恩替卡韋聯合香菇多糖治療慢性乙型肝炎的療效觀察

陳小琴 段文華

（三明市第二醫院東院內科 福建省中醫藥大學第五臨床醫學院，福建 三明 366000）

恩替卡韋聯合香菇多糖治療慢性乙型肝炎的療效觀察

陳小琴 段文華

（三明市第二醫院東院內科 福建省中醫藥大學第五臨床醫學院，福建 三明 366000）

目的 觀察恩替卡韋聯合香菇多糖治療慢性乙型肝炎的臨床療效。方法 將60例慢性乙型肝炎患者隨機分為治療組30例與對照組30例，治療組采用恩替卡韋聯合香菇多糖片治療，對照組單用恩替卡韋治療。結果 治療組和對照組在12、24周的ALT常率和HBV DNA陰轉率均無差異；48周的ALT復常和HBV DNA陰轉率差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組和對照組在48周HeAg血清轉換率33.3%和20.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 48周療程的恩替卡韋聯合香菇多糖治療慢性乙型肝炎優于單用恩替卡韋治療。

恩替卡韋、香菇多糖；慢性乙型肝炎

乙肝病毒的持續存在和不斷復制是導致乙肝患者病情進展的關鍵因素，抗乙肝病毒是治療慢性乙肝的主要手段。而針對機體的免疫調節治療在病毒持久抑制或清除中起關鍵作用[1]。恩替卡韋是新一代抗HBV核苷類似物，療效優于拉米夫定和阿德福韋，而耐藥率很低[2]。我們采用恩替卡韋聯合香菇多糖治療HBeAg陽性的慢性乙型肝炎，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年1月至2011年1月在本院門診及住院的慢性乙型肝炎患者60例，按就診先后隨機分為對照組和治療組，各30例。其中對照組男17例，女13例，平均年齡（39.8±9.6）歲；治療組男18例，女12例，平均年齡（37.3±8.8）歲，兩組在性別、年齡、治療前病程和ALT/HBV DNA比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

①HBsAg陽性；②HBeAg陽性；③血清HBV-DNA（PCR法）連續2次陽性（HBV-DNA定量＞105拷貝/mL）；④血清總膽紅素（TBIL）＜34.2μmol/L；⑤近半年內未使用過任何免疫調節劑；⑥未合并HIV、HAV、HCV、HEV等感染；⑦能按試驗要求完成48周療程治療并接受隨訪。

1.3 治療方法

對照組給予恩替卡韋分散片（江蘇正大天晴制藥有限公司），0.5mg/次，1次/d；而治療組則在此基礎上加用香菇多糖片（浙江普洛康裕天然藥物有限公司），0.5/次，2次/d，兩組均堅持完成治療48周（隨后部分患者未能堅持，故無法對比）。

1.4 觀察指標及方法

兩組患者分別于治療前、治療第12、24和48周時檢測肝功能、HBV標志物及HBV DNA。觀察兩組治療后血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）的復常率、HBV DNA陰轉率及HBeAg血清學轉換率。

1.5 統計學處理

應用SPSS統計軟件，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

兩組在治療不同時間的ALT復常率、HBV-DNA轉陰率、HBeAg血清學轉換率比較：治療組在48周時ALT復常、HBV-DNA轉陰、HBeAg血清學轉換均優于對照組。見表1。

3 討 論

慢性乙型肝炎（CHB）理想的治療應是同時作用于病毒復制和免疫調節兩個環節。恩替卡韋的作用靶位HBV聚合酶，它能抑制DNA合成，終止DNA延長，抑制病毒復制，但不能消除肝細胞內病毒的超螺旋cccDNA，停藥后有可能再度復制[4]。而且，由近幾年核苷類似物治療慢性乙型肝炎的經驗獲知：僅用抗病毒藥物，即使已清除病毒至不能檢出，結果仍不穩定。免疫治療有可能持久抑制病毒復制，從而有希望耗竭cccDNA，最終能獲得完全效應[5]。

從質量較好的香菇的子實體中可以提取出一些有效的活性成分，從中選取一些活性成分組成一組葡聚糖，這組葡聚糖就是香菇多糖。可以有效的增強T淋巴細胞介導的細胞免疫功能，對患者具有抗病毒、修復肝損傷，提高患者免疫力等作用。

ETV聯合香菇多糖長期治療能夠提高對HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者的抗病毒療效。兩者聯合使用具有協同作用[6]，與恩替卡韋抑制HBV復制，通過香菇多糖提高機體免疫功能有關。由此得出結論，ETV聯合香菇多糖抗病毒治療方案值得臨床推廣。由于觀察時間短，病例數不多，遠期療效尚待進一步觀察。

參考資料

[1] 王貴強.慢性乙型肝炎抗病毒治療進展[J].中國實用內科雜志, 2005,25(9):774-776.

[2] Shaw T,Locamini S.Entecavir for the treatment of chronic hepatitis B[J].Expert Rev Anti Infeet Ther,2004,2(6):871.

[3] 中華醫學會肝病學分會,中華醫學會感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J].中華內科雜志,2011,50(2):168-179.

[4] 王建設.拉米夫定對慢性乙型肝炎治療的突破及面臨問題[J].臨床肝膽病雜志,2008,24(4):134-136.

[5] 駱抗先.乙型肝炎基礎和臨床[M].3版.北京:人民衛生出版社, 2006.

[6] 羅若榮,林旭凱,蔡文德,等.香菇多糖對大鼠免疫研究[J].現代預防醫學,2007,34(21):4096-4097.

表1 兩組在治療不同時間的ALT復常率、HBV-DNA轉陰率、HBeAg血清學轉換率比較

R512.6+2

B

1671-8194（2013）25-0195-01