骨科急診手術患者術前感染性指標檢測方法的探討

丁海軍，任杰，林子建，朱敏（武警海南總隊醫院：.檢驗科；醫務處；骨科，海南海口 5700）

骨科急診手術患者進行術前感染性指標檢測，目前存在一個較大的問題，檢驗科檢驗結果發出報告時間和患者手術時間有較大差距，因目前檢驗科檢測乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗－HCV）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗－HIV1／2）、梅毒螺旋體特異性抗體（抗－TP）通常采用酶聯免疫吸附法（ELISA）進行檢測，每個項目檢測時間為（2±0.5）h，且檢驗科進行此類項目檢測都為一固定時間段，等檢驗科發出檢測結果后，很多患者已經錯過了最佳手術期。因此作者通過對4130份手術患者樣本采用膠體金免疫層析法、ELISA分別檢測HBsAg、抗－HCV、抗－HIV和抗－TP，對其檢測結果進行分析，探討哪種方法最適合外科急診手術患者術前感染性指標檢測。

1 資料與方法

1.1 一般資料研究對象為2010年5月至2012年5月在武警海南總隊醫院骨科進行急診手術的4130例患者血清。

1.2 試劑膠體金免疫層析法檢測HBsAg、抗－HCV、抗－HIV和抗－TP的試劑由廈門英科新創公司提供，ELISA 檢測試劑由上海榮盛公司、北京萬泰公司提供，梅毒螺旋體抗體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）試劑由日本富士公司提供，產品皆在有效期內，實驗操作嚴格按照試劑說明書進行。

1.3 儀器酶標儀TA－200用于HBsAg、抗－HCV、抗－TP檢測，酶標儀FAX－2100，洗板機RT－3100用于抗－HIV 的檢測。

1.4 方法對HBsAg、抗－HCV、抗－HIV和抗－TP分別采用膠體金免疫層析法、ELISA 試劑進行檢測，對HBsAg、抗－HCV 陽性者采用不同廠家的試劑進行復查，只有二者皆為陽性才判為陽性，抗－TP陽性者采用TPPA 方法進行復檢確認，抗－HIV 初篩陽性者按照《全國艾滋病檢測技術規范》［1］送省疾病預防控制中心進行確認試驗。結果以省疾病預防控制中心回報結果為準。

1.5 統計學方法結果采用簡明統計軟件CS 進行數據處理，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

膠體金免疫層析法、ELISA 檢測HBsAg、抗－HCV、抗－HIV和抗－TP的結果見表1。其中HIV 陽性血樣經省疾病預防控制中心確診5例陽性；TP陽性者進行TPPA 確認試驗30例為陽性；HCV 陽性者復檢后確認陽性為48例；HBsAg陽性者復查后確認陽性為315例。兩種方法檢測HBsAg、抗－HCV、抗－HIV和抗－TP 所得結果差異無統計學意義（P＞0.05）。膠體金免疫層析法特異性分別為99.63%、99.90%、99.95%和99.85%，靈敏度分別為96.77%、92.30%、98.29%和95.27%；ELISA 特異性分別為99.37%、99.00%、99.97%和99.92%，靈敏度分別為98.37%、93.24%、99.89%和97.47%。但ELISA 得出檢測結果時間為（2±0.5）h，回報結果時間為（16±8）h，而膠體金免疫層析法得出檢測結果時間為（20±5）s，結果即可回報。

表1 兩種不同方法所得結果陽性情況［n（%）］

3 討論

骨科急診手術的特點是，來勢急、病情重、時間性強［2］，患者術前進行感染性4項指標檢測雖然有重要的臨床意義［3］，但目前很多醫院的檢驗科對HBsAg、抗－HCV、抗－HIV和抗－TP的檢測都采用ELISA。此法具有高靈敏度、特異性強、方便等特點，但在回報結果方面卻和骨科急診手術時間有一定的差距，因骨科手術時間性強等特點決定，術前4項檢測回報的結果越早越有利于對患者的手術時間安排。

通過對表1的結果進行分析，4130份血清采用ELISA 檢測HBsAg、抗－HCV、抗－HIV和抗－TP 的陽性者分別為339、54、6、33例；采用膠體金免疫層析法陽性者分別為329、50、7、36例。其中HIV 陽性血樣經省CDC 確診5例陽性；TP陽性者進行TPPA 確認試驗30例為陽性；HCV 陽性者復檢后確認陽性為48例；HBsAg陽性者復查后確認陽性為315例。兩種方法檢測所得結果差異無統計學意義（P＞0.05）。ELISA得出檢測結果時間為（2±0.5）h，回報結果時間為（16±8）h，而膠體金免疫層析法得出檢測結果時間為（20±5）s，雖然膠體金免疫層析法檢測所得結果需要用其他方法如ELISA 等進行復檢后再發出檢驗報告。但是在急診手術患者進行術前感染性4項指標檢測中，卻可充分利用膠體金免疫層析法具有靈敏度高、操作簡單、檢測可靠、出檢測結果時間短等特點［4］，對患者檢測結果進行初報，在急診手術前，通過快速輸血免疫膠體金法檢測能夠最大限度地減低醫務工作者的風險［5］，增強醫護人員職業防護意識，減低醫務工作者的風險，減少職業暴露的發生。尤其是醫護人員在手術或護理過程中即使不幸發生暴露，也能及時采取有效的預防辦法，降低受感染的風險，有利于保護醫護人員［6］，能夠辨別患者所受感染是入院前感染或是醫源性感染，避免醫療糾紛［7］。

綜上所述，對骨科急診患者在術前進行的感染性指標檢測可采用膠體金免疫層析法進行初篩檢測，先及時給醫生回報初步檢驗結果，然后用ELISA 等方法進行復檢后再發出檢驗報告。

［1］中國疾病預防控制中心.全國艾滋病檢測技術規范［S］.2009版.北京：中國疾病預防控制中心，2009.

［2］張金風，孫立榮，孫紅艷.骨科急診手術的配合體會［J］.黑龍江醫學，1999，23（5）：79.

［3］王雁，公潔，李冬梅.7285例患者輸血前感染性指標檢測的意義［J］.中國臨床研究，2010，23（12）：1130－1131.

［4］高海鋒，陶煥榮，胡莉莉.2種方法在HBsAg檢測中的評價［J］.國際檢驗醫學雜志，2011，32（16）：1863－1864.

［5］李文勝，周偉，李曉琴，等.快速輸血免疫膠體金法檢測的臨床應用評價［J］.現代預防醫學，2011，38（12）：2369－2370.

［6］周立翠.急診科職業暴露的原因分析及防護措施［J］.長江大學學報：自然科學版，2011，8（1）：184－185.

［7］潘優敏，謝玨.6421例患者輸血前及術前感染性指標檢測的結果分析［J］.檢驗醫學與臨床，2012，9（7）：769－770，773.