疏血通注射液聯合尼克地爾治療2型糖尿病合并不穩定型心絞痛的療效觀察

王春燕，任保軍

冠心病是嚴重威脅人類健康的常見病、多發病。近年發病率呈上升趨勢，因冠心病而死亡及致殘的人數遠遠高于癌癥[1]。糖尿病是冠心病的獨立危險因素，研究顯示65%～80%糖尿病患者由于心血管疾病而死亡，且冠心病合并糖尿病患者再血管化成功率低，冠狀動脈搭橋手術風險也較高[2]，因此，積極有效的內科治療仍是治療糖尿病合并冠心病的有效手段。本研究應用疏血通注射液聯合尼可地爾治療2型糖尿病合并不穩定型心絞痛，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 入選病例均為2011年3月—2013年3月內蒙古醫科大學附屬醫院心內科門診及住院的2型糖尿病合并不穩定型心絞痛患者共64例，隨機分為兩組。治療組34例，男19例，女15例；年齡40歲～75歲；合并高血壓12例。對照組30例，男16例，女14例；年齡42歲～78歲；合并高血壓10例。全部病例均行心電圖、64排冠狀動脈CT，或冠狀動脈造影檢查，符合美國心臟病學會2000年指南為診斷標準。糖尿病診斷符合1999年WHO制定的2型糖尿病診斷標準，兩組性別、年齡、病程比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 排除標準 嚴重肝腎功能異常，出血、凝血功能異常，行經皮冠脈介入術（PCI）者。

1.3 方法 兩組均給予基礎治療：糖尿病飲食控制，適量運動，糖尿病正規治療，血糖達標，空腹血糖＜7mmol／L，餐后2h血糖＜10mmol／L。對照組給予硝酸酯類藥物，β受體阻滯劑，抗血小板聚集藥物，抗凝，合并高血壓者給予降壓治療。治療組在常規治療基礎上加入疏血通注射液6mL生理鹽水250mL靜脈輸注，每日1次，尼可地爾（海南登封藥業有限公司，每片5 mg），1次1片，每日3次，2周為1個療程。

1.4 監測指標 記錄兩組心絞痛的發作次數、發作時間，治療前后復查心電圖、肝腎功能、血糖（空腹與餐后2h），記錄不良反應及心血管不良事件。

1.5 療效評定標準 顯效：同等程度的勞累心絞痛發作次數減少80%以上，心電圖恢復正常或大致正常；有效：同等程度的勞累引起心絞痛次數減少50%以上或倒置T波變淺50%以上；無效：同等強度的勞累心絞痛仍有發作，心電圖無改善。

1.6 統計學處理 采用SPSS13.0軟件分析，計數資料應用卡方檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組心絞痛療效比較（見表1）

表1 兩組心絞痛療效比較 例（%）

2.2 兩組心電圖療效比較（見表2）

表2 兩組心電圖療效比較 例（%）

2.3 安全性 兩組治療過程中均未出現肝腎功能異常，對空腹及餐后2h血糖均無影響，治療組1例出現輕微頭脹、頭痛，很快好轉停藥后恢復，治療期間兩組均無心血管事件發生。

3 討 論

糖尿病及冠心病是危害人類健康的兩大疾病，糖尿病被認為是冠心病的等危癥[3]，糖尿病患者，在控制血壓，調節血脂的情況下，冠心病的發病率及死亡率均高于同年齡段的非糖尿病患者，冠心病合并糖尿病的患者冠狀動脈病變嚴重而廣泛、多支彌漫，PCI術后再狹窄率高[4]，同時冠狀動脈搭橋術的難度增大，預后也較差。其機制是糖尿病的長期高血糖狀態，在細胞水平上造成內皮細胞損傷及血管平滑肌細胞的功能障礙，增加了的糖基化終末產物對血管壁及其基質產生影響，膠原蛋白在血中暴露，血小板聚集，形成微血栓，從而冠狀動脈狹窄的風險增加[3]。

疏血通注射液是由水蛭、地龍兩種動物類中藥精制而成，內含水蛭素、蚓激酶等多種活性物質，其中水蛭素對凝血酶有較強的抑制作用，阻止凝血因子Ⅴ、Ⅷ的活化及凝血酶誘導的血小板反應，抑制凝血酶同血小板結合，促使血小板與凝血酶解離，從而有效地降低血小板聚集率，改善血液的流變性。作為地龍的主要成分，蚓激酶具有直接降低凝血因子及激活纖維蛋白酶的作用，對血小板聚集也有較強的抑制作用[5]，近年來，疏血通注射液廣泛用于心腦血管疾病的治療。

尼克地爾是一種新型煙酸銨衍生物，又是一種K＋－ATP通道開放劑。一方面具有硝酸酯類的作用，但其擴張血管的作用可能不依賴內皮細胞的完整性，因而較少產生耐藥性。另一方面又通過增加K＋的外流作用，抑制Ca2＋流入，從而達到血管擴張，增加冠脈血流的作用[6]，同時還可降低側支循環阻力，增加冠狀動脈側支循環的血流量。此外，尼克地爾還有拮抗二磷酸苷（ADP）誘導的血小板聚集作用，降低血液黏滯度，改善區域微循環狀態，改善心肌缺血。

本組聯合應用疏血通注射液及尼克地爾治療2型糖尿病合并不穩定型心絞痛，在積極控制血糖的基礎上，取得較好的療效，心絞痛癥狀得到改善，心肌缺血心電圖好轉，對于肝腎功能、血糖（空腹及餐后）、血脂均無不利影響，治療期間無心血管突發事件發生。

[1]楊功煥.《中國人群死亡及其危險因素流行水平、趨勢和分布》的主要發現[J].醫學與哲學：人文社會醫學版，2007，28（6）：1－5.

[2]黃靜涵，陳紀林，楊躍進，等.1 404例冠心病合并與不合并2型糖尿病患者冠狀動脈造影特點對照分析[J].臨床醫學，2007，27（11）：17－18.

[3]汪輝.冠心病合并2型糖尿病的研究探討[J].中國當代醫藥，2012，19（3）：20－21.

[4]陳灝珠.心血管內科手冊[M].北京：人民衛生出版社，2007：605.

[5]楊敬堯，樸春花.疏血通注射液治療不穩定型心絞痛40例療效觀察[J].中華臨床醫學，2010，20（1）：27－28.

[6]Minamiyama Y，Takemura S，Hai S，etal.Nicorandil elevates tissue cGMP levels in a nitric－oxide－independent manner[J].J Pharmacol Sci，2007，103（1）：33－99.