酒石酸托特羅定治療膀胱過度活動癥的臨床研究

李志強，錢雙燕

（東南大學醫學院附屬江陰醫院藥學部，江陰 214400）

膀胱過度活動癥（OAB）是排尿功能障礙常見的臨床疾病之一，發病率較高，對患者生活影響較大，近年來受到國內外學者的高度重視，為臨床和基礎研究的熱點［1，2］。本研究旨在探討酒石酸托特羅定治療OAB的臨床療效及安全性，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

2012年1月～12月本院收治OAB男性患者60例，年齡22～65歲，平均（42.2±5.1）歲，病程5個月～3年，平均1.6年。OAB癥狀評分（OABSS）：輕度17例，中度28例，重度15例。入選患者均經超聲診斷：雙腎、兩側輸尿管、膀胱均正常，尿常規提示無泌尿系統感染。入選標準：OABSS總分≥3分，癥狀持續超過3個月；尿急、尿頻，夜尿超過2次；無膀胱頸梗阻、泌尿系統感染癥狀。排除標準：神經源性尿道、膀胱功能障礙、泌尿系統感染、慢性炎癥、糖尿病神經性病變、壓力型尿失禁和混合性尿失禁。60例患者隨機分為試驗組30例和對照組30例，兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

試驗組口服酒石酸托特羅定片（2mg／片）1片，2次／d，42d為1個療程。對照組口服非那雄胺，5mg，1次／d；坦索羅辛緩釋膠囊，0.2g，1次／d，42d為1個療程。兩組治療前后均記錄排尿情況（包括尿急次數、排尿次數、夜尿次數、每次排尿量、急迫性尿失禁次數），進行OABSS評分，測定最大尿流率（Qmax）。

1.3 統計學方法

采用SPSS 13.0統計軟件進行數據處理，兩組均數比較用t檢驗，計量資料用均數±標準差（±s）表示，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組24h排尿情況比較

與治療前比較，試驗組治療后排尿次數、尿急次數、夜尿次數、急迫性尿失禁次數均明顯減少，每次排尿量明顯增加，經比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。試驗組治療后排尿次數、尿急次數、夜尿次數、急迫性尿失禁次數均明顯少于對照組，每次排尿量明顯多于對照組，經比較差異均有統計學意義（P＜0.05）（見表1）。

表1 兩組24h排尿情況比較（±s）

表1 兩組24h排尿情況比較（±s）

與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，＃P＜0.05

?

2.2 兩組治療前后OABSS評分及Qmax比較

試驗組治療后OABSS評分明顯低于治療前，經比較差異有統計學意義（P＜0.05）；試驗組治療后OABSS評分明顯低于對照組治療后，經比較差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療前后Qmax差異無統計學意義（P＞0.05）（見表2）。

表2 兩組治療前后OABSS評分及Qmax比較（±s）

表2 兩組治療前后OABSS評分及Qmax比較（±s）

與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，＃P＜0.05

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2.3 兩組不良反應發生情況比較

兩組患者不良反應例數的發生率差異無統計學意義（P＞0.05），試驗組不良反應次數明顯低于對照組（P＜0.05）（見表3），兩組不良反應以口干、便秘、排尿困難、頭痛為主（見表4）。

表3 兩組不良反應發生情況比較

表4 兩組不良反應的分類［n（%）］

3 討論

研究［3］表明，隨著年齡的增長，OAB發病率明顯增加。我國40歲以上人群中10%的人可能患此病。目前，OAB的發病機制［4－7］可以分為以下幾個方面：1）非神經源性因素導致尿肌異常收縮，進而引起儲尿障礙、排尿障礙；2）膀胱感覺過度敏感導致膀胱容量較小，出現尿頻等癥狀；3）周圍神經病變導致盆底肌及尿道功能異常；4）精神及行為異常、激素代謝失調、神經系統機能退化均可出現急迫性尿失禁癥狀。

目前，臨床上OAB的治療方法有膀胱訓練、生物反饋、口服藥物、膀胱灌注藥物、骶神經刺激、盆底點刺激、手術等。治療原則是增加尿量，減少尿頻和夜尿、減輕腦急癥狀以及尿急性尿失禁的發生。藥物治療是OAB治療的基礎，有許多報道指出藥物治療聯合行為治療可以起到更好的治療效果。托特羅定主要為M2受體阻斷劑，有輕度M3受體阻滯作用，該藥親和力和專一性較強，對膀胱M受體的選擇性明顯強于腮腺，抑制膀胱收縮的作用明顯強于抑制唾液腺的分泌。張唯力等［8］研究了國產酒石酸托特羅定片治療OAB的療效及安全性，結果顯示，托特羅定片和奧昔布寧片治療OAB療效相當，前者的不良反應發生率低于后者。趙艷飛等［9］評價了酒石酸托特羅定片治療良性前列腺增生經尿道前列腺電切術患者術后近期OAB的療效及安全性。結果表明，給藥后患者排尿情況明顯改善，療效優于非給藥組。張軍杰［10］在研究中也觀察了酒石酸托特羅定治療OAB的療效和不良反應，結果表明，酒石酸托特羅定能有效減輕OAB患者尿急、尿頻、夜尿、尿失禁等癥狀，療效確切，不良反應發生率低，安全有效。李東等［11］觀察了酒石酸托特羅定治療脊髓損傷后逼尿肌反射亢進所致膀胱過度活動，以建立低壓、安全、儲尿膀胱的臨床效果。結果顯示，酒石酸托特羅定可以有效治療脊髓損傷后發生的逼尿肌興奮、反射亢進所致膀胱過度活動，可以用來建立低壓、安全、儲尿膀胱。

本研究中，與治療前比較，試驗組治療后排尿次數、尿急次數、夜尿次數、急迫性尿失禁次數均明顯減少，每次排尿量明顯增加。試驗組治療后排尿次數、尿急次數、夜尿次數、急迫性尿失禁次數均明顯少于對照組，每次排尿量明顯多于對照組。可見，試驗組24h排尿改善情況明顯優于對照組，是治療OAB的理想藥物。

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［8］張唯力，胡自力，胡蓉，等.國產酒石酸托特羅定片治療膀胱過度活動癥的臨床研究［J］.中國藥房，2001，12（2）：104－105.

［9］趙艷飛，王涌泉，安瑞華，等.酒石酸托特羅定片治療經尿道前列腺電切術患者術后近期膀胱過度活動癥的療效及安全性評價［J］.中國醫師進修雜志，2012，35（20）：29－32.

［10］張軍杰.酒石酸托特羅定治療膀胱過度活動癥的療效觀察［J］.河南外科學雜志，2012，18（2）：53－54.

［11］李東，張自華.酒石酸托特羅定治療脊髓損傷后逼尿肌反射亢進所致膀胱過度活動的效果觀察［J］.寧夏醫科大學學報，2012，34（9）：964－965.