冠狀動脈內注射替羅非班治療急性冠狀動脈綜合征介入術后無復流的有效性和安全性

趙雅紅 蒙榮森 劉一炫 扆恒亮

（廣東省第二人民醫院心內科，廣東 廣州 510376）

冠狀動脈內注射替羅非班治療急性冠狀動脈綜合征介入術后無復流的有效性和安全性

趙雅紅 蒙榮森 劉一炫 扆恒亮

（廣東省第二人民醫院心內科，廣東 廣州 510376）

目的比較冠狀動脈內注射替羅非班和硝酸甘油治療急性冠狀動脈綜合征術后安全性與有效性。方法選擇我院收治的120名急性冠狀動脈綜合征患者，隨機分為觀察組和對照組各60例。其中：觀察組采用冠狀動脈內注射替羅非班，對照組注射硝酸甘油。比較2組治療后的TIMI、MAEC和安全性。結果經過治療后，觀察組TIMI1～2級、3級患者例數分別為4和56例，CTFC幀數為（21.3±7.0），與對照組差異明顯，P＜0.05；2組MACE發生總例數分別為5和20例，發生率分別為8.3%和33.3%。其中，觀察組頑固性缺血、新近AMI、死亡例數為2、0、3例。與對照組相比，MACE差異明顯，P＜0.05。但是2組出血事件例數均為7例，差異不顯著，P＞0.05。觀察組APTT、Hb、Ph分別為（33±8）s、（132±16）g/L和213±55×109/L，與對照組的差異不明顯，P＞0.05。結論使用替羅非班治療急性冠狀動脈綜合征可以改善患者冠狀動脈血流TIMI分級結果、減少MACE發生率。但是治療安全性與硝酸甘油無統計學差異。替羅非班在急性冠狀動脈綜合征治療中有較好的療效，值得推廣運用。

急性冠狀動脈綜合征；冠狀動脈內注射；替羅非班

急性冠狀動脈綜合征因為病死率高，尋找療效更好的治療方法成為臨床研究的重點。急診PCI（支架植入）技術大大降低了患者病死率，PCI術后無復流是PCI術后患者死亡重要原因之一。替羅非班治療急性冠狀動脈綜合征可減少無復流現象，降低病死率。外周靜脈使用替羅非班出血并發癥明顯升高[1-4]。我院在近幾年的實踐中，通過冠狀動脈內注射替羅非班治療，取得了較好效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年6月至2012年5月我院收治的老年急性冠狀動脈綜合征患者120例。隨機分為觀察組和對照組各60例。所有患者入選均滿足下述標準：①有明顯的胸痛癥狀及合并有心電圖ST段弓背向上抬高或ST段明顯壓低并肌鈣蛋白T明顯升高；②均成功的進行了PCI治療和藥物治療；③無合并機械并發癥；或者心功能Killip評級在3級以下；④所有患者在治療前均未進行替羅非班治療；或者使用球囊擴張、再次介入治療；⑤所有患者均簽署知情同意書。2組患者在年齡、性別、病情等方面無統計學差異，具有研究可比性。

1.2 方法

觀察組經指引導管冠狀動脈內直接給予國產替羅非班注射液（武漢遠大生物制藥公司生產）。對照組給予硝酸甘油治療。2組均常規注射或口服阿司匹林、波立維、肝素等藥物。

1.3 評價指標

觀察組2組患者治療后的有效性和安全性。就有效性而言，統計治療后的TIMI血流分級、CTFC和住院期間MACE發生情況。安全性指標包括APTT、Hb和Plt等。

1.4 統計學處理

所有數據均采用SPSS 19.0進行統計學處理。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 TIMI分級及CTFC結果

2組患者冠狀動脈血流TIMI分級及CTFC結果比較見表1。經過治療后，觀察組1～2級、3級患者例數分別為4和56例，CTFC幀數為（21.3±7.0），與對照組差異明顯，P＜0.05。

表1 冠狀動脈血流TIMI分級及CTFC結果

2.2 2組患者住院期間MACE發生率和出血事件比較

2組患者住院期間MACE發生率和出血事件比較見表2。MACE發生總例數分別為5和20例，發生率分別為8.3%和33.3%。其中，觀察組頑固性缺血、新近AMI、死亡例數為2、0、3例。觀察組MACE發生情況與對照組差異明顯，P＜0.05。但是2組出血事件例數均為7例，差異不顯著，P＞0.05。

表2 2組患者住院期間MACE發生率和出血事件比較（例）

2.3 2組患者PCI術后安全性指標比較

2組患者PCI術后安全性指標比較見表3。觀察組APTT、Hb、Ph分別為（33±8）s、（132±16）g/L和（213±55）×109/L，與對照組的差異不明顯，P＞0.05。

表3 2組患者PCI術后安全性指標比較

3 討 論

鹽酸替羅非班是一種非肽類的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體的可逆性拮抗劑，該受體是與血小板聚集過程有關的主要血小板表面受體。鹽酸替羅非班阻止纖維蛋白原與糖蛋白Ⅱb/Ⅲa結合，因而阻斷血小板的交聯及血小板的聚集，起到快速抗血小板作用。替羅非班近年來用于治療急性冠狀動脈綜合征，可以提高患者血流TIMI分級，降低無復流發生率，降低住院期間MACE。由于這些特點，替羅非班在治療急性冠狀動脈綜合征方面得到了一定運用。但其出血并發癥明顯增多，這增加患者住院時間及住院費用，部分患者因嚴重出血死亡。本研究探討直接靜脈內注射鹽酸替羅非班，探討其療效及安全性。

從本研究來看，冠狀動脈內直接注射替羅非班治療后，觀察組TIMI1～2級、3級患者例數分別為4和56例，CTFC幀數為（21.3± 7.0），與對照組差異明顯，P＜0.05。就住院期間并發癥而言，雖然2組出血事件例數均為7例，差異不顯著，P＞0.05。但是觀察組MACE發生率為8.3%，對照組發生率則為33.3%。2組有顯著差異，P＜0.05。以上結論與學者們現有研究相符。

就替羅非班的安全性來看，治療后觀察組APTT、Hb、Ph分別為（33±8）s、（132±16）g/L和（213±55）×109/L，與對照組的差異不明顯，P＞0.05。

綜合本研究結果，使用替羅非班治療急性冠狀動脈綜合征可以改善患者冠狀動脈血流TIMI分級結果、降低MACE發生率。同時安全性與對照組無明顯差別。因此，冠狀動脈內直接注射替羅非班在急性冠狀動脈綜合征急診PCI治療中有較好的療效，同時副作用少，值得推廣運用。

[1] 衛麗,李學奇,金恩澤.冠脈內注射替羅非班治療急性冠脈綜合征介入術后無復流的有效性和安全性[J].心臟雜志,2009,21(1):66-68.

[2] 中華醫學會心血管病分會,中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(4):295-303.

[3] 陳旭華,徐巖,程自平.冠脈內注射替羅非班治療老年急性冠脈綜合征的研究[J].心血管康復醫學雜志,2008,17(5):465-467.

[4] 常超,信栓力,李松南.非ST段抬高急性冠脈綜合征早期介入治療前應用替羅非班的臨床研究[J].內科急危重癥雜志,2009,15(1):17-18.

R543.3

B

1671-8194（2013）15-0105-02

廣東省醫學科學技術基金（編號 A2008130）