聯合吸入布地奈德/福莫特羅和噻托溴銨在治療中重度穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病中的臨床療效研究

張維杰* 李 輝 劉相海 陳 靜

（吉林省人民醫(yī)院呼吸科，吉林 長春 130021）

聯合吸入布地奈德/福莫特羅和噻托溴銨在治療中重度穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病中的臨床療效研究

張維杰* 李 輝 劉相海 陳 靜

（吉林省人民醫(yī)院呼吸科，吉林 長春 130021）

目的 研究布地奈德/福莫特羅聯合吸入噻托溴銨對中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩(wěn)定期患者的療效。方法 選取128例中重度COPD穩(wěn)定期患者為研究對象，將其隨機分為兩組（各64例），對照組吸入布地奈德/福莫特羅，觀察組吸入布地奈德/福莫特羅聯合噻托溴銨，療程6個月，測定患者治療前后圣喬治呼吸問卷評分（SGRQ）、6min步行距離（6MWT）和肺功能情況(FEV1，FEV1/FVC%，FEV1占預計值%)并進行比較分析。結果 兩組患者在SGRQ、6MWT及肺功能方面較治療前均明顯改善(P＜0.05)，觀察組各項指標較對照組改善更明顯(P＜0.05)。結論 布地奈德/福莫特羅聯合吸入噻托溴銨在治療中重度穩(wěn)定期COPD患者臨床療效較單獨吸入布地奈德/福莫特羅療效好。

COPD；布地奈德/福莫特羅；噻托溴銨；聯合

慢性阻塞性肺疾病(COPD)臨床患病率和病死率均較高，2011年修訂的GOLD指南[1]指出可選擇吸入糖皮質激素/長效β2受體激動劑加長效抗膽堿能藥物治療COPD穩(wěn)定期患者。本文旨在研究布地奈德/福莫特羅聯合吸入噻托溴銨對中重度COPD穩(wěn)定期患者的療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2011年6月至2013年6月于我科住院的128 例中重度COPD穩(wěn)定期患者為研究對象，男79例，女49例，年齡48～75歲，平均年齡(65.3 ±3.9)歲。將其隨機分為兩組(各64例)，對照組吸入布地奈德/福莫特羅，觀察組吸入布地奈德/福莫特羅聯合噻托溴銨；兩組患者在性別、年齡、吸煙史、病程、病情分級、SGRQ、6MWT和肺功能等方面比較，P＞0.05，差異均無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 方法及觀察指標

兩組患者均給予常規(guī)內科治療。對照組吸入布地奈德/福莫特羅粉劑（商品名：信必可，160μg/4.5μg/吸，阿斯利康公司產)，每次1吸，每日2次；觀察組吸入信必可每次1吸，每日2次，并聯合吸入噻托溴銨干粉劑(商品名：思力華，18μg/粒，林勃殷格瀚公司產)，每次1吸，每日1次；吸后均清水漱口，治療時間6個月。觀察兩組患者治療前后SGRQ、6MWT及肺功能 (FEV1，FEV1/FVC%，FEV1占預計值% ) 情況并進行比較分析。

1.3 標準

入選標準：符合中重度COPD穩(wěn)定期診斷標準[2]；能完成與觀察指標相關的操作；能正確掌握研究用藥的吸入方法。排除標準：1個月內發(fā)生呼吸道感染；3個月內使用過糖皮質激素或抗膽堿能藥物；有糖皮質激素、長效β2受體激動劑或長效抗膽堿能藥物使用禁忌；有嚴重心、肝、腎、腦疾病或嚴重精神障礙。

1.4 統(tǒng)計學處理

軟件包選用SPSS16.0，計數資料應用χ2檢驗，計量資料以()表示，組間比較使用t檢驗，P＜0.05為有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后的SGRQ、6MWT比較

兩組患者治療前SGRQ、6MWT比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P均＞0.05)，具有可比性；治療后兩組患者在SGRQ、6MWT方面較治療前均明顯改善(P＜0.05)，觀察組患者較對照組患者的改善更明顯(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后SGRQ、6MWT比較

2.2 兩組患者治療前后的肺功能情況比較

兩組患者治療前的肺功能情況比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性；治療后兩組患者的肺功能較治療前明顯改善(P＜0.05)，觀察組患者較對照組患者的改善更明顯(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后肺功能情況比較

3 討 論

COPD是一種主要累及肺部的可預防和治療的疾病，目前認為其主要發(fā)病機制是氣道、肺實質和肺血管的慢性炎癥，導致氣流受限持續(xù)存在且不完全可逆，并呈進行性發(fā)展，且在穩(wěn)定期仍然持續(xù)存在[3]。緩解癥狀、減少發(fā)作次數和改善生活質量是藥物治療的主要目的。

COPD穩(wěn)定期首選吸入治療，其特點是局部藥物濃度高、全身不良反應小。據2011年修訂的GOLD指南推薦原則，本研究選用布地奈德/福莫特羅聯合吸入噻托溴銨治療方案。布地奈德是一種廣泛用于COPD穩(wěn)定期治療的糖皮質激素，有高效局部抗炎作用，能增加β2-腎上腺素受體活性，可以減緩COPD的進展；福莫特羅是一種長效的高選擇性β2受體激動劑，舒張支氣管平滑肌；二者聯合有協同互補作用，前者可顯著減輕后者的耐受和脫敏作用，后者可提升前者的抗炎作用，有效阻止肺功能惡化[4]。噻托溴銨是一種新型長效膽堿能受體拮抗劑，具有強大的擴張支氣管作用，還有一定抗炎作用。多項研究報道，β2受體激動劑聯合抗膽堿藥具有協同作用，可減少各自的用量，減輕不良反應，因二者分別主要分布于外周氣道和中央氣道，分別作用于交感神經和副交感神經，同時擴張中央大氣道和外周小氣道，從而提高療效[5]。

多項研究顯示，中重度COPD穩(wěn)定期患者選用以上三種藥物聯合吸入能更有效減輕癥狀、改善運動耐力，提高生活質量并改善肺功能。本研究結果顯示兩組患者在SGRQ、6MWT及肺功能方面較治療前均明顯改善(P＜0.05)，但觀察組各項指標較對照組改善更明顯(P＜0.05)，這與有關研究[6]的結論一致。

綜上所述，布地奈德/福莫特羅聯合吸入噻托溴銨在治療中重度穩(wěn)定期COPD患者臨床療效較單獨吸入布地奈德加福莫特羅療效好，值得臨床進一步推廣。

[1] 柳濤,蔡柏薔.慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和預防全球策略(2011年修訂版)介紹[J].中國呼吸與危重癥雜志,2012,11(1):1-12.

[2] 中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)[J].中華結核和呼吸雜志,2007, 30(1):8-17.

[3] 蔡柏薔.2010年慢性阻塞性肺疾病的研究進展[J].中華結核與呼吸病雜志,2011,34(4):294.

[4] 王淑玲,劉向群.聯合吸入噻托溴銨和布地奈德福莫特羅對中重度穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病療效評價[J].黑龍江醫(yī)藥,2012,5 (25):817-819.

[5] 蔣才玉,鄭勁平.慢性阻塞性肺病的抗炎治療進展[J].臨床藥物治療雜志,2011,9(5):12-16.

[6] 林衛(wèi)涵,吳衛(wèi)鋒.噻托溴銨與布地奈德福莫特羅粉聯合吸入在重度、極重度COPD穩(wěn)定期中的療效觀察[J].中國現代藥物應用, 2013,7(11):9-11.

R563.8

B

1671-8194（2013）36-0148-02

*通訊作者：E-mail:jilinzwj@163.com