消毒劑的使用及效力驗(yàn)證

薛紅霞 （華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司 052165）

林巍 （河北醫(yī)科大學(xué)臨床學(xué)院 050031）

一、消毒劑與滅菌劑的劃分

1、消毒與消毒機(jī)

所謂消毒，指的就是利用化學(xué)藥品，控制或抑制細(xì)菌的滋生，使微生物細(xì)菌在萌芽或者生長(zhǎng)初期狀態(tài)被遏制住，不能繼續(xù)繁殖下去。我們經(jīng)常接觸到的消毒試劑為稀釋到75%乙醇和3%過氧化氫溶液。

2、滅菌與滅菌劑

滅菌是通過物理或者化學(xué)的方法對(duì)環(huán)境中的微生物進(jìn)行消滅。這些菌類大體上分為兩類，一類是致病性細(xì)菌，一類是不致病性細(xì)菌。我們通過滅菌劑對(duì)這些已經(jīng)成型的或者還在芽孢里的微生物進(jìn)行消滅。生活中使用較多的滅菌劑有戊二醛、氧化性試劑等。在選擇滅菌劑時(shí)，要選擇安全系數(shù)較高的消毒劑。

二、消毒劑的效力等級(jí)

每種殺菌劑的效果都不盡相同，我們根據(jù)它的殺菌效果將它分成三個(gè)級(jí)別：分別是：高效消毒劑、中效滅菌劑、低效消毒劑。

高效消毒劑，它消滅菌類的范圍很廣，不論是病毒、真菌還是孢子等微生物，它都可以消滅干凈，而且達(dá)到很強(qiáng)的滅菌效果。中效滅菌劑：除了芽孢外，任何病原微生物都可以殺掉。我們平時(shí)使用較多的有醇類和酚類兩類消毒劑。低效消毒劑：它無法消滅病原微生物，只能消滅細(xì)菌的繁殖體，我們?nèi)粘Ａ私獾降挠斜皆邃@等。

三、影響消毒劑效力的主要因素

1、P H

日常生活中，允許大多數(shù)菌類生長(zhǎng)的PH范圍是6～8，超過或者低于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，都會(huì)嚴(yán)重影響菌類的正常生長(zhǎng)，我們要抓住這個(gè)核心對(duì)物質(zhì)進(jìn)行消毒。通過改變?nèi)芤旱娜芙舛龋蛘咂茐幕蛘咧亟ㄋ姆肿咏Y(jié)構(gòu)等，會(huì)取得比較理想的殺菌效果。

2、溫度

消毒劑的殺菌效果，隨著周圍環(huán)境的溫度變化。 不同的溫度，消毒劑的殺菌效果也不同，一般情況下溫度越高殺菌的效果就越好。

3、有機(jī)物

有機(jī)物的形成對(duì)微生物起到了一定的保護(hù)作用，它的存在，嚴(yán)重阻礙了消毒劑和微生物的接觸，照此長(zhǎng)時(shí)間的接觸下去，就會(huì)使微生物起到一定的抗藥性，消毒劑無法起到消毒作用。還有一種情況就是，消毒劑在消毒過程中一部分藥效被有機(jī)物消耗掉，剩下的藥效不足以對(duì)細(xì)菌進(jìn)行消滅。有機(jī)物的存在著實(shí)嚴(yán)重影響了消毒劑的殺菌作用。

4、表面活性劑和金屬離子

減弱消毒劑殺菌性能的因素有很多，比如：大分子聚合物，非離子表面活性劑等可以減弱消毒劑的殺菌效果。所以我們?cè)谑褂脮r(shí)嚴(yán)禁將新潔爾滅等消毒劑和陰離子藥物混合進(jìn)行使用，防止消毒效果達(dá)不到實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

金屬離子的存在也會(huì)左右消毒液的消毒效果，當(dāng)某些金屬離子存在時(shí)，會(huì)加強(qiáng)消毒劑的殺菌功能，但是另外一些離子存在時(shí)，會(huì)嚴(yán)重減弱消毒劑的殺菌功能。我們?cè)谑褂脮r(shí)，對(duì)金屬離子的存在也要提起注意。

5、水

我們?cè)谑褂盟渲萌軇r(shí)，每次使用的水的硬度，微生物含量，溫度等都不盡相同，正是由于這些細(xì)微的差別，水中的物質(zhì)會(huì)對(duì)消毒劑的效果產(chǎn)生不同的影響，所以，我們?cè)谂渲萌芤簳r(shí)建議使用純凈水，目的就是保證這些細(xì)微的因素保持一致。

四、消毒劑的作用

1 破壞物質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)，使微生物發(fā)生性變。

2 摧毀細(xì)胞的原生狀態(tài)，并使它無法復(fù)原。

3 破壞食物鏈，使很多微生物無法進(jìn)行正常的攝食，排泄。

4 破壞酶的活性。

五、細(xì)胞對(duì)消毒劑的耐受性

很多細(xì)胞在浸泡或者沾染上消毒劑時(shí)，它的基本結(jié)構(gòu)會(huì)發(fā)生很大的改變，但是，有些微生物的生命體太較為頑強(qiáng)，對(duì)消毒劑產(chǎn)生了一定的免疫能力，雖然它無暫時(shí)無法繼續(xù)繁殖，但是過段時(shí)間后仍可以繼續(xù)生殖繁衍，也就是說，殺菌沒有達(dá)到最終目的。

六、消毒劑的選擇和交替使用

消毒劑的使用標(biāo)準(zhǔn)為：1速度快，范圍廣：2性能好，易輸送：3無毒、無害、無突變：4易融水，無污染：5安全性能好：6受環(huán)境影響小：7價(jià)格低，易使用。當(dāng)然，我們?cè)谑褂孟緞r(shí)僅僅只是滿足上述7個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。我們要考慮使用環(huán)境、地區(qū)、人員是否適合使用該類消毒劑，在使用過程中，我們要交替使用消毒劑，防止微生物對(duì)消毒劑產(chǎn)生抗藥性。

使用后殘留下來的消毒劑經(jīng)過長(zhǎng)期的累積會(huì)對(duì)人員、環(huán)境造成不利的影響。長(zhǎng)期的堆積，會(huì)在物體表面形成污垢，影響了物品的美觀，微生物的抗藥性加強(qiáng)，嚴(yán)重影響了接下來的消毒工作。所以我們接下來的清洗殘留物的工作顯得尤為重要。我們要選擇清洗劑時(shí)要注意，防止消毒劑之間產(chǎn)生鈍化，避免第二次污染的發(fā)生。

七、制藥工業(yè)常用的消毒劑

在制藥工業(yè)，最常用的消毒劑主要是醇類、酚類和季銨鹽類試劑以及二氧化氯、醛類、過氧化物類和含氯消毒劑等。

1、醇、酚類

醇類的殺菌水平處于中等，我們經(jīng)常使用的乙醇，經(jīng)常用于醫(yī)療上的皮膚消毒。殺菌主要是通過改變微生物的蛋白質(zhì)來進(jìn)行的。我們經(jīng)常使用的就是75%（V/V）的乙醇來進(jìn)行皮膚消毒的。由于酒精易燃易爆我們?cè)谑褂眠^程中要格外小心，避免和其他危險(xiǎn)藥品放在一起。

酚類消毒劑在使用時(shí)經(jīng)常會(huì)殘留在物品上，但是由于可以被降解這一特點(diǎn)，使用的頻率也相對(duì)較大。我們?cè)谑褂脮r(shí)主要使用酸堿性兩種消毒劑。該種消毒劑對(duì)有機(jī)物有比較好的耐性，但是這也不能成為影響其使用的因素，水中的鈣離子會(huì)將此分解干凈，所以我們常常使用它對(duì)地板，墻壁等不經(jīng)常和其他物質(zhì)接觸的物品進(jìn)行消毒。

2、季銨鹽類:

很多藥廠會(huì)使用季銨鹽類的消毒劑。因?yàn)樗姆肿踊疃缺容^穩(wěn)定，存儲(chǔ)、使用都比較便利。而且它的毒性較小，對(duì)人類不會(huì)產(chǎn)生較大的刺激。我們?cè)谑褂脮r(shí)，避免將它們和陰離子、等有機(jī)物放在一起使用，因?yàn)樗麄儠?huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，影響消毒劑的消毒效果。

八、消毒劑效力確認(rèn)

我們?cè)谠u(píng)價(jià)消毒劑的消毒效果時(shí)，要從其對(duì)我們經(jīng)常接觸到的微生物的消毒效果來判斷，消毒劑受影響因素比較多，比如接受消毒的物質(zhì)的材質(zhì)，消毒時(shí)間，操作過程等。為了保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性，我們?cè)趯?shí)驗(yàn)時(shí)要從自己周邊環(huán)境提取出的微生物進(jìn)行分析。

1、確認(rèn)時(shí)需考慮的因素

我們?cè)趯?shí)驗(yàn)開始前常常要從以下幾個(gè)方面考慮：a消毒劑本身的消毒殺菌功能：b根據(jù)周圍環(huán)境，選擇合適的實(shí)驗(yàn)方案：c要選好合適的供應(yīng)商。我們?cè)谶x擇消毒劑時(shí)要非常慎重，不要誤將殺菌效果低的消毒劑當(dāng)作良好的消毒劑使用。

2、現(xiàn)場(chǎng)考察

我們不能完全相信理論數(shù)據(jù)，我們要對(duì)該種消毒劑進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)時(shí)我們盡量選擇在環(huán)境惡劣的條件下進(jìn)行，只要它在此種環(huán)境下的消毒效果良好，那么它的消毒效果則滿足我們的實(shí)驗(yàn)要求。

3、實(shí)驗(yàn)室考察

在實(shí)驗(yàn)室中，我們經(jīng)常會(huì)使用定量懸浮試驗(yàn)法、載體浸泡定量試驗(yàn)法、表面試驗(yàn)法、工作液直接接種法對(duì)消毒劑的消毒效果進(jìn)行檢驗(yàn)。所謂的定量懸浮法，指的就是將消毒液和指示菌放置在一起，作用一段時(shí)間。排除其他因素后，將菌種接種到平面皿上，看殘留細(xì)菌的多少，統(tǒng)計(jì)殺菌率。

九、消毒劑稀釋液的效期確認(rèn)

消毒劑的揮發(fā)性比較強(qiáng)，我們?cè)趯?shí)驗(yàn)時(shí)要確定好被稀釋的消毒劑的穩(wěn)定性，并保證它的消毒率在實(shí)驗(yàn)要求的范圍內(nèi)。我們?cè)谂渲萌芤簳r(shí)，要考慮它的保質(zhì)期，消毒效果，配制方法等因素。我們要對(duì)不同的消毒劑進(jìn)行對(duì)比，尋找出較好，比較合適的消毒液。

[1]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）

[2]GB15981-1995消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)

[3]消毒技術(shù)規(guī)范

[4]藥品驗(yàn)證指南（2003）