中文版克羅恩病與潰瘍性結腸炎知識問卷的信效度研究

朱 迎，林 征，卞秋桂，丁霞芬

炎癥性腸病（IBD）是一組病因尚不十分清楚的慢性非特異性腸道炎癥性疾病，包括潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）［1］。而IBD相關知識的掌握是病人采取健康行為的基礎，研究發現其知識掌握程度與生活質量密切相關［2，3］。目前國內對IBD病人的知識評價主要是自行設計的問卷［4，5］，缺乏特異性問卷，Eaden等［6］研制的IBD知識問卷（CCKNOW）是專門為IBD病人設計的知識評價工具，在國外已較多應用到IBD病人的知識水平評價中［7－10］，但目前尚未見中文版本。本研究征得原作者Eaden的同意，將其翻譯和修訂為中文版本，并對其信度和效度進行評價，為IBD病人知識掌握情況提供一個特異性評價工具。

1 對象和方法

1.1 研究對象 選擇2012年1月—2012年8月在南京醫科大學第一附屬醫院消化科就診的IBD病人122例，其中門診病人68例（55.7%），住院病人54例（44.3%）。納入標準：①根據2007年中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病協作組制定的診斷標準確診為IBD的病人［11］；②確診時間≥6個月；③年滿18周歲；④具有基本的讀寫能力。排除標準：伴有精神疾病或不愿配合的病人。其中男61例（50.0%），女61例（50.0%）；年齡18歲～78歲（42.33歲±14.26歲）；UC病人90例（73.8%），CD病人32例（26.2%）；病程＜5年93例（76.3%），5年～9年17例（13.9%），10年～15年10例（8.2%），＞15年2例（1.6%）；文 化 程 度 ：小 學 和 初 中52例 （4 2.6%），高 中 或 中 專39例（32.0%），專科及以上31例（25.4%）。

1.2 研究工具 英文版克羅恩病與潰瘍性結腸炎知識問卷（CCKNOW）由Eaden于1998年研制，在國外已經證實具有較好的信度和效度［6］。總問卷共24題，由4部分組成：一般知識（11題）、飲食知識（2題）、藥物知識（6題）和并發癥知識（5題）。問卷的使用及翻譯已經原作者同意，分別由1名具有雙語能力并有國外學習經歷的護理學專家和1名研究生翻譯成中文，再由1名具有雙語能力的消化專業臨床副教授對分歧之處進行修改，形成統一的譯文，再請5名消化專業的護理學專家進行內容評價和語言調試，根據中國文化背景，對某些條目進行修訂使之適合中國文化的特殊性，例如將單位“英尺”改為“米”，而“不能像他或她的朋友一樣高”和“不能像他或她的朋友一樣聰明”改為“會影響他或她的生長發育”和“會影響他或她的智力”等，使問卷內容更容易為中國病人所理解，經過討論形成試驗版本。對15例IBD病人進行預調查，調查過程中詢問其意見，是否有難理解的條目，在此基礎上，研究者再對問卷進行語言表達修改，例如將“降低精子水平”修改為“降低生育能力”，病人認為更易理解，最后形成中文版本。最后由1名非專業領域的專業翻譯人員將中文版問卷回譯為英文，將回譯問卷發給原作者，經原作者審核后沒有概念表達差異。計分按原作者提供的計分方法，答對得1分，答錯為0分，問卷總分范圍：0分～24分，得分越高，知識掌握程度越好。

1.3 資料收集 由研究者本人對門診和住院病人進行資料收集。采用統一指導語，由病人逐項認真填寫，填寫后研究者認真查看，以免錯填、漏填。本研究共發放問卷122份，回收有效問卷122份，有效回收率100%。同時在樣本中選擇20例IBD病人，間隔1周進行重測，考察量表的重測信度，發放問卷20份，有效回收率100%。

1.4 量表評價方法

1.4.1 信度 采用Cronbach’sα系數評價條目間的內部一致性信度，選取20例IBD病人1周后重測，計算組內相關系數（ICC）評價重測信度。

1.4.2 效度 內容效度通過專家評議，2名消化科副主任護師和3名主管護師，評價量表各條目與研究內容的相關程度，計算內容效度指數（CVI）；結構效度采用驗證性因子分析。

1.5 統計學方法 采用SPSS 13.0和 LISREL 8.70統計分析軟件進行處理。采用頻數、百分比、均值與標準差描述病人的一般資料；用內部一致性檢驗、重測信度和驗證性因子分析的方法評價中文版CCKNOW的信度和效度。

2 結果

2.1 信度 對問卷結果進行統計分析，得到中文版CCKNOW的Cronbach’sα系數為0.8 9，各維度的Cronbach’sα系數為0.71～0.78；應用ICC評價其重測信度，該量表總的ICC為0.93，各維度ICC為0.78～0.92，見表1。

表1 CCKNOW問卷的信度

2.2 效度

2.2.1 內容效度 請5名護理專家評價（2名副主任護師和3名主管護師，從事護理工作10年以上）中文版CCKNOW的內容效度。通過計算，總問卷的內容效度為0.78。

2.2.2 結構效度 根據問卷已有結構對其進行驗證性因子分析，問卷各條目作為觀測變量，各維度作為潛變量，根據結構方程模型驗證原來構建模型，采用LISREL 8.7進行模型擬合，結果見圖1。結果模型的擬合指數為：χ2／df＝2.78，近似誤差均方根（RESEA）為0.121，非范圍擬合指數（NNFI）為0.745，比較擬合指數為（CFI）為0.773。

圖1 CCKNOW問卷的效度分析結果

3 討論

3.1 問卷的臨床價值 國內對于IBD病人疾病知識掌握水平的相關研究采用的多是自制的問卷［4，5］，缺乏有效的評價工具。而疾病相關知識的掌握是健康行為的基礎，發展有效的測量工具是此類研究的重要基礎。本研究形成的中文版CCKNOW問卷，經驗證具有較好的信度和效度，可以作為IBD病人知識水平的評估工具，有利于醫務人員對IBD病人知識掌握程度進行評價，以便及時采取針對性的干預措施，提高IBD病人的知識掌握程度，從而促進病人的健康行為，提高病人的生活質量。

3.2 CCKNOW的信效度分析

3.2.1 信度 調查問卷的信度是指問卷調查結果所具有的一致性或穩定性的程度，分為內在信度和外在信度兩類。內在信度通常采用內部一致性信度（Cronbach’sα系數）檢驗，一般認為，若總量表的Cronbach’sα＞0.8，分量表的Cronbach’sα＞0.7，則該量表內部一致性信度較好［12］。本研究中，總問卷的Cronbach’sα系數為0.8 9，低于Eaden［6］的研究（Cronbach’s α＝0.95），各維度Cronbach’sα系數為0.71～0.78，表明該問卷內部一致性信度較好。外部一致性通常采用ICC評價，一般認為，若ICC＞0.70則認為重測信度較好［12］。本研究選取20例病人1周后重測，總問卷ICC為0.93，各維度ICC為0.78～0.92，表明此問卷有較好的外部一致性。

3.2.2 效度 內容效度是指衡量調查問卷的內容是否反映出切合研究主題的程度，一般采用專家判斷法，以CVI作為其量化指標，CVI的取值在0～1，CVI越高，表示條目的代表性越好。一般認為，CVI應達到0.75以上［12］。本研究中，總量表的CVI值為0.78，說明具有良好的內容效度。

結構效度通常被認為是最強有力的效度評價指標，用于評價測量工具是否具有穩定的結構。本研究采用驗證性因子分析對中文版CCKNOW知識問卷的4個因子模型進行驗證。該問卷大部分觀測變量在潛變量上的因子負荷都在0.4以上，且具有統計學意義（P＜0.05），說明相應的條目對問卷的貢獻度較高。一般認為χ2／df的理論期望值在2～3，本研究的χ2／df＝2.78。模型擬合優度指標NNFI、CFI越接近1，表示模型擬合越好，通常認為＞0.90可接受，而RMSEA低于0.1表示好的擬 合 。但 本 研 究 中RESEA＝0.1 2 1、NNFI＝0.7 4 5，CFI＝0.773，表明模型的施測數據與理論構想的擬合程度還不夠理想，這可能與原問卷條目設置有關，在今后的研究中還需要再次修訂條目，調整結構。

綜上所述，中文版CCKNOW問卷用于炎癥性腸病病人知識水平的評價，整體上看具有較好的信度和效度，能夠為研究者和臨床工作者提供有效的測量工具。但本研究由于樣本量較小且局限于本醫院，國內無相關研究，因此，尚需要在更多更大范圍的人群中不斷修正。

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