天芪降糖膠囊早期干預糖耐量異常的臨床研究

包 揚樸春麗吳 巍

（1 長春中醫藥大學附屬醫院，吉林 長春 130021；2 長春中醫藥大學，吉林 長春 130117）

天芪降糖膠囊早期干預糖耐量異常的臨床研究

包 揚1樸春麗1吳 巍2

（1 長春中醫藥大學附屬醫院，吉林 長春 130021；2 長春中醫藥大學，吉林 長春 130117）

目的 觀察天芪降糖膠囊早期干預糖耐量異常（IGT）的臨床療效。方法 將60例IGT患者隨機分為治療組與對照組各30例。治療組口服天芪降糖膠囊；對照組口服伏格列波糖。結果 治療組對IGT患者饑餓感、乏力、發熱、汗出的療效較對照組有優勢（P＜0.05，P＜0.01）；治療組對血糖、血脂、BMI的療效較對照組有優勢（P＜0.05）。結論 天芪降糖膠囊可顯著改善IGT患者的臨床癥狀，能有效改善血糖，臨床近期療效好，可能有助于改善預后，有臨床應用前景。

天芪降糖膠囊；糖耐量異常；臨床研究

糖耐量異常（IGT）是糖尿病前期階段，IGT的干預治療是預防2型糖尿病的關鍵，因此應對IGT患者及早實施有效的干預措施。目前西醫多采用a-葡萄糖甘酶抑制劑等藥早期干預，雖然療效確切，但存在胃腸道副作用、停藥后病情易復發等情況。如何從中醫角度認識IGT發病特點，并針對該階段大部分人群進行有效的中醫藥早期干預是本研究的主要目的。

本研究采用天芪降糖膠囊早期干預IGT，結果顯示天芪降糖膠囊可顯著改善IGT臨床癥狀，有效改善血糖，值得在臨床進一步研究和推廣。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

所有病例均選自2012年4月至2013年7月我科門診及住院的IGT患者，共60例。其中男31例，女29例，年齡35～64歲，平均（50.2 ±5.8）歲；病程1～4年，平均（2.5±0.4）年；體重指數（BMI）23.6～29.3kg/m2，平均（25.84±2.5）kg/m2。將入選病例隨機分為兩組，治療組30例，對照組30例。兩組患者一般情況比較無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。均符合1999年世界衛生組織對IGT的診斷標準，即靜脈空腹血糖6.1～6.9mmol/L，口服75g葡萄糖后2h血糖＞7.8mmol/L，但是＜11.1mmol/L。排除引起血糖升高的相關疾病（如皮質醇增多癥、甲亢）及藥物（如糖皮質激素、喹諾酮類藥物），排除心腎功能不全、對本研究藥物過敏等情況。

1.2 治療方法

全部觀察病例均在基礎治療的前提下進行，包括飲食、運動治療。

1.2.1 治療組：天芪降糖膠囊（黑龍江寶泉制藥公司，國藥準字Z20063799），成分：黃芪、天花粉、女貞子、石斛、人參、地骨皮、黃連（酒蒸）、山茱萸、墨旱蓮、五倍子。功效：益氣養陰、清熱生津、補腎澀精。每次1.05g，每日3次。

1.2.2 對照組：伏格列波糖（天津武田藥品有限公司，國藥準字H20010308），每次2.0mg，每日3次，餐前口服。

1.2.3 療程：兩組療程均為8周。

2 結 果

2.1 兩組臨床癥狀療效比較

見表1。

表1 兩組臨床癥狀療效比較

2.2 空腹及餐后2h血糖比較

見表2。

3 討論與分析

IGT為糖尿病前期階段，既往不被患者和臨床醫師重視，與傳統觀念不同，目前認為IGT可導致諸多危害，如大血管事件在IGT階段就已發生，妊娠期IGT可導致不良的妊娠結局[1]等。因此，在IGT階段早期進行干預治療對大血管病變等具有積極意義[2]，且在很大程度上可以減少該類患者向糖尿病人群的轉化。

目前中醫學者多認為本病與“脾虛、肝郁、腎虛”等病理狀態有關。筆者通過多年臨床觀察發現，IGT以氣陰兩虛證多見，治療當以益氣養陰、清熱生津、補腎澀精為主，而天芪降糖膠囊恰恰為適合的藥物選擇。筆者采用中醫“治未病”的思想，選用天芪降糖膠囊早期干預IGT，取得較好療效。就本研究來看，天芪降糖膠囊能改善IGT患者的臨床癥狀（饑餓感、乏力、發熱、汗出），對血糖、血脂（TC、TG）、BMI的療效較對照組有優勢，提示天芪降糖膠囊治療IGT具有自身的優勢，可能有助于改善預后，有臨床應用前景。

表2 治療前后血糖、血脂、BMI比較（）

表2 治療前后血糖、血脂、BMI比較（）

注：※示與本組治療前比較P＜0.05

組別FPG(mmol/L)2hPG(mmol/L)TG(mmol/L)TC(mmol/L)BMI(Kg/m2)治療前6.8±0.1110.04±0.292.28±0.205.78±1.0425.7±1.4治療后5.4±0.07※6.68±0.12※1.53±0.12※4.44±0.84※24.0±0.9※

[1] 胡冰梅,劉新,曾云英,等.妊娠期糖耐量異常影響妊娠結局分析[J].國際婦產科學雜志,2008,35(3):225.

[2] 楊文斌. 阿卡波糖降低IGT個體及T2DM患者的心血管疾病危險[J].國外醫學內分泌學分冊,2004,24(2):139-141.

Clinical Research of Tianqi Hypoglycemic Capsule Early Intervention of Impaired Glucose Tolerance

BAO Yang1, PIAO Chun-li1, WU Wei2
(1 The Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine,Changchun 130021, China; 2 Changchun University of Chinese Medicine, Changchun 130117, China)

Objective To observe the effect of Tianqi Jiangtang Capsule for early intervention of impaired glucose tolerance (IGT) and the clinical curative effect.Methods 60 cases of IGT were randomly divided into treatment group and control group with 30 cases in each. The treatment group oral Tianqi hypoglycemic Capsule; the control group oral voglibose. Results Clinical in the treatment group,the patients with IGT hunger, fatigue, fever, sweating has advantages compared with the control group (P＜0.05,P＜0.01); curative effect on blood glucose,blood lipid, BMI has advantages compared with the control group(P＜0.05).Conclusions Tianqi hypoglycemic Capsule can significantly improve the clinica lsymptoms of the patients with IGT, can effectively improve the blood glucose, the clinical outcomes, may help to improve the prognosis, clinical application.

Tianqi hypoglycemic Capsule; Impaired glucose tolerance; Clinical study

R587.1

B

1671-8194（2013）31-0049-02