沙美特羅替卡松干粉吸入劑治療支氣管哮喘的臨床效果

張大祿

廣西壯族自治區賓陽縣人民醫院內科，廣西賓陽 530405

沙美特羅替卡松干粉吸入劑治療支氣管哮喘的臨床效果

張大祿

廣西壯族自治區賓陽縣人民醫院內科，廣西賓陽 530405

目的 評價沙美特羅替卡松干粉吸入劑治療支氣管哮喘的療效與安全性。 方法 將2012年5月～2013年1月本院治療的支氣管哮喘患者64例隨機分為兩組，對照組給予丙酸倍氯米松治療，觀察組給予沙美特羅替卡松干粉吸入劑治療。 結果 觀察組臨床療效明顯優于對照組（P＜0.05）；經治療兩組患者各項肺功能指標均有明顯改善（P＜0.05），但觀察組FEV1%及PEF的改善程度均優于對照組（P＜0.05）。 結論 沙美特羅替卡松干粉吸入劑治療支氣管哮喘療效顯著、安全性好。

沙美特羅替卡松；吸入劑；支氣管哮喘；療效

支氣管哮喘是由多種因素共同參與的一種慢性呼吸道疾病，發病率較高，主要表現為咳嗽、胸悶、氣急及喘息，急性發作時可對患者正常生活和工作造成嚴重影響。目前對于支氣管哮喘尚缺乏根治性方法，傳統緩解癥狀的藥物主要有β受體激動劑和糖皮質激素，但效果均不能令人滿意。2012年5月～2013年1月本院應用沙美特羅替卡松粉吸入劑（商品名：舒利迭，葛蘭素史克公司）治療支氣管哮喘，取得較好療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院治療的支氣管哮喘患者64例，男38例，女26 例，年齡 19～64 歲，平均（42.5±9.3）歲，病程 4 個月～20年，平均（6.5±4.1）年，所有患者均符合中華醫學會《支氣管哮喘防治指南》中有關診斷及分度標準[1]，64例均為輕中度支氣管哮喘，臨床癥狀主要有咳嗽、咳痰及反復發作性喘息、氣促、呼吸困難等，且1個月內均無正規哮喘治療史，未合并有嚴重呼吸道疾病及心、腦、肝腎等疾病。將患者隨機分為兩組各32例。觀察組中男20例，女12例，年齡21～64歲，平均（42.9±10.2）歲，病程 4 個月～19 年，平均（6.7±3.9）年。對照組中男18例，女 14例，年齡 19～62歲，平均（42.1±9.2）歲，病程 4 個月～20 年，平均（6.2±4.3）年。 兩組患者性別、年齡、病程等一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者均給予常規處理，包括低流量吸氧、抗感染以及止咳、化痰、平喘等。對照組單純給予糖皮質激素即丙酸倍氯米松 250 μg，2次/d，1吸/次。觀察組則給予沙美特羅替卡松粉吸入劑（沙美特羅 50 μg與替卡松 250 μg），2 次/d，1吸/次。兩組均以8周為1個療程。

1.3 療效判定

（1）臨床控制：哮喘完全緩解，或偶有間歇性發作但無需用藥即可緩解，第 1秒用力呼氣容積率（FEV1）占預計值＞80%，用力呼氣峰流速（PEF）晝夜波動 ＜ 20%；（2）顯效：與治療前相比，哮喘發作明顯好轉，FEV1占預計值的60%～80%，PEF 波動 20%～30%；（3）好轉：與治療前相比，哮喘癥狀有所減輕，FEV1占預計值60%～80%，PEF波動＞30%；（4）無效：臨床癥狀及 FEV1無改善或加重[2]。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

經8周的治療，兩組患者臨床癥狀均有不同程度改善，觀察組臨床療效明顯優于對照組，比較差異有統計學意義（Z=-2.514，P=0.012）。 見表 1。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組肺功能改善情況比較

經治療兩組患者各項肺功能指標均有明顯改善，但觀察組FEV1%及PEF的改善程度均優于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 不良反應

兩組患者治療過程均未發生明顯不良反應。

3 討論

支氣管哮喘是臨床常見的慢性呼吸道疾病之一，多種細胞如中性粒細胞、肥大細胞、嗜酸粒細胞、T細胞、氣道上皮細胞等均參與該病的發病[3]。支氣管哮喘的發病機制主要有氣道特異性炎癥與氣流阻塞兩方面，前者是有上述細胞引起的氣道慢性炎癥，并可累及呼吸道及肺組織，使易感者對各激發因子有呼吸道高反應性[4]；后者則是氣道異常縮窄、支氣管黏膜水腫、炎癥細胞浸潤及腺體分泌增加后造成呼吸道分泌物阻塞，且伴有逐漸加重的氣道重塑而導致[5]。支氣管哮喘發作時患者可有多變的廣泛可逆性氣流受阻及反復發作性喘息、呼吸困難等表現，嚴重影響正常生活與工作，因此應采取正確、規范的治療措施加以控制。

我國《支氣管哮喘防治指南》中將糖皮質激素與β2受體激動劑聯合應用作為哮喘的推薦治療方法。沙美特羅是長效選擇性β2受體受體激動劑，特點是高脂溶性、高選擇性及較大作用持續時間，一次用藥即可維持12 h的支氣管擴張，可有效減輕支氣管痙攣、抑制過敏原吸入后的早期或遲發性變態反應、緩解氣道高反應性，還可抑制肥大細胞釋放過敏性介質，吸入后可改善患者咳嗽、喘息及胸悶等臨床癥狀。丙酸氟替卡松作為糖皮質激素具有減少前列腺素和白三烯合成、干擾花生四烯酸代謝以及抑制嗜酸粒細胞的趨化和活化等作用，同時還能促進β2受體合成、抑制β2受體脫敏，吸入后可在肺內形成強大的激素抗炎效應，從而改善患者肺功能，緩解支氣管哮喘各種癥狀[7]。沙美特羅替卡松是由沙美特羅與丙酸氟替卡松組成的復方制劑，兩者應用后具有協同效果，既能達到抗感染的目的，又可獲得持續的支氣管擴張效果，起到療效互補效果，資料報道沙美特羅替卡松干粉吸入劑對支氣管患者生活質量的改善均明顯優于任何單一成分的作用[8]。

表2 兩組患者肺功能改善情況比較（±s）

表2 兩組患者肺功能改善情況比較（±s）

組別 FEV1（預計值%）治療前 治療后 t值 P值觀察組對照組t值P值68.36±4.82 67.58±4.75 0.742 0.319 86.41±5.17 79.35±5.09 4.857 0.008 16.827 10.413 PEF（L/s）治療前 治療后 t值 P值0.000 0.000 4.48±0.61 4.45±0.67 0.519 0.493 6.03±0.51 5.52±0.48 3.865 0.016 9.375 5.164 0.000 0.003

本研究結果表明，觀察組治療后臨床療效及肺功能改善程度均明顯優于對照組，且無明顯不良反應，表明沙美特羅替卡松干粉吸入劑能顯著改善支氣管哮喘患者臨床癥狀及肺功能，且安全性好，口服應用方便，值得臨床推廣應用。

[1]中華醫學會呼吸病分會哮喘學組.支氣管哮喘防治指南[J].中華結核和呼吸雜志，2003，26（2）：132-138.

[2]祝建芳.沙美特羅替卡松治療支氣管哮喘的臨床療效觀察[J].醫學綜述，2012，18（5）：796-797.

[3]方姍.沙美特羅替卡松粉吸入劑治療支氣管哮喘的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2012，6（1）：69-70.

[4]蔣明平，王文江.沙美特羅替卡松吸入治療兒童支氣管哮喘療效觀察[J].醫藥論壇雜志，2010，31（22）：180-181.

[5]錢秀芬，袁民宇，范曉東.沙美特羅替卡松粉吸入劑治療支氣管哮喘的療效觀察[J].實用臨床醫藥雜志，2010，14（19）：59-69.

[6]張萍，聶紅峰，孫武裝.沙美特羅替卡松粉吸入劑治療輕中度支氣管哮喘 56 例[J].中國老年學雜志，2012，32（8）：3281-3282.

[7]俞江月.沙美特羅替卡松粉吸入劑治療支氣管哮喘療效觀察[J].臨床肺科雜志，2012，17（2）：342-343.

[8]陳軍平.沙美特羅替卡松粉劑吸入治療支氣管哮喘的臨床評價[J].中國當代醫藥，2012，19（5）：78-79.

The clinical effect of salmeterol and fluticasone propionate dry powder inhalant in treatment of bronchial asthma

ZHANG Dalu

Depatment of Internal Medicine,the People's Hospital of Binyang County,Guangxi Zhuang Autonomous Region,Binyang 530405,China

ObjectiveTo explore the cilincal effects and safety of salmeterol and fluticasone propionate dry powder inhalant in treatment of bronchial asthma.MethodsSixty four patients with bronchial asthma in our hospital from May 2012 to January 2013 were randomly divided into control group(n=32)and observation group(n=32).The patients in control group were treated with beclomethasone dipropionate,while the patients in observation group were

salmeterol and fluticasone propionate dry powder inhalant.ResultsThe cilinical effect of observation group was significantly good than that in control group (P＜0.05);The pulmonary functions of patients in two groups were improved significantly after treatment(P＜0.05),the value of FEV1%and PEF in observation group were better than those of the control froup (P＜0.05).Conclution The cinilal application of salmeterol and fluticasone propionate dry powder inhalant for the treatment of bronchial asthma is effective and safety.

Salmeterol/Fluticasone;Inhaler;Bronchial asthma;Clinical effect

R974

A

1674-4721（2013）05（b）-0087-02

2013-03-29 本文編輯：郭靜娟）