“五常法”在藥房高危藥品管理中的應用

萬正蘭

中山大學附屬第五醫院藥學部，廣東珠海 519000

高危藥品的概念最先由美國藥物安全使用協會（ISMP）提出，即由于使用錯誤而可能對患者造成嚴重傷害的藥物[1]。該類藥品出現差錯可能并不常見，但一旦發生則后果非常嚴重。在國內，其危害性及其加強管理的必要性日益受到廣泛關注[2]。高危藥品的管理應貫穿于醫生開具處方、醫囑錄人、藥師調劑、交付藥物、護理人員或病人給藥等整個醫療過程[3]。本資料僅闡述我院藥房實施“五常法”管理高危藥品的模式及取得的成效，希望對其他醫療過程的高危藥品管理起到一定的借鑒作用。

1 “五常法”實施前，藥房在高危藥品管理中存在的問題

1.1 高危藥品管理制度建立不完善

2009年衛生部發布的醫院藥事管理檢查標準：藥學部門各調劑室對高危藥品的管理，應有相應管理制度。高危藥品應設置專門的存放區域，單獨存放；高危藥品效期管理堅持先進先出原則；有高危藥品目錄，高危藥品存放區域是否設有醒目標識，設置警示性提示牌；高危藥品調劑發放實行雙人復核制等[4]。由于各方面原因，我院上述高危藥品管理制度建立不夠完善。

1.2 高危藥品的對象不明確

對高危藥品的種類、規格、用法用量以及貯存等認識不清。

1.3 藥品放置不規范

高危藥品和普通藥品混放在一起，如：10%氯化鉀注射液與0.9%氯化鈉注射液相鄰放置；需避光的藥品未采取相應的避光措施。

1.4 高危藥品標識不清

高危藥品與其他普通藥品標簽為同一色調，未能起到警示作用；個別藥品標簽使用時間長，字跡模糊不清未及時更換，因此原因出現過調配差錯事件，在2010年藥品質量檢查中高危藥品質量評分僅為70%。

2 實施“五常法”管理[5]

“五常法”起源于日本的5S，是在各種機構中用來提高安全、改善品質環境、減少故障、提升企業形象及競爭力的一種有效技術。“五常法”是structurise（常組織）、systematise（常整頓）、sanitise（常清潔）、standardise（常規范）及self-discipline（常自律）這5個單詞的首字母，簡稱為“5S”。將它應用在藥品管理中，有助于提高藥品管理的質量[6]。藥學部嘗試在藥房高危藥品管理中實施“五常法”管理模式。

2.1 常組織

按照我院高危藥品目錄，設定騰出一藥架作為高危藥品專用藥架，清除原藥架上的雜物及非高危藥品，回顧性分析高危藥品的使用頻率，以此為依據決定日常用量，減少用量少的高危藥品存放量，較少用或不用的高危藥品退回藥庫。藥房藥架高危藥品庫存的減少，方便藥師配藥，防止誤取誤配引起的發藥差錯。

2.2 常整頓

常整頓是在常組織過后，將已確定需要的高危藥品進行合理的定位，并放置整齊，貼上醒目的警示標識。我院目前是使用中國藥學會推薦的“高危藥品專用標識”，制成標貼粘貼在高危藥品儲存架上，貯存于冰箱內的高危藥品同樣必須存放于高危藥品專層，設置醒目標識，相似的藥品包裝應用不同顏色標簽加以區分，以提示藥房工作人員正確處置高危藥品。

我院高危藥品定位原則是分A、B、C三級擺放[7]。A級高危藥品是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高，是必須重點管理和監護的，擺放在最上層；B級高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，給患者造成傷害的風險等級較A級低，擺放在第二層；C級高危藥品一旦用藥錯誤，給患者造成傷害的風險等級較B級低，擺放在最下層。同一級別的高危藥品再按照口服藥和注射藥分區，并按藥理作用分類后分別擺放。

2.3 常清潔

高危藥品的清潔工作不應如普通藥品一樣交予清潔工人完成，而是每一級別的高危藥品指定一名有責任心的藥師負責日常的清潔、養護和檢查。高危藥品管理中的清潔，包括地面、墻壁、藥架、存放高危藥品冰箱的清潔，以及補充藥架上的藥品后產生的廢紙盒即刻清掃，還要求對直接接觸藥品的用具及操作人員手衛生的清潔。

2.4 常規范

常規范是五常法的結果，指連續不斷地堅持上述3S的活動，輔以一定的監督措施，使之成為一種制度。

2.4.1 完善高危藥品制度的建立 我院藥事管理和藥物治療學委員會參考ISMP的分類，結合本院臨床用藥情況[8]，在2010年將10%氯化鉀注射液等105個品種，分屬9個類別的藥品列為高危藥品目錄，并制定了高危藥品管理制度、干預措施。實行高危藥品責任制管理、雙人配發藥管理、效期管理、月盤點制度、交接班制度及用藥差錯登記報告制度。

2.4.2 規范化的培訓 針對高危藥品管理中存在的問題，藥學部外請管理專家對藥師進行系統講解，使每一位藥師了解高危藥品的應用、危害和防范，如：針對胰島素制劑發藥差錯比例較高的狀況，特別邀請了諾和諾德公司業務員及內分科主任為藥師系統講解了各類胰島素的藥理作用、區別、儲存條件等，使藥師對相關制劑的知識進行了系統的復習。

2.4.3 其他規定 在看板上隨時發布新到或缺貨的高危藥品通知，保持高危藥品存量最低水平，遵循先進先出、發放和使用實行雙人復核的原則。發放給患者的高危藥品，在外包裝上另張貼一張標有“高危藥品”標識的輔助標簽，并口頭交待患者相關的注意事項以及誤用的嚴重后果。

2.4.4 追蹤檢查 科室質控員聯合各藥房負責人每月一次對高危藥品進行全方位的檢查，不符合要求的提出整改意見，并及時上報至藥學部主任及醫院質控科，檢查結果列入到相關負責人的年度考核中。

2.5 常自律

常自律是要求藥師自覺執行相關的規章制度，并養成一種習慣。堅持每天下班前檢查高危藥品專區，補齊消耗的藥品數，整理藥架，清理將要過期失效的高危藥品等，最終養成良好的工作習慣，使這種工作狀態常態化。

3 效果評價

我院藥房高危藥品實施“五常法”管理模式后，藥房高危藥品的擺放有序；警示標識清晰明了；未再出現先前的將藥品亂擺亂放、雜亂無章的景象；藥師們責任意識增強，能夠自覺執行高危藥品管理的各項規章制度，主動追蹤高危藥品使用中出現的各種問題，使其得以及時糾正；藥師調配高危藥品的合格率達100%，無任何差錯發生，在2012年底藥品質量大檢查中高危藥品的質量評分已達95.5%。

4 討論

“五常法”是一種實用性強實施成本低產出高效的管理模式，其應用創造了井然有序的工作環境，可以提高藥房的管理水平，建議將5S管理模式推行到醫院病區高危藥品的管理中去，必將有利于醫院高危藥品的管理規范化、制度化。

[1] Anonymous.Joint Commission IDs five high-alert meds[J].ED Manag，2000，12（2）：21.

[2] 侯穎，葉欣，宋洪濤.醫療機構高危藥品管理[J].中國醫院藥學雜志，2010，30（16）：1399-1401.

[3] 呂少芳，陳金秀.醫院高危藥品的風險防范與管理[J].河南職工醫學院學報，2011，23（4）：499-500.

[4] 中華人民共和國衛生部.關于征求《醫院藥事管理檢查標準》（征求意見稿）修改意見的函[S].衛醫管醫療便函〔2009〕216號.

[5] 黃惠根.護理五常法手冊[M].第1版.上海：第二軍醫大學出版社，2011：2-3.

[6] 章鳳君，孫皎.應用五常法，提高藥品管理質量[J].藥學實踐雜志，2009，27（5）：382-383.

[7] 中國藥學會醫院藥學專業委員會《用藥安全項目組》.高危藥品分級管理策略及推薦目錄.2012.3.第1稿.http://www.cpahp.org.cn/ccyyf/news/201203/1435.htm.

[8] 張波，梅丹.醫院高危藥物管理和風險防范[J].中國藥學雜志，2009，44（1）：3-6.