□ 王新春
統計學是醫學論文寫作上不可或缺的環節,正確使用統計學不但能保證科研工作的順利開展,還同樣能夠使研究成果更加可靠及具有科學性;如果使用不當會直接影響科研研究的結果,從而造成讀者的誤會,甚至推衍出錯誤的結論。近年來醫學統計學方法的正確使用在國內廣大醫學工作者中引起了重視,統計分析結果表達已經成為醫學論文中必不可少的組成部分。醫學論文的結果正確性及研究的科學性前提就是選擇正確的統計學分析方法,臨床研究結果是否經得起推敲跟正確的統計學分析密不可分。雖然越來越多的醫學工作者已充分認識到統計學在文章撰寫中的意義,但實際應用過程中仍存在較多錯誤,文獻報道在醫學論文中統計學的出錯率高達25%~75%。本文對醫學論文中常見的統計學錯誤進行分析總結,以期增加醫學工作者對論文統計學正確使用方面的重視。
文章統計學方法中描述的統計學往往與研究時所用的統計學方法并不符合,包括標準差與標準誤混淆:(1)標準差(s)是為對樣本均數(X)的離散度反映,標準誤(S)為對總體均數的(μ)離散度反映,兩者之間存在著顯著的差異性,作者在使用統計學處理時經常混淆。(2)中位數、百分位數和均數使用錯誤:一些臨床研究在對病程描述、年齡等方面內容將非正態分布資料采用“±s”來進行表示,而“±s”一般多用于正態分布的情況下估計,偏態分布情況多采用百分位數或中位數(M)進行表示。如>2s的資料一般多呈偏態分布。(3)臨床論文當中對構成比或者發病率方面資料也多誤用,“比”和“率”是兩種性質截然不同指標,“比”構成了相對數,而“率”則構成的是強度相對數,前者說明了事物在總樣本中所占據比重,或者同類事物中的比值,后者說明了事物可能發生范圍內所發生的頻率。(4)樣本例數過小時仍計算比(n<20):在臨床資料描述時對n<20資料采用比,n達到什么值采用百分比目前仍未有定論,但從百分比的理解中,n≥100相對而言更為合適。有專家認為n≥20是計算百分比的下限,當n<20 時一般直接列出總的例數及陽性的例數既可。
統計學方法使用不當包括以下幾種:(1)不符合應用χ2檢驗條件:部分臨床文章隨意使用χ2檢驗進行檢測。χ2檢驗本身也有適用范圍;當n>40且理論數(T)>5 時,可采用一般的χ2檢驗;當n>40,至少1個T>1及T<5 時候,應采用校正后的χ2檢驗,當n<40及T<1時采用χ2檢驗確切概率法進行檢測。(2)t檢驗使用不當:t檢驗方法一般多用于多組資料對比之中。多組資料對比一般采用方差分析檢測(F檢驗),如若差異具有顯著性,再進一步行兩兩之間對比。當各組與對照組對比時,一般采用Dunnett t 檢驗進行,而各組之間相互循環對比時一般采用Student-Newman- keuls(SNK)檢驗進行。(3)資料非正態分布時未用非參數檢驗: F檢驗、t檢驗多適用于正態分布且有確切的測量數值的資料。非參數檢驗(Friedman法、Ridit分析、秩檢驗-Kruskal Wallis法、秩和檢驗-Wilcoxon法、Seperman相關等)對資料一般無特殊的要求。對反應程度、評分、等級、大小順序等資料均能夠進行分析對比。因此,正態分布方差齊性時多采用F檢驗,方差不齊時多采用變量進行變換,或秩和檢驗,兩個小樣本均數對比時方差齊采用配對t檢驗,方差不齊時一般采用t′檢驗進行。
結果行統計學分析不當有以下幾種情況:(1)部分臨床論文并不注明統計學的方法,而是單純寫P值范圍,或者只注明統計軟件類型,如SPSS和SAS,而不注明具體統計學方法。(2)有P值范圍而無統計量,部分期刊在描述統計結果時多用t 值和χ2值等驗算,發現作者給的統計量往往不夠準確。(3)兩組間多個計量資料對比只注明組間存在統計學差異,并未說明哪個指標存在差異。當兩組之間多個指標對比時應對每個指標的組間差異均要進行統計學對比,分別注明具體P值。
科研設計存在錯誤包括:(1)未設對照組,有些論文中并未設置對照組,病例報告類的文章一般不需要設置對照組,而臨床對照試驗(CCT)和隨機臨床對照試驗(RCT)多應設置對照組。(2)組間不平衡,有些論文對組間均衡性未進行統計學處理。組間均衡性是臨床試驗的四大基本原則之一,要求試驗組和對照組要有組間均衡性。(3)樣本量過小,不符合重復性的原則。樣本量過小無統計學意義,而又進行統計學對比,導致研究結果出現偏差。
研究表明,醫學論文統計學方法誤用的比例較高,幾乎所有的醫學期刊都要對醫學論文中的數據等試驗結果進行統計學分析。要求在分析研究結果的同時做到符合實際,切勿憑經驗設想,并在醫學論文中能夠準確地加以描述。規范的醫學論文在結論的表達上應具體體現統計學分析的基本方法,結果的統計學處理方面應該規范化。
完善相關編輯人員的知識結構,從而確保統計學應用的精確,可定期聘請專業統計學專家對相關審稿人員進行培訓。雜志社編輯的結構應該多元化,從而有利于編輯間的相互學習,進而達到知識的互補性。有條件的可雜志社聘用統計學專業從業人員為統計學編輯。統計學應該作為所有雜志社編輯的必修課,采用多元化渠道對統計學相關知識進行學習,并可以鼓勵編輯攻讀專業的統計學學位。
醫學論文專業性相對較強,一般都會涉及統計學處理,有時甚至是較為復雜的統計學方法應用,這不僅需要編輯的專業能力,也需要醫學統計學方面的專家把關,只有這樣才能保證論文報道研究成果的真實、可靠。雜志社的編委會要有統計學方面專家專門負責統計學方面內容,確保論文報道內容及成果的真實性和可靠性。同時在約稿中,對統計學的要求應盡量嚴格,從而引起作者的重視。對較為復雜的統計學問題應請專業的專家審核。
許多來稿在統計學上描述錯誤較多,亦反映作者在臨床研究中存在的缺陷。作者實驗設計不合理,統計學方法選擇錯誤時編輯應及時提出處理的意見,指導作者進一步地修改,完善后再決定是否發表或者送審,從而幫助作者強化統計學相關意識,有利于促進優質稿源收錄,最終提高學術期刊質量。
總之,提高醫學雜志的統計學質量是一項長期的工作,期間涉及審者、編者、作者及相關讀者,需在大家共同努力下才能夠逐步消除統計學誤用現象,從而最終提高醫學論文的科學性。
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