我院抗腫瘤中成藥利用分析

王怡鑫，蔣 剛，蔡 紅

(四川省腫瘤醫院藥學部，四川 成都 610041)

中成藥是在中醫藥理論指導下，以中藥材為原料，按照規定的處方、生產工藝和質量標準生產的制劑[1]。近年來，我國中醫藥發展迅速，目前有多種中成藥可用于抗腫瘤治療或者輔助治療，與放化療結合，以增強治療效果。現對我院來抗腫瘤中成藥應用情況進行總結分析，為臨床合理應用提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院“醫院信息管理系統(HIS)”2009年至2011年抗腫瘤中成藥的藥品總消耗數量、使用金額、應用天數等。限定日劑量(DDD)主要依據2010年版《中國藥典·臨床用藥須知》、第16版《新編藥物學》[2]及我院臨床實際常規用量。用藥頻度(DDDs)=藥品年消耗總量/DDD。DDDs越大，說明藥品使用頻率越高。藥物利用指數(DUI)=DDDs/用藥天數。DUI越接近1，表明藥物使用量越合理[3]。同一給藥途徑不同規格藥品分別計算DDDs，相加后得出該藥品的DDDs。對2009年至2011年各年度抗腫瘤中成藥的用藥金額、DDDs、不良反應上報情況及2011年抗腫瘤中成藥的藥物利用指數(DUI)和不良反應報告情況進行分析。

2 結果

我院2009，2010，2011年藥品消耗總金額分別為19941.7萬元、27290.5萬元、32919.4萬元。3年間我院藥品總金額快速上升，抗腫瘤中成藥消耗量和金額也快速上升。2009年排名第1的藥品約220萬元，而2011年第1名藥物約670萬元，增長約兩倍。同時，抗腫瘤中成藥在藥品總金額中的構成比也逐漸上漲，2011年為2009年的兩倍，說明抗腫瘤中成藥在我院應用越來越廣泛，在總金額快速增長的情況下，該類藥品使用量增長較多。

我院2009年至2011年度抗腫瘤中成藥總金額排序見表1。可見，排名靠前的品種中，大部分為中成藥注射劑，僅有康力欣膠囊為用量較大的口服制劑，且金額逐年上漲;金龍膠囊2011年金額跌出了前列，與其醫保限制適應證有關;復方紅豆杉膠囊在2011年迅速上升，表現異常;復方斑蝥膠囊，平消膠囊等用量變化不大，隨總金額上漲而上升。注射劑方面，香菇多糖針由于2010年成為自費藥品后，用量直線下降，康萊特、鴉膽子、復方苦參等抗腫瘤輔助用藥用量逐年增加，艾迪、康艾注射液用量排名變化不大，用量隨總量而上升[4]。排名靠前的抗腫瘤中成藥中，醫保乙類占絕大多數，甲類藥物其次，自費藥的用量越來越少，基本藥物用量也較少，說明我院該類藥物大多優先選擇醫保乙類的品種，減輕了患者經濟負擔。中成藥注射劑的使用金額遠大于口服制劑，而表2中注射劑的用藥頻度排名卻大大低于注射劑。2009年開始到2011年，用藥頻度靠前的全為抗腫瘤中成藥口服制劑，用藥頻度逐年上升。復方斑蝥膠囊和平消膠囊由于包裝較大，而推薦日劑量較低，因此用藥頻度居高不下;康力欣膠囊和回生口服液包裝適中，但取藥量較大，因此用藥頻度也大;復方紅豆杉膠囊不管是金額還是用藥頻度均上升迅速，而該藥適應證較窄，可能存在濫用;中成藥注射劑型用藥頻度隨總數增加而上升。

表1 抗腫瘤中成藥使用金額(萬元)、排序及構成比(%)

藥物使用指數越接近1表明藥物使用量越合理。由表2知，抗腫瘤注射劑的DUI均接近于1甚至小于1，表明注射劑的使用量基本合理;而口服制劑的DUI普遍偏高，部分品種甚至超過了2，可能存在不合理應用。

表2 2009～2011年度金額較大的抗腫瘤中成藥DDDs排序

3 討論

我院為西部地區最大的腫瘤專科治療中心，2009年，2010年，2011年藥品收入增長率分別為36.85%，20.63%，而抗腫瘤中成藥以每年第1名計算，增長率為47.54%，100.39%，增長遠遠高于總金額比例。3年間我院抗腫瘤中成藥消耗量快速上升，2011年相對2009年增長約兩倍。同時，抗腫瘤中成藥在藥品總金額中的構成比也逐漸上漲，2011年為2009年的兩倍以上，說明抗腫瘤中成藥在我院應用越來越廣泛。

金額排名靠前的品種中，大部分為中成藥注射劑，僅有康力欣膠囊為用量較大的口服制劑，且金額逐年上漲。該藥用于消化道惡性腫瘤，乳腺惡性腫瘤，肺惡性腫瘤見于氣血瘀阻證者。而臨床廣泛用于各種腫瘤，屬超適應證范圍應用。金龍膠囊2011年金額跌出了前列，與2010年國家新醫保目錄出臺后，限制適應證為肝癌有關;復方紅豆杉膠囊在2011年迅速上升，該藥說明書目前僅用于肺癌的相關治療，并不能按照紫杉醇的適應癥來擴大應用，而臨床普遍超適應癥范圍應用，存在不合理使用;復方斑蝥膠囊、平消膠囊等用量變化不大，隨總金額上漲而上升，超適應證應用較少。可見，口服抗腫瘤中成藥普遍存在擴大適應癥等現象，很多西醫師并不能很好理解中醫理論中辨證的思維，如康力欣說明書中第一句“軟堅散結”，醫師普遍認為是消除腫瘤的意思，因此可用于任何癌癥，實際上這只是寫給中醫師的基于中醫理論的辨證理論，而說明書后一句“該藥用于用于消化道惡性腫瘤，乳腺惡性腫瘤，肺惡性腫瘤見于氣血瘀阻證者”才為寫給西醫師的適應癥說明，因此應該遵照后一句合理應用該藥，不應盲目擴大適應證[5]。

注射劑方面，香菇多糖針由于2010年成為自費藥品后，用量直線下降，說明醫師愿意給患者選擇能夠報銷的藥品，減輕患者負擔。康萊特、鴉膽子、復方苦參等抗腫瘤輔助用藥用量隨著醫院規模不斷擴大而逐年增加，艾迪、康艾注射液用量排名變化不大，說明抗腫瘤中成藥注射液使用量較穩定，比較合理。

隨著我院藥品管理加強，藥事委員會在選擇新藥進院時，除確實先進、安全、有效的自費藥可以進院外，無明顯優勢的自費藥一般不再進入醫院，而原來的自費藥社保局也限制其使用比例。因此排名靠前的抗腫瘤中成藥中，醫保品種占絕大多數，乙類藥物最多，而自費藥的用量越來越少。基本藥物用量較少，與我院為腫瘤專科醫院有關，但基本藥物品種較少，無法滿足腫瘤治療的需要。

我院抗腫瘤中成藥應用廣泛，總體上能夠合理應用。部分口服制劑存在超適應癥范圍使用，與中西醫理論差異導致醫師誤解說明書有關。注射劑的使用量和適應癥均較為合理。醫院應逐步開展抗腫瘤中成藥合理化使用制度的建立，并開展中成藥中醫辨證理論的解讀，給予西醫師一些指導性建議，防止超適應證用藥，從而使抗腫瘤中成藥能夠更為規范合理地使用。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛生出版社，2007:171.

[2]Fleisher LA，Pasternak LR，Lvles A.A novel index of elevated risk of inpatient hospital ad mission immediately following outpatient surgery[J].Arch Surg，2007，142(3):263 － 268.

[3]馮 潔，王愛民，裴保香.2005－2007年我院中成藥應用分析[J].中國藥業，2009，18(1):363 －365.

[4]方惠玉.我院2007－2009年安神類中成藥使用情況分析[J].中國藥業，2011，18(10):61 －62.