血塞通注射劑不良反應的系統(tǒng)評價

段成英（山東科技大學校醫(yī)院，山東 青島 266590）

血塞通注射液主要成分是三七總皂苷（人參皂苷Rb1、人參皂苷Rg1、三七皂苷R1）[1]。為探討血塞通注射劑不良反應的系統(tǒng)評價，特收集血塞通注射劑不良反應事件，分析發(fā)生不良反應的可能性原因，進而系統(tǒng)評價血塞通注射液的臨床使用安全性。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：收集血塞通注射劑不良反應事件，在2004年～2009年《CHKD期刊全文數(shù)據(jù)庫》中進行檢索，排除重復、敘述不清的不良反應報告，共收集符合的不良反應病例101例。男49例（48.51%），女52例（51.48%），年齡18～86歲，平均（67.21±1.12）歲。使用血塞通注射原因為腦供血不足34例（33.66%），高血壓20例（19.80%），冠心病19例（18.81%），腦梗死18例（17.82%），其他10例（9.90%）。

1.2 方法：收集血塞通注射劑不良反應事件，分析發(fā)生不良反應的可能性原因，進而系統(tǒng)評價血塞通注射液的臨床使用安全性。主要對不良病例的年齡、性別、不良反應癥狀等情況進行回顧性總結(jié)分析。

2 結(jié)果

不良反應病例中，報道提及藥物過敏史的30例，其中曾有藥物過敏史27例，占90%；報道提及聯(lián)合用藥的78例，進行聯(lián)合用藥的49例，占62.82%；不良反應發(fā)生時間，注射后10 min內(nèi)6例（5.94%），10 min～1 d 15例（14.85%），2～3 d 9例（8.91），4～5 d 10例（9.90%），6～7 d 13例（12.87%），7 d以上48例（47.52%）；不良反應表現(xiàn)為出現(xiàn)皮膚過敏87例（86.14%），藥物熱5例（4.95%），過敏性休克1例（0.99%），心律失常1例（0.99%），急性心力衰竭2例（1.98%），腹部疼痛2例（1.98%），藥物性肝炎1例（0.99%），血尿2例（1.98%）。

3 討論

血塞通注射液主要成分是三七總皂苷（人參皂苷Rb1、 人參皂苷Rg1、三七皂苷R1）。臨床的主要功效是通脈活絡、活血通脈，主要用于治療瘀血阻絡導致的中風偏癱和中風后遺癥等[2]。臨床藥理作用是通過增加患者的腦血管流量，進而擴張腦血管，有效改善血流動力學，抑制血栓的形成，進一步提高T-PA的活性，可以延長凝血時間，提高對缺氧所導致的腦損傷的保護[3-4]。通過本文的研究發(fā)現(xiàn)，有過敏史人群更容易發(fā)生過敏反應，這和該類患者自身體質(zhì)有直接關(guān)系；聯(lián)合用藥的過敏發(fā)生率也比較高，應引起臨床的重視，盡可能避免聯(lián)合用藥，如果病情需要，應盡可能相隔一段時間再進行后續(xù)治療；過敏發(fā)生的時間，大多在7 d以上，這可能可藥物的體內(nèi)累及有一定關(guān)系；過敏反應大多為變態(tài)反應，所有出現(xiàn)不良反應的患者在停藥后，不良反應均明顯好轉(zhuǎn)，預后效果良好。綜上所述，通過臨床實踐發(fā)現(xiàn)，血塞通在臨床使用中并沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應事件，但仍需要臨床進一步進行觀察、研究，提高臨床醫(yī)療機構(gòu)的正確使用意識，提高不良反應上報水平，以便定期進行歸納性研究。

[1] 常曉紅,申麗萍,張藜莉,等.44例血塞通注射劑不良反應文獻分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2008,8(4)：304.

[2] 孔翔瑜,郝 園,吳泰相,等.柴胡注射液不良反應或不良事件的系統(tǒng)評價[J].中西醫(yī)結(jié)合學報,2010,8(12)：1124.

[3] 黃 振,郭 玲.血塞通注射劑不良反應分析[J].中國醫(yī)藥導報,2010,7(31)：116.

[4] 劉桂紅,陳凌波.血塞通注射液不良反應1例[J].中國臨床保健雜志,2006,26(3)：378.