某院2011年度藥物不良反應報告的分析

鄭麗梅 盧健平

（廣東醫(yī)學院附屬三水醫(yī)院藥學部，廣東 佛山 528100）

某院2011年度藥物不良反應報告的分析

鄭麗梅 盧健平

（廣東醫(yī)學院附屬三水醫(yī)院藥學部，廣東 佛山 528100）

目的分析我院ADR發(fā)生的情況及原因，促進臨床合理用藥。方法對收集的69例ADR報告進行回顧性統(tǒng)計分析。結果69例ADR報告中男女比例相近，抗感染藥物引起的ADR最多，給藥途徑以靜脈給藥引起的ADR為主，臨床表現以皮膚及附件損害為主。結論加強藥物ADR的宣傳、培訓及監(jiān)測，確保用藥安全有效。

藥物不良反應；回顧性統(tǒng)計；不良反應分析

藥物不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關，并給患者帶來不適或痛苦的有害的反應。為更好地掌握我院ADR發(fā)生的規(guī)律和特點，確保用藥安全有效、合理規(guī)范，現將我院2011年度收集的69例ADR進行統(tǒng)計分析。

1 資料與方法

1.1 資料來源

2011年度我院各臨床科室共上報藥品不良反應69例，其中男32例，女37例，年齡最小者1個月，最長者89歲。

1.2 方法

對ADR報告表上的資料采用回顧性統(tǒng)計分析，按患者性別、年齡、藥物種類及例次、給藥途徑及臨床表現等進行統(tǒng)計分析。

2 結 果

2.1 ADR與性別、年齡

患者的年齡分布從1個月～89歲；男性患者32例占46.4%，女性患者37例占53.6%，男、女比例為1∶1.16，男女比例相近。見表1。

表1 ADR患者的性別與年齡分布

2.2 引起ADR的藥物種類及例次

見表2。

表2 引起ADR的藥物種類及例次

可以看出抗感染藥引起的ADR報告例數占首位，這與抗感染藥的臨床使用率較高有關，其次是中成藥，占23.2%。引起ADR的抗感染藥的種類和例次見表3。

表3 引起ADR的抗感染藥物的種類和例次

其中頭孢他啶引起的不良反應較多，占10例。

2.3 ADR與給藥途徑、劑型

從給藥途徑來看，69例ADR報告中，口服給藥6例占8.7%，靜脈給藥63例占91.3%，主要以靜脈給藥引起的ADR為主。

2.4 ADR涉及的主要器官和系統(tǒng)以及臨床表現

涉及最多的為皮膚及其附件損害共53例占76.8%，這與大多數報道相符，詳見表4。

表4 ADR涉及的器官系統(tǒng)分類及臨床表現

評定ADR的嚴重程度：一般51例（73.9%），新的一般12例（17.4%），嚴重不良反應6例（8.7%）。其中嚴重ADR的臨床表現及涉及的藥物見表5。

3 分析討論

3.1 從上報的數據來看，抗感染藥物引起的ADR占第一位，原因主要是由于抗感染藥物種類繁多，臨床應用范圍廣，使用頻率高造成的。由于細菌耐藥性的增加，臨床使用抗感染藥物的劑量增大，用藥指征被放寬，相對忽略了藥物的其他藥理作用，從而增加了不良反應的發(fā)生率。例如頭孢他啶作為第三代頭孢菌素類，對于普通感染一般不作為首選治療藥物[1]，但在本院門診常作為咽炎、感冒發(fā)熱的常用藥，從而增加了不良反應的發(fā)生率。這也說明了本院存在著不同程度的濫用抗感染藥物現象。為了減少或避免無明顯指征用藥、預防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大等情況出現，臨床必需嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》使用抗菌藥品，加強抗感染藥物的合理使用，嚴格掌握適應證，避免超劑量使用及頻繁更換和超療程使用，同時還需掌握藥物的使用注意事項，合理使用抗感染藥。

表5 引起嚴重ADR藥物及臨床表現

3.2 調查中還發(fā)現，由中成藥注射劑引起的ADR共16例，占總例數的23.2%。中成藥注射劑ADR的高發(fā)生率的原因有：①中成藥注射劑多為復方制劑，其所含有效成分復雜，而且還混雜其他大量未知成分，其有效性、安全性均未有研究資料。制備工藝復雜，流程長[2]，提取出組成各不相同、化學成分極其復雜的中成藥注射劑還有待進一步評價。②中成藥注射劑中的微粒對人體危害十分嚴重，微粒在體內無法正常代謝，易引起血栓、靜脈炎、過敏反應、熱原反應等。另外，藥物配伍應用可改變溶劑性質，使藥物的溶解性改變而引入微粒[3]。由此可見，中成藥注射劑雜質、微粒含量、溶解性及穩(wěn)定性等對ADR的發(fā)生均有直接影響。因此，應提高對中成藥注射劑不良反應的認識，注意臨床用藥監(jiān)護。

3.3 靜脈給藥的ADR發(fā)生率最高，在69例ADR報告中，共占總例數的91.3%。因靜脈給藥藥物直接進入血液循環(huán)系統(tǒng)，相對于其他給藥方式更易引發(fā)ADR。這就提醒醫(yī)師用藥時要充分考慮患者年齡、體質、用藥史。臨床上應根據患者病情選擇最合適的給藥方式，應遵循“能夠口服不肌注，能夠肌注不靜注”的用藥原則，以減少ADR發(fā)生。

3.4 ADR報告中皮膚及其附件不良反應的發(fā)生率居首位，這也是因為皮膚及其附件在身體的表面，患者自己容易發(fā)現。但是ADR并不都是發(fā)生在皮膚表面的，器質性病變更需引起醫(yī)護人員注意。消化系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)的ADR發(fā)生率也較高。因此，在做好及時上報ADR工作的同時，需告知長期用藥患者ADR的知識，以減少或避免患者長期用藥可能引發(fā)的不易覺察的ADR。

3.5 尼美舒利是普遍認為副作用較其他非甾體類抗炎藥小而在臨床上廣泛用于解熱鎮(zhèn)痛作用，在本院用于解熱作用時就發(fā)生了一起嚴重不良反應。而在2011年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局已修改了尼美舒利的說明書，禁用于12歲以下兒童，限于慢性關節(jié)炎等的疼痛。因此醫(yī)護人員需加強對藥品說明書的學習理解，避免藥物ADR的發(fā)生。

4 小 結

藥物不良反應危害性大，輕則導致醫(yī)療費用增加，帶來經濟上的損失，重則可以致畸形、癌變、突變，甚至危及患者的生命，因此必須引起廣大醫(yī)護人員的高度重視。在工作中應加強各級醫(yī)藥護人員ADR知識的宣傳、培訓，提高對ADR的認知和警惕性，做到及早發(fā)現，及時治療，預防嚴重ADR的發(fā)生；同時還應認真執(zhí)行藥物的ADR監(jiān)測工作，從ADR中發(fā)現問題，改變用藥不良習慣，嚴格控制抗感染藥物的使用，選擇最合適的給藥方式，避免或減少藥物ADR的發(fā)生，以確保患者用藥安全有效。

[1] 楊月平.頭孢他啶的臨床不良反應與預防[J].中國中醫(yī)藥現代遠程教育,2010,8(12):264.

[2] 黃道秋.110例藥物不良反應報告分析[J].中國新藥雜志,2006,15(12):1015.

[3] 管玫,陳澤蓮,潘曉鷗,等.中成藥藥物不良反應的臨床特征及發(fā)生的相關因素分析[J].中國藥房,2004,15(7):430.

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1671-8194（2013）15-0119-03