-55.

[3] 秦煜.骨折愈合、延遲愈合和骨不連[J].中華創(chuàng)傷骨科雜志，2004，6（9）：1059-1062.