74例臨床免疫檢驗的質量控制評價分析

鄭 赫

（遼寧省大連市金州區第一人民醫院檢驗科，遼寧 大連 116000）

74例臨床免疫檢驗的質量控制評價分析

鄭 赫

（遼寧省大連市金州區第一人民醫院檢驗科，遼寧 大連 116000）

目的 分析臨床免疫檢驗質量控制的重要性和方法。方法 收集2012年1月至2013年1月期間，我院收治的患者74例，取其免疫檢驗血樣74份，按照時間先后分為對照組和觀察組各37份，對照組按照常規方式進行免疫檢驗，觀察組實施質量控制措施。結果 觀察組AFP、C-肽、Ca125、Ca199以及CEA，5個指標的平均變異指數均顯著低于對照組（P＜0.05）。結論 在臨床免疫檢驗中強化質量控制，有利于提高免疫檢驗結果的可靠性和準確性，從而為臨床提供更為客觀、準確的數據資料。

質量控制；免疫檢驗；臨床研究

免疫學檢驗是臨床疾病診斷以及制定、選擇治療方案的重要依據，免疫學檢驗結果的可靠性和準確性直接影響著臨床治療效果[1]。因此，加強臨床免疫學檢驗質量控制至關重要。我院通過總結臨床實踐經驗，制定并實施了一系列免疫檢驗質量控制措施，取得了較為滿意的效果，現總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取2012年1月至2013年1月期間，我院收治的患者74例，取其免疫檢驗血樣74份，按照時間先后分為兩組，觀察組37份血清標本，其中，6份C-肽，10份甲胎蛋白（AFP），3份Ca125，4份Ca199，14份癌胚抗原（CEA）。對照組37份血清標本，其中5份C-肽，10份甲胎蛋白（AFP），4份Ca125，4份Ca199，14份癌胚抗原（CEA）。兩組一般資料經比較無顯著差異（P＞0.05）。

1.2 檢驗方法

本組所有標本均以電化學發光法（ECLLA）進行檢驗，檢驗儀器選擇羅氏全自動電化學發光免疫分析儀以及配套試劑。操作嚴格按照說明書檢驗規程進行。

1.3 質量控制方法

對照組按照常規檢測方法進行，觀察組則實施全程質量控制法，具體操作如下：

1.3.1 分析前的質量控制

①標本采集與保存：采集標本時應確保標本質量，正確選擇采血時間、姿勢、應用止血帶的時間、合理應用抗凝劑。對于服用激素藥物患者，應合理選擇采血時間，在采血時應注意觀察患者的體位變化。采集和保存血樣標本時，均應注意時間變化規律，因在某一段時間內，患者體內的部分激素可能出現峰值或者谷值，可能影響檢測結果，故在標本采集中應引起充分的重視，對于不能立即進行檢測的標本，需予以正確的預處理，并合理保存。保存的期限以及方式均應根據標本種類以及檢驗目的選擇。②核定儀器設備：在進行免疫檢驗前，要求醫務人員嚴格核定所用儀器設備，以最大限度地降低因儀器設備所致誤差。

1.3.2 分析中的質量控制

①標本的選擇：正確選擇標本，標本要新鮮，量要準確，不應放置過久，以免影響檢驗結果，特殊檢測操作應嚴格按照相關規程以及說明書進行，檢測標本無污染危險性。②正確選擇試劑：選擇試劑時，試劑的保存條件應符合相關要求，試劑處在有效期內，未發生細菌感染。整組試劑宜選自同一產家，以降低誤差。在進行試劑配制時，須嚴格按照相關要求進行，結束配制后還應進行試劑鑒定，經鑒定確認試劑合格以后才能夠投入使用。③分析后的質量控制：完成標本檢驗后，應立即由專業檢查人員進行審查，對于存在疑點的應立即送至檢驗室再次核查。此外，已經檢驗的標本以及檢驗結果均應保存備份，以便臨床核查。

1.4 統計學分析

2 結 果

本研究主要分析了AFP、C-肽、Ca125、Ca199、Ca724以及CEA六個指標的變異指數，結果顯示，實施質量控制的觀察組各項變異指數均較對照組顯著降低（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組各指標平均變異指數對比（）

表1 兩組各指標平均變異指數對比（）

組別例數AFPC-肽Ca125Ca199CEA觀察組3730.2±4.055.9±6.125.3±3.130.1±2.740.3±2.9對照組3766.9±8.137.9±3.158.1±5.960.7±6.265.1±3.1

3 討 論

近年來，隨著免疫學及檢驗醫學的發展，免疫檢驗指標已成為臨床疾病診斷和治療的重要依據，其檢驗質量直接影響著臨床診斷治療結果以及患者的臨床預后等[2]。因免疫學檢驗的內容較為復雜，檢驗程序較為繁瑣，檢驗質量極易受到各類因素的影響[3]。為確保免疫檢驗結果的可靠性和準確性，臨床制定并實施了各類質量控制措施和方案，取得了一定的成效。

綜合臨床實踐經驗以及相關研究報道，可將影響臨床免疫檢驗結果準確性的因素分為內源性因素和外源性因素2個方面。其中，內源性干擾因素主要是指檢驗樣本中含有類風濕因子、補體、高濃度非特異免疫球蛋白以及交叉反應物質等。因此，在進行標本檢驗時，常需將標本稀釋，以稀釋其中含有的干擾因子的濃度，從而減少或者避免其對于檢驗結果的影響。外源性因素主要包括標本溶血、標本被細菌污染、儲存時間過長以及標本凝固不全等。在免疫檢驗中，如果血標本中含有的血紅蛋白濃度較高，極易在培育時發生固相吸附過度，導致試劑底物顯色而干擾檢驗結果。在免疫檢驗統計學質量方面，測定室內質控樣本的種類、質控物濃度、樣本檢驗前質量等均將影響檢驗結果[2，4]。此外，檢驗技術、檢驗儀器以及檢驗結果分析等均直接影響著檢驗結果。因此，要確保檢驗結果的準確性以及可靠性，應全方位實施質控措施，從標本采集直至結果分析任何一個環節均應強化質量管理，全面控制檢驗影響因素，同時要求檢驗醫生以及護理人員充分了解可能干擾檢驗結果的因素，提高職業能力，嚴格按照相關標準執行免疫檢驗相關操作，方可確保檢驗結果的可靠性和準確性。本研究結果亦顯示，實施免疫檢驗全程質量控制后，各項免疫檢測指標的平均變異指數顯著降低。故認為強化臨床免疫檢驗質量控制至關重要，有利于提高免疫檢驗結果的可靠性和準確性。

[1] 姜邦蓉.臨床免疫檢驗質量控制相關措施探析[J].中國保健營養(下旬刊),2012,22(5):1141-1142.

[2] 董書民.臨床免疫檢驗的質量控制效果分析[J].中國衛生產業, 2011(33):72.

[3] 黃坤.臨床免疫檢驗質量控制相關措施探析[J].大家健康(下旬版), 2013,7(10):81-82.

[4] 瞿新.臨床免疫檢驗的質量控制[J].醫學信息(中旬刊),2010,5(8): 2281.

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1671-8194（2013）33-0192-02