復方丹參滴丸對慢性心力衰竭患者心功能及BNP水平的影響

郭燕青

心力衰竭是由于心肌梗死、心肌病、血流動力學負荷過重、炎癥等任何原因引起的心肌損傷，造成心肌結構和功能的變化，最后導致心室泵血或充盈功能低下。臨床主要表現為呼吸困難、乏力和體潴留。慢性心力衰竭（CHF）是指持續存在的心力衰竭狀態，可以穩定、惡化或失代償。是各種心臟疾病發展的最后階段，是一種復雜的臨床綜合征。治療心力衰竭的目標不僅是改善癥狀、提高生活質量，而且針對心肌重構的機制，延緩和防止心肌重構的發展，降低心力衰竭的住院率和死亡率。我院2010年1月—2012年9月，在常規治療基礎上加用復方丹參滴丸治療心力衰竭80例，取得較滿意的療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2010年1月—2012年9月我院心內科住院治療的慢性心力衰竭患者160例，其中男100例，女60例，年齡48歲～85歲。符合中華醫學會心血管病學會《慢性心力衰竭診斷治療指南》的有關標準［1］，同時除外有嚴重高血壓、肝腎功能不全、出血性疾病、近期有手術及內臟出血史者。按就診先后順序隨機分為治療組與對照組，治療組80例，男51例，女29例；年齡（55.1±4.5）歲；病程16.7年±2.9年；美國紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級Ⅱ級35例，Ⅲ級45例；合并有高血壓41例，糖尿病32例。治療組80例，男49例，女31例；年齡（57.6±5.2）歲；病程17.6年±3.9年；NYHA心功能分級Ⅱ級38例，Ⅲ級42例；合并有高血壓患者45例，糖尿病患者35例。兩組年齡、性別、病程等一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者入院后給予充分臥床休息、吸氧、強心、利尿、擴血管等常規綜合治療，美托洛爾（阿斯利康制藥有限公司生產）從6.25mg，2次／日開始，根據患者心率、血壓等情況逐漸將劑量增加至負荷劑量（25mg～50mg，2次／日）。治療組加用復方丹參滴丸（天津天士力制藥有限公司生產），每次10粒，每日3次。兩組療程均為2個月。

1.3 觀察指標 觀察兩組治療前后心功能左室射血分數（LVEF）、血漿腦鈉肽（BNP）的變化。兩組病人治療前后分別常規檢查血、尿常規，肝、腎功能，心電圖等。

1.4 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制訂。顯效：心力衰竭基本控制或心功能提高2級以上者；有效：心功能提高1級，但不及2級者；無效：心功能提高不足1級者；惡化或死亡：心功能惡化或死亡［2］。

1.5 統計學處理 采用SPSS 11.0統計學軟件進行分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分率表示，采用秩和檢驗，P＜0.05為有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較（見表1）。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

2.2 兩組治療前后LVEF、血漿BNP濃度比較（見表2） 兩組治療前LVEF、BNP水平差異無統計學意義，治療后兩組LVEF、BNP水平均較治療前明顯改善，差異有統計學意義（P＜0.05），組間治療后比較，治療組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后LVEF、血漿BNP濃度的比較（x±s）

2.3 不良反應 兩組治療前后檢測肝腎功能均未見異常，未見明顯不良反應。

3 討 論

慢性心力衰竭是心血管疾病臨床常見的綜合征，指慢性原發性心肌病變和心室因長期壓力或容量負荷過重，使心肌收縮力減弱，不能維持心排血量。分為左側、右側心力衰竭和全心力衰竭。常見病因是風濕性心臟病、高血壓、缺血性心臟病、心肌炎、主動脈瓣狹窄或關閉不全、室間隔缺損、肺源性心臟病、肺動脈瓣狹窄等。任何年齡可發生，一般可控制癥狀，常有反復發作，有部分患者可獲痊愈。其發病率、死亡率均較高。

目前慢性心力衰竭的藥物治療主要是減少心肌負荷、降低交感神經系統活性、抑制腎素－血管緊張素－醛固酮系統（RAAS）以及糾正基礎疾病等，并達到改善心肌重構的作用。腦鈉肽（BNP）是檢測心功能的重要指標，近年來，臨床對于BNP的研究較為突出，BNP是心臟細胞產生的結構相關的肽類激素家族中鈉尿肽的一種。主要作用在于促進排鈉、排尿，具較強的舒張血管作用，可對抗RAAS系統的縮血管作用，心功能不全時，血中BNP的濃度增高，且與心力衰竭嚴重程度成正比，對預測心力衰竭死亡率有良好的價值［3－5］。2001年歐洲心臟病協會（ESC）心力衰竭指南中第一次將BNP水平作為心力衰竭診斷客觀指標。2008年ESC心力衰竭指南明確指出：BNP水平＜100pg／mL時可以排除CHF的診斷；BNP＞400pg／mL時可明確診斷CHF［6］。BNP已被證實是診斷心力衰竭的敏感指標，可直接反映患者左室張力和心室腔擴大。

慢性心力衰竭屬中醫學“心悸”、“喘證”、“水腫”等范疇，乃正氣不足，病久所致心失所養，氣陰兩虛，心脈瘀阻而發病。為本虛標實之證，本虛以氣虛、陽虛為主；標實以瘀血、水停為主。以心陽氣不足為本，瘀血、痰濕、水飲內停為標，故臨床治療大部分醫家在益氣溫陽的基礎上，佐以活血化瘀、利水消腫、化痰通絡等法，以減輕心臟的前后負荷，增加心排血量，最終糾正心力衰竭。復方丹參滴丸是采用現代藥學技術研制而成的具有高效、速效、多效的純中藥滴丸制劑，可從保護血管、保護心肌、改善血流變三方面多靶點保護心臟功能［7］。主要成分是丹參、三七、冰片。具有多靶點藥理作用，治療穩定型心力衰竭的臨床療效已獲肯定。具有擴張心血管、抑制血小板聚集功能，并能改善心肌細胞的順應性、抑制心肌重塑及抑制心肌細胞異常凋亡，并具有清除氧自由基、保護缺血心肌細胞膜，促進血液循環、活血化瘀，可以使心血管擴張，增加對心臟的血流量，改善微循環的作用［8，9］。

本研究結果顯示，治療組治療后心功能分級、LVEF較治療前后明顯改善，且治療組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），治療組臨床療效總有效率為88.75%，優于對照組的76.25%，差異有統計學意義（P＜0.05），且無明顯不良反應。

［1］ 中華醫學會心血管病學分會中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（12）：35.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：77－85.

［3］ 王勉，胡詠梅，趙思勤，等.腦利鈉肽對心力衰竭遠期心臟事件的預測價值［J］.臨床心血管病雜志，2009（2）：112－114.

［4］ 王正，沈娟，宋慶橋.慢性心力衰竭合并心律失常發病機制研究進展［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2012，10（2）：216－219.

［5］ 朱春麗，陳彈.美托洛爾緩釋片與平片對慢性心力衰竭患者NT－proBNP及心功能的影響［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2013，11（2）：139－140.

［6］ 程運友.冠心康膠囊治療陽虛血瘀證慢性心力衰竭臨床觀察［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2013，11（8）：997－998.

［7］ 許振山.復方丹參滴丸的臨床應用及其相關藥理［J］.海峽藥學，2008，20（3）：98－100.

［8］ 何英泉，曹中有，李阿平，等.復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛84例療效觀察［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2012，10（6）：746.

［9］ 陳偉強，侯曉亮，洪健康，等.復方丹參滴丸對2型糖尿病并心力衰竭病人心功能及血漿pro－BNP的影響［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2011，9（2）：145－147.