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無償獻血人群乙肝表面抗原感染檢測分析

2013-07-08 02:17:50滿曉青
中國藥物經濟學 2013年9期
關鍵詞:檢測

滿曉青

無償獻血人群乙肝表面抗原感染檢測分析

滿曉青

目的探討無償獻血人群中低水平乙肝表面抗原(HBsAg)人群分布情況,為尋找最佳篩查手段提供依據。方法采用常規ELISA試劑對6112份獻血標本進行血液篩查,對獻血者標本采用進口和國產不同廠家ELISA抗-HBV檢測試劑進行檢測。結果無償獻血人群中其不同年齡段間人群HBsAg陽性率無顯著性差異(P>0.05)。在男女性別分布上,兩者陽性率差異無顯著性(P>0.05)。無償獻血者HBsAg陽性與不同區域的關系上,城鄉人群差異具有統計學分析(P<0.05)。結論HBsAg陽性獻血人群分布比較復雜,應重視低水平HBsAg陽性獻血人群,提高國產試劑的靈敏度,以降低經輸血傳播乙型肝炎病毒(HBV)的風險。

無償獻血人群;乙肝表面抗原;感染檢測

乙肝表面抗原(HBsAg)是采供血機構篩查獻血者血液的檢測主要項目之一,是乙型肝炎病毒(HBV)感染的最重要依據。由于ELISA方法簡單、快速且具有較高的靈敏度和特異度,特別適用于大批量獻血者篩查[1]。目前,仍然有部分低水平乙肝感染者不能有效檢出,給輸血安全帶來很大的威脅[2]。本研究通過對本地區有償、無償獻血人群HBV感染的標志物乙肝表面抗原(HBsAg)的檢測,以期獲得本地區獻血人群HBV的流行狀況,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究選取對象為2009年7月至2012年12月本地區無償獻血者共6112名,其中男3128名,女2984名,年齡18~55周歲,平均39.1歲。

1.2 檢測試劑和方法本組所選取獻血者經體檢合格后,用金標乙肝試紙條(靈敏度全血約2ng/m1)、ALT快速檢測合格后,抽取血樣進行進口和普通國產試劑兩遍ELISA篩查,兩次篩查由不同的人員進行。根據《血站基本標準》對獻血者使用兩個不同廠家試劑進行檢測,初檢試劑由上海科華公司提供,復檢試劑購自美國ABBOTT MUREX公司,檢測嚴格按試劑盒說明操作。儀器:AT全自動加樣器,FAME全自動免疫分析儀,Hi3酶標儀,均由奧斯幫公司提供。

1.3 判斷標準和質量控制判定標準:兩種試劑檢測均為陽性,或其中一種試劑陽性即確定為HBsAg陽性[3]。質量控制:每批標本檢測均使用衛生部臨檢中心HBsAg質控血清(0.5ng/m1),均在質控范圍內,并繪制室內質控圖。

1.4 統計學方法兩組計量的比較用組t檢驗,兩組率的比較用χ2檢驗,以P<0.05表示差異有顯著性。

2 結果

2.1 不同ELISA試劑靈敏度以衛生管理部門臨床檢驗中心的0.5ng/ml HBsAg質控血清,用陰性血清按比例稀釋后檢測,初檢試劑檢測靈敏度為0.45ng/ml,復檢試劑的靈敏度為0.05ng/ml,進口試劑靈敏度明顯高于國產試劑。

2.2 獻血人群HBsAs陽性與不同年齡組的關系本研究所選取6112名獻血者中,HBsAg陽性者308名,總陽性率為5.04%;同時選取同期本地區有償獻血者122名,陽性者4名,陽性率3.28%,兩者間經統計學分析差異具有統計學意義(P<0.05)。無償獻血者不同年齡段之間統計學分析差異無顯著性(P<0.05),詳見表1。

表1 本地區無償獻血人群HBsAg陽性與不同年齡組的關系

2.3 本地區無償獻血人群HBsAg陽性與不同性別的關系6112名獻血者中,男3128名,其中HBsAg陽性164名,陽性率為5.24%;女2984名,HBsAg陽性144名,陽性率4.83%,兩者經統計學分析差異無顯著性(P>0.05),見表2。

2.4 無償獻血者HBsAg陽性與不同區域的關系6112名獻血人群中,城市獻血者3065名,HBSAg陽性者160名,陽性率為5.22%,農村獻血者3047名,陽性者113名,陽性率為3.71%,兩者經統計學分析差異有顯著性(χ2=5.561,P<0.05)。

表2 本地區無償獻血人群HBsAg陽性與性別關系

3 討論

我國是乙肝病毒感染的高流行區,約10%的人群為HBsAg攜帶者。有調查顯示乙肝病毒感染是造成血液不合格的主要原因,約占不合格血液的一半。本文研究結果顯示,地處魯南平原的濟寧地區有償獻血者HBsAg陽性率為3.28%,與1999年報道的3.16%有所上升,可能因本次調查時新登記獻血員較多、試劑靈敏度較高、調查方法比較完善引起。無償獻血者陽性率5.04%,高于葉賢林等報道的3.89%[4],可能與醫療預防及無償獻血宣傳的相對滯后引起。本地區無償獻血者陽性率明顯高于該地區有償獻血者,此與相關文獻報道相符,可能因無償獻血者未經任何篩選引起。

本文研究結果顯示,HBsAg陽性率與性別分布無關,但與區域分布有一定聯系,結果顯示無償獻血人群農村與城市HBsAg陽性率差異有顯著性(P<0.05),城市HBsAg陽性率明顯高于農村獻血人群,而有償獻血人群不同區域間差異無顯著性(P>0.05)。據李金明[5]報道篩除掉HBsAg陽性獻血者,輸血后肝炎(B-PTH)的發生率降低70%。從以上結果可看出,隨著資陽地區無償獻血率的提高,有償獻血的逐步取締,加強對獻血人群的HBsAg檢測,鼓勵合格無償獻血者重復獻血,是降低不合格血液的有效途徑。

綜上所述,HBsAg陽性獻血人群分布比較復雜,應重視低水平HBsAg陽性獻血人群,提高國產試劑的靈敏度,以降低經輸血傳播乙型肝炎病毒(HBV)的風險。

[1] 彭蔭.乙型肝炎病毒編碼HBsAg區基因突變對免疫檢測的影響[J].中華檢驗醫學雜志,2005,28(7):687-689.

[2] 陳瑜,鐘步云,徐根云,等.低水平血清乙肝病毒表面抗原測定及其臨床意義[J].中華檢驗醫學雜志,2001,24:39-41.

[3] RothWK,MarljkeM,DetlevP.NATforHBVandanti-HBctesting increase blood safty[J].Trasfusion,2002,42(7):869-872.

[4] 葉賢林,王良華,周一炎,等.全自動血液核酸篩查及陽性獻血員追蹤的研究[J].中華檢驗醫學雜志,2007,28:1072-1074.

[5] 李金明.乙型肝炎病毒血清標志物測定及結果解釋的若干問題[J].中華檢驗醫學雜志,2010,29:385-389.

R512.6+2

A

1673-5846(2013)09-0312-02

濟寧市中心血站,山東濟寧 272000

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