艾迪聯合長春瑞濱和順鉑治療非小細胞肺癌的效果觀察

徐林友 吳 斌 洪 偉

安徽省黃山市人民醫院胸外科，安徽黃山 245000

肺癌是常見的惡性腫瘤之一，其發病率逐步上升，而非小細胞肺癌（nonsmall-cell lung cancer，NSCLC）占肺癌的80%[1]，70%～80%的肺癌確診時已經失去手術根治機會，故晚期NSCLC的治療以化療最為重要。其中以鉑類為基礎的聯合化療是目前晚期NSCLC的標準治療[2-3]。近年來，中醫藥在治療晚期NSCLC 方面具有一定的優勢。我院采用艾迪聯合長春瑞濱和順鉑治療NSCLC 取得了良好的療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 取2010年1月～2011年12月在我院就診的NSCLC患者70例，均通過組織活檢確診為肺癌晚期（Ⅲb期及Ⅳ期），有可測量或可評估的腫瘤病灶（影像檢查病灶≥1 cm，體檢病灶≥2 cm），全身功能狀態（KPS）評分≥70分，預計生存期≥3個月，血常規、肝腎功能、心電圖基本正常。排除標準：無病理明確診斷者；不符合晚期的患者；年齡＜70周歲；KPS＜70分；無可測量病灶；主要臟器功能異常；精神病患者；不愿參加本研究者。將患者隨機分為觀察組和對照組，各35例。觀察組男26例，女9例；年齡35～75歲，平均（55.87±10.43）歲；Ⅲb 期 22 例，Ⅳ期 13 例；鱗癌21 例，腺癌13例，腺鱗癌1例。對照組男27例，女8例；年齡33～76 歲，平均（56.08 ±9.47）歲；Ⅲb 期 23 例，Ⅳ期 12 例；鱗癌22例，腺癌11例，腺鱗癌2例。兩組患者年齡、性別、病理類型和分期等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者均知情同意，并經我院倫理委員會批準。

1.2 治療方法

對照組予以長春瑞濱25 mg/m2靜脈滴入，第1、8天；順鉑80 mg/m2靜脈滴入，第1～3天。觀察組在對照組的基礎上加用艾迪注射液100 mL 加入500 mL 0.9%氯化鈉溶液中，靜脈滴注，1次/d，連用14 d。每21天為1個周期，每例治療至少完成2個周期才評價療效并隨訪。兩組在運用化療藥物期間均予以常規止吐、水化等輔助治療。

1.3 療效及毒副反應評價標準[4-5]

近期療效按WHO 統一標準評價，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）和進展（PD）；總有效率=（CR+PR）/總例數×100%，疾病控制率=（CR+PR+SD）/總例數×100%。生活質量以Kamofsky 評分標準進行評價：治療前后評分增加＞20分為顯著改善，增加＞10分但在20分之內為改善；增減在10分以內為穩定；分數下降超過10分為下降，改善率=（顯著改善+改善）/總例數×100%。不良反應分為 0 度（無）、Ⅰ度（輕度）、Ⅱ度（中度）、Ⅲ度（重度）、Ⅳ度（威脅生命），不良反應發生率=（Ⅰ度+Ⅱ度+Ⅲ度+Ⅳ度）/總例數×100%。觀察兩組的白細胞和血小板的數目、肝功能損害和胃腸道反應等不良反應。

1.4 統計學方法

采用SPSS 15.0 軟件。計數資料采用率表示，組間比較采用 χ2檢驗或Fisher 精確檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組總有效率和疾病控制率比較

觀察組總有效率為48.57%，對照組為42.86%，差異無統計學意義（P＞0.05），而觀察的疾病控制率為82.86%，較對照組（57.14%）明顯提高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組總有效率和疾病控制率比較（例）

2.2 兩組生活質量改善情況比較

觀察組的生活質量改善率為57.14%，而對照組為25.71%，觀察組較對照組明顯提高（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組生活質量改善情況比較（例）

2.3 兩組不良反應比較

觀察組的白細胞和血小板的減少發生率較對照組明顯降低（P＜0.05），而兩組肝功能損害和胃腸道反應的發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

3 討論

對于晚期NSCLC的治療，化療仍是其主要治療措施。順鉑被認為是治療NSCLC 最重要的藥物之一，單藥有效率在16%～20%，以鉑類為基礎的化療方案能明顯改善生存期[6]。研究表明以鉑類為基礎的化療藥物，兩藥聯合的有效率及生存率均優于單藥，但三藥聯合并不優于兩藥聯合，且不良反應增加[7]。故目前公認的NSCLC 有效化療方案是以鉑類藥物為基礎的聯合一種第三代新藥的化療。最常見合用的藥物為長春瑞濱，是合成的長春堿類抗腫瘤衍生物，抑制微管蛋白聚合形成微管，使細胞分裂停滯于有絲分裂中期，導致腫瘤細胞發生凋亡。國內外研究表明，長春瑞濱加順鉑治療晚期NSCLC的療效顯著，但其毒副作用引起學者的廣泛重視，主要對免疫功能有明顯的抑制作用，引起消化道反應、骨髓抑制等毒副作用，使患者對化療的耐受程度明顯降低，甚至影響化療療程的執行[8-9]。由此可見，在對腫瘤的化療過程中，尋找一種既能增強療效又能提高患者機體免疫功能、減輕藥物毒副反應的綜合措施顯得十分重要。

表3 兩組不良反應比較（例）

本組研究表明與單純化療比較，艾迪聯合順鉑和長春瑞濱治療NSCLC 能明顯提高疾病控制率，提高患者生存質量，降低白細胞和血小板減少等不良反應發生率。其機制可能與下列因素有關[10]：艾迪注射液是一種將中藥利用科學、精致的方法提煉而出的藥劑，其中的中藥藥物包括黃芪、人參、斑蝥以及刺五加等[11]。艾迪注射液不但具有抗癌的效果，還可以對患者的免疫功能進行調節，是一種新型的雙向型抗癌藥物。根據對藥物藥理的研究可發現，人參中提取物含多種皂苷和人參多糖，能增強T 細胞及B 細胞功能，誘導機體產生干擾素、白介素及增強LAK 細胞及NK 細胞的活性，對白細胞和血小板的降低具有抑制作用[12]；人參皂苷是一種具有中藥藥性的抗腫瘤的藥物，其可對腫瘤的生長起到有效的抑制作用，并且在治療的過程中可以起到抵抗腫瘤的轉移的作用，同時，將此藥物與化療的藥物進行聯合治療，在提高免疫力、減少毒副作用方面有極好的治療效果；中藥黃芪含有黃芪多糖，可提高網狀內皮系統的吞噬功能，增強T 細胞、NK 細胞、IL-2的抗癌活性[13]，其有效成分能提高其對腫瘤細胞的殺傷能力。

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