微生物檢驗技術在基層血站質量控制中的應用

方世杰

(內蒙古根河市中心血庫 022350)

血液的安全直接關系到獻血者、受血者的生命安全，采供血工作又被形象的稱為血管對血管工作，血液安全至關重要，但作為一個成立較晚偏遠地區的基層血站，最初的成立之時，對于血液安全的理解更多的是傳染性指標的安全，最近幾年，隨著血液事業的快速發展與完善以及國家對血液質量安全要求越來越嚴，辦法、規范的持續不斷更新與細化，血液的污染指標、獻血者與員工的安全與傳染性指標一樣受到重視，由此以來，過去主要用于臨床的輔助檢查、藥物敏感試驗中，以幫助臨床疾病的診斷及指導臨床用藥的微生物檢驗技術被越來越多的應用到采供血的質量控制中，經過本實驗室近幾年的努力，微生物檢測的預防與監控已經應用到本血站的采供血的各個環節，為血站的質量控制提供了真實有效的依據，為血站的內部審核、質量管理提供了強有力的輸入項。本血站的應用列舉如下:

一、采供血環境空氣消毒效果監測

包括采供血環境、血液冷藏箱內部空氣消毒效果監測，掌握該環境消毒效果是否達標，對工作中存在問題可以及時發現、改進，以有效為獻血者提供衛生安全舒適的環境，保護獻血者安全及減少所獻血液污染的機會。采樣時機:消毒后采供血活動開始前，采樣頻次:每月一次，必要時增加采樣頻次，布點方法:室內面積≤30m2，設內、中、外對角線3 點，內、外布點部位距墻壁1m處;室內面積＞30m2，設四角及中央5 點，4 角的點距墻壁1m 處。采樣方法:穿工作服，戴工作帽和口罩進入被檢房間，將預先準備好的滅菌分裝的普通營養瓊脂平皿放在室內各采樣點，采樣高度為距離地面1．5 cm，采樣時將平皿蓋打開，暴露5 分鐘，蓋好立即送檢。檢測方法:將采樣后的平皿置于37℃恒溫培養箱培養48小時，觀察形成的菌落數，計算該采供血環境的細菌數，通過查對相關國家標準，報告監測結果。

二、采供血活動過程中所涉及的物體表面

檢測包括:采供血操作臺面、血液冷藏箱內表面，成分分離臺面、離心機內表面、門把手、運血箱等，上述物體表面細菌總數超標，必然對血液及其制品造成質量安全隱患，甚至會危及工作人員，對物體表面的消毒效果進行監測，可以掌握消毒效果、選擇適當消毒方案，及時發現問題進行糾正與預防。采樣時機:消毒處理后進行采樣，

采樣方法:用5 cm ×5 cm 滅菌規格板，放置于被檢物體表面，用浸有滅菌生理鹽水采樣液的棉拭子1 支，在規格板內橫豎往返均勻涂抹5 次，并隨之轉動棉拭子，連續采樣4 個規格板面積，剪去手接觸部位，將棉拭子放入裝有10 ml 無菌檢驗用洗脫液的試管中，做好標記，立即送檢。檢測方法:充分震蕩采樣管后，去不同稀釋倍數的洗脫液1 ml 接種平皿，將冷卻至40℃左右的融化的營養瓊脂傾倒15 ～20 ml，37℃恒溫培養箱培養48 小時，計算菌落數。

結果計算(cfu/ cm2)=平皿上的菌落數×稀釋倍數(10)÷采樣面積(100 cm2)=平皿上的菌落數×0．1

三、工作人員手指、獻血者肘部消毒后細菌培養

采樣時機:消毒后采血前;采樣方法:同上(物體表面消毒采樣)，5 ×5 cm 規格板采樣面積，將采樣后的棉拭子放入10 ml 中采樣液中，送檢。檢測方法:同上(物體表面消毒)

結果計算:(cfu/ cm2)=平皿上的菌落數×稀釋倍數(10)÷采樣面積(25 cm2)=平皿上的菌落數×0．4

四、成分制品的細菌培養

血液成分制品細菌監測是血液質量控制的最后一關，血液成分制品檢測也間接證明采供血各個環節操作是否合格。依據血站質量管理規范，血站實驗室標準操作規程2012 版，對血液成分制品進行細菌指標檢測，要求必須達到無菌生長。采樣頻次:每月對庫存制品分類按庫存比例進行抽檢，抽樣檢測方法:采用無菌操作方法抽取樣本，分別流體硫乙醇酸鹽培養、改良馬丁培養基25、37 培養14 天，未見細菌生長報告合格，出現細菌生長進一步鑒定。

討 論

本血站通過近年來微生物檢測監控，對員工起到了一定程度上的督促與監督，有微生物監控記錄以來，血液制品監測無不合格現象發生，同時采供血環境、物體表面、工作人員手指及獻血者肘部消毒效果監測中無一例細菌超標不合格現象發生。血站管理步入安全有序的軌道，極大程度取決于質量管理控制手段的應用，質量控制為血站質量管理及預防與糾正錯誤提供證據、資料，良好而完善的質量管理離不開質量控制，而血站的質量控制直接證據也將一定程度上來源于微生物檢測，微生物檢測技術在血站管理中將發揮不可替代的作用。