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黃芪、牛膝、地膚子和黃芩浸膏含固量對噴霧干燥的影響

2013-09-06 14:29:18王玉璽黃丹芍
中成藥 2013年2期
關鍵詞:堆密度生產

王玉璽, 周 葉, 黃丹芍

(江陰天江藥業有限公司,江蘇江陰214434)

噴霧干燥是利用霧化器將料液分散為細小的霧滴,并在熱干燥介質中迅速蒸發溶劑形成干粉的干燥技術[1]。噴霧干燥技術問世已有上百年的歷史[2],目前已廣泛應用于中藥制藥行業[3-4],該技術簡化并縮短了中藥提取液到制劑產成品的工藝和時間,提高了生產效率和產品質量[5]。但在應用過程中也出現了各種各樣的問題,如噴霧干燥粉堆密度不合適,水分不合適,給后道工序如干法制粒、膠囊填充、包裝等帶來困擾,并影響成品質量。

本實驗就浸膏液含固量對噴霧干燥粉粉體學性質的影響進行了研究,使用不同含固量的浸膏液進行噴霧干燥,對噴霧干燥粉進行粉體學測試,選擇合理的浸膏液含固量進行生產,制備粉體學參數合格的中間體,以方便后道工序生產。

1 儀器設備與材料

1.1 儀器設備

SODA—12型噴霧干燥機 (上海大川原干燥設備有限公司);BT—1000型粉體綜合特性測試儀(丹東市百特儀器有限公司);101-1型電熱鼓風干燥箱 (上海躍進醫療器械廠);NDJ—5S數顯黏度計 (上海方瑞儀器有限公司);BSA124S電子分析天平 (賽多利斯科學儀器有限公司);Eclipse E200顯微鏡 (尼康儀器有限公司)。

1.2 材料

黃芪浸膏液 (批號1202009)、牛膝浸膏液(批號1202003)、地膚子浸膏液 (批號1202014)、黃芩浸膏液 (批號1202023)均由天江藥業有限公司提取車間提供。再經過實驗室濃縮或加水稀釋制備成不同含固量的浸膏液。黃芪浸膏液含固量分別為 28.22%、25.90%、23.61%、19.74%、15.95%;牛膝浸膏液含固量分別為37.31%、32.99%、27.07%、24.58%、20.86%;地膚子浸膏液含固量分別為12.52%、10.70%、9.40%、7.91%、6.68%;黃芩浸膏液含固量分別為39.62%、35.08%、29.34%、25.95%、20.07%。

2 方法與結果

2.1 黃芪不同含固量浸膏液噴霧干燥粉粉體學性質的測試

在進風溫度、出風溫度、進出風風門大小等工藝參數均相同的條件下,將黃芪不同含固量的浸膏液進行噴霧干燥,收集噴霧干燥粉進行粉體學測試,結果為:根據噴霧干燥生產情況和粉體學參數,選擇了含固量 (26±0.2)%為噴霧干燥生產的浸膏液含固量參數。見表1。

2.2 牛膝不同含固量浸膏液噴霧干燥粉粉體學性質的測試

在進風溫度、出風溫度、進出風風門大小等工藝參數均相同的條件下,將牛膝不同含固量的浸膏液進行噴霧干燥,收集噴霧干燥粉進行粉體學測試,結果為:根據噴霧干燥生產情況和粉體學參數,選擇了含固量 (33±0.2)%為噴霧干燥生產的浸膏液含固量參數。見表2。

表1 黃芪不同含固量浸膏液噴霧干燥粉粉體學性質測試結果Tab.1 Test on the micromeritic characteristics of different solid contents in Astragali Radix liquid extract

表2 牛膝不同含固量浸膏液噴霧干燥粉粉體學性質測試結果Tab.2 Test on the micromeritic characteristics of different solid contents in Achyranthis bidentatae Radix liquid extract

2.3 地膚子不同含固量浸膏液噴霧干燥粉粉體學性質的測試

在進風溫度、出風溫度、進出風風門大小等工藝參數均相同的條件下,將地膚子不同含固量的浸膏液進行噴霧干燥,收集噴霧干燥粉進行粉體學測試,結果為:根據噴霧干燥生產情況和粉體學參數,選擇了含固量 (9.4±0.2)%為噴霧干燥生產的浸膏液含固量參數。見表3。

表3 地膚子不同含固量浸膏液噴霧干燥粉粉體學性質測試結果Tab.3 Test on the micromeritic characteristics of different solid contents in Kochiae Fructus liquid extract

2.4 黃芩不同含固量浸膏液噴霧干燥粉粉體學性質的測試

在進風溫度、出風溫度、進出風風門大小等工藝參數均相同的條件下,將黃芩不同含固量的浸膏液進行噴霧干燥,收集噴霧干燥粉進行粉體學測試,結果為:根據噴霧干燥生產情況和粉體學參數,選擇了含固量 (29±0.2)%為噴霧干燥生產的浸膏液含固量參數。見表4。

表4 黃芩不同含固量浸膏液噴霧干燥粉粉體學性質測試結果Tab.4 Test on the micromeritic characteristics of different solid contents in Scutellariae dadix liquid extract

2.5 不同含固量浸膏液噴霧干燥粉粉體學測試結果

由以上4個品種試驗結果分析,浸膏液隨著含固量增加,噴霧干燥粉堆密度同比增加,同時水分也稍有增加,粉體粒徑有少量增加,對粉體流動性影響不大。

3 討論

3.1 中藥浸膏粉許多品種因軟化點較低,易出現黏壁現象[6],其它行業如奶粉、麥芽糖粉等噴霧干燥生產也有相似現象[7-8],為解決該問題國內不少相關使用企業對噴霧干燥技術進行了研究和改進[9-10]。本次試驗使用的上海大川原干燥設備有限公司提供的SODA—12型噴霧干燥機,該機具有空氣夾套冷卻,空氣回轉吹掃,收粉系統采用除濕空氣風送冷卻技術,可有效解決因中藥浸膏粉軟化點過低而導致的粘壁問題,故本次實驗過程中收粉較為順利。

3.2 由本次實驗結果可看出,隨著浸膏液含固量增加,黏度隨之增加,使霧化的液滴直徑有所增加,由于比表面積減小,使液滴的蒸發速度減慢[11],從而使噴霧干燥粉含水量提高。顆粒的堆密度增加可能是由于浸膏液含固量提高,液滴蒸發后顆粒中的空隙減小,同時顆粒的直徑分布范圍變廣,減少了顆粒間的空隙導致的結果。

3.3 本次實驗噴霧干燥過程中浸膏液含固量增加而出現潮壁現象,究其原因可能是浸膏液含固量增加后,黏度增大,霧化的液滴粒徑增大,使液滴的恒速運動時間及距離延長,且由于液滴直徑增加后,蒸發速度減慢,使液滴來不及干燥直接與噴霧干燥器塔壁接觸而發生潮壁[11]。

3.4 除了使用不同含固量的浸膏液對噴霧干燥粉粉體學性質進行調節以外,還可通過調節進液速度和出風溫度改變噴霧干燥粉堆密度[12]。本試驗進一步研究發現還可通過改變霧化盤轉速對噴霧干燥粉的粉體學性質進行調節,目前正在進一步研究中。

3.5 中藥制劑過程中,無論小包裝,膠囊填充或者干法制粒生產等工序,對粉體的堆密度均有較高的要求,如粉體堆密度過高或過低均可影響小包裝或膠囊填充裝量,同時中間體堆密度和水分對于制生產也有較大影響,所以制備粉體學性質合適的中間體對中藥生產制劑具有重要意義。

[1]畢殿洲.藥劑學[M].北京:人民衛生出版社,1999:155-156.

[2]劉廣文.噴霧干燥實用技術大全[M].北京:中國輕工業出版社,2001.

[3]蔡業彬,曾亞森,胡智華,等.噴霧干燥技術研究現狀及其在中藥制藥中的應用[J].化工裝備技術,2006,27(2),5.

[4]曹順達.噴霧干燥在中成藥生產中的應用[J].海峽藥學,1996,8(1):83.

[5]耿 炤,陶建生.噴霧干燥技術及其在中藥制劑中的應用[J]. 中成藥,2004,26(1):66.

[6]濮存海,趙開軍,關志宇,等.中藥浸膏軟化點對噴霧干燥影響的研究[J].中成藥,2006,28(1):18.

[7]朱良工,徐雪松,劉德榮,等.如何改進噴霧干燥設備提高產品質量的探討[J].中國乳品工業,2002,30(4):15.

[8]黃華國,劉景圣,鄭明珠,等.麥芽糖粉末噴霧干燥的研究進展[J].浙江農業科學,2011(4):845.

[9]曾亞森,羅宇玲.中藥噴霧干燥防止粘壁技術的研究[J].醫藥工程設計,2006,27(3):10.

[10]盧亞婷,羅倉學.雪蓮果果粉噴霧干燥工藝研究[J].食品研究與開發,2011,32(7):97.

[11]李 強.離心噴霧干燥塔的改進和優化[J].干燥技術與設備,2011,9(5):268-273.

[12]楊志生,郭乃琦.農藥水分散性顆粒劑噴霧干燥過程的研究[J]. 農藥,2001,40(11):14.

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