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格列美脲聯合二甲雙胍治療2型糖尿病68例臨床研究

2013-07-08 02:17:46王志強
中國藥物經濟學 2013年9期
關鍵詞:安全性胰島素血糖

王 勛 王志強 王 毅

格列美脲聯合二甲雙胍治療2型糖尿病68例臨床研究

王 勛 王志強 王 毅

目的探討格列美脲聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效和安全性。方法選取136例患者1:1隨機分為兩組,對照組采用二甲雙胍治療,觀察組采用格列美脲聯合二甲雙胍治療,比較兩組療效和安全性。結果治療后,兩組患者 FBG、2hPBG、HbA1c均明顯降低,與治療前差異有統計學意義(P<0.05),且觀察組下降更為明顯,與對照組相比差異有統計學意義(P<0.05);BMI治療前、后兩組差異均無統計學意義(P>0.05);觀察組低血糖不良反應發生率5.88%,胃腸反應發生率7.35%,對照組分別為4.41%和5.88%,觀察組高于對照組,但并無統計學意義(P>0.05)。結論格列美脲聯合二甲雙胍治療2型糖尿病,對FBG、2hPBG、HbA1c控制明顯,且未增加不良反應的發生,是一種安全有效的治療方法。

格列美脲;二甲雙胍;2型糖尿病;療效

近年來,由于不良生活方式、人口老齡化等的影響,糖尿病的發病率越來越高,我國已成為世界上糖尿病患者最多的國家。然而,2型糖尿病患者控制達標率尚不足30%[1],因此選擇有效性及安全性高的降糖藥物,對2型糖尿病血糖控制和防止并發癥發生意義重大。自2010年起,我科采用格列美脲聯合二甲雙胍治療2型糖尿病,取得滿意效果,現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料研究對象選自2012年1月至2013年6月本院住院和門診首發病例共136例。病例診斷標準:按照1999年WHO制定的診斷標準,空腹血糖(FPG)在7.0mmol/L以上,或糖耐量(OGTT)試驗中2h血糖在11.1mmol/L以上;年齡60歲以上;體重指數(BMI)28以下;初診時從未使用過胰島素或其他降糖藥,無明顯并發癥出現。其中男77例,女59例,年齡60~84歲,平均年齡(72.5±10.6)歲。將其按就診順序1:1隨機分為兩組,每組68例。兩組患者在年齡、性別和病情程度方面差異無統計學意義(P>0.05),具有良好的可比性。

1.2 治療方法兩組患者均進行糖尿病健康教育,實行飲食控制,治療前及治療期間均密切監控空腹血糖,餐后2h血糖,空腹胰島素及糖化血紅蛋白。對照組服用二甲雙胍緩釋片(泰白,上海祺瑞恒遠生物制藥有限公司)0.5g,每日3次,餐后服用。觀察組增加格列美脲1.0mg/次,根據患者情況逐漸加量,每日1次,早餐前服用,比較兩組療效和安全性。

1.3 觀察指標觀察并比較治療前、后FBG、PBG、HbA1c、FINS及BMI,記錄治療期間不良反應,并注意監測肝、腎功能。FBG檢測采用葡萄糖氧化酶法測定;PBG采用樂康全2型血糖儀測定,HbA1c采用Poct法測定。

1.4 統計學分析研究完成后,有兩名數據分析人員核對所有結果,查漏補缺并將數據獨立錄入到EpiData軟件中,數據錄入結束利用程序比對,若發現數據不一致提示至少一人錄入錯誤。計量資料描述采用(±s),方差齊時組間比較行t檢驗,不齊時采用校正的t檢驗;計數資料以實際發生數表示,χ2分析進行比較,以P<0.05為有統計學意義,P<0.01為差異,非常顯著。

2 結果

2.1 治療情況比較治療前兩組患者FBG、2hPBG、HbA1c差異無統計學意義(P>0.05),治療后FBG、2hPBG、HbA1c均明顯降低,與治療前差異有統計學意義(P<0.05),且觀察組下降更為明顯,與對照組相比差異有統計學意義(P<0.05);BMI治療前、后兩組差異均無統計學意義(P>0.05),見表1。

表1 兩組患者治療情況比較

2.2 不良反應情況比較兩組患者均正常服藥,個別患者出現胃腸道輕度不適,但經及時調整藥量后不良反應消失,未退出研究。觀察組低血糖不良反應發生率為 5.88%,胃腸反應發生率7.35%,對照組分別為4.41%和5.88%,觀察組高于對照但并無統計學意義(P>0.05),見表2。

表2 兩組不良反應情況比較(n,%)

3 討論

二甲雙胍(Metformin)可抑制肝臟糖異生,減少糖輸出,提高外周組織胰島素敏感性,促進對葡萄糖的利用,從而起到降糖作用[2-3]。二甲雙胍除降糖外,還具有減少血小板凝聚、降低血脂、改善血管內皮功能等,是目前國內應用最廣的口服降糖藥物,故本研究以二甲雙胍為對照,探討格列美脲治療2型糖尿病的療效。格列美脲(Glimepiride,GM)為第三代長效磺酰脲類降糖藥物,可以在胰島內、外兩個方面起到降糖作用[4-5]。它可以與胰島B細胞上磺脲類受體結合,促進胰島素分泌和早期釋放;同時,格列美脲還可以促進脂肪、肌肉細胞葡萄糖轉運體(Glu-4)去磷酸化,增加其表達,改善胰島素介導葡萄糖攝取;另外,格列美脲可以改善胰島素抵抗,減緩胰腺細胞衰竭,從胰外保護胰島功能。因此美國FDN將格列美脲作為控制2型糖尿病的推薦用藥[3]。

本研究也證實,格列美脲與二甲雙胍聯合,對2型糖尿病FBG、2hPBG、HbA1c控制效果顯著。同時,格列美脲不增加低血糖反應和胃腸道反應的發生率,雖有個別患者出現不適,但經及時調整藥量后不適即可消失。格列美脲聯和二甲雙胍用于2型糖尿病治療效果好,安全性高,值得臨床推薦。

[1] 曾姣娥,寧尚俠,王景麗.格列美脲對初診2型糖尿病患者血糖控制及胰島β細胞功能的影響[J].中國基層醫藥,2010,17(1):1044-1046.

[2] 李美英.格列美脲對2型糖尿病有效性和安全性臨床觀察[J].河北醫藥,2010,32(8):78-80.

[3] 柳汝明,賈萍,唐堯.格列美脲治療2型糖尿病有效性及安全性系統評價[J].中國循證醫學雜志,2009,9(10):143-146.

[4] 張秋梅,于德民,李金金,等.加用格列美脲改善次大劑量胰島素控制不佳的2型糖尿病胰島素的敏感性[J].中華內分泌代謝雜志,2010,26(12):1031-1034.

[5] 楊文英,劉曉民,馬建華,等.利拉魯肽與格列美脲聯合二甲雙胍對2型糖尿病的療效和安全性比較[J].中華糖尿病雜志,2011, 3(6):457-462.

R781.6+4

A

1673-5846(2013)09-0237-02

山東煙臺白石肛腸醫院內分泌科,山東煙臺 264000

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