300例中藥不良反應(yīng)報告的分析

王愛梅

（廣饒縣人民醫(yī)院藥劑科，山東 東營 257300）

300例中藥不良反應(yīng)報告的分析

王愛梅

（廣饒縣人民醫(yī)院藥劑科，山東 東營 257300）

目的 分析中藥不良反應(yīng)的反應(yīng)特征，以為臨床中的中藥使用提供參考資料。方法 對我院所接收的 300 例中藥不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析，探討其不良反應(yīng)和患者年齡、性別、藥物品種、給藥途徑的關(guān)系，并總結(jié)其對系統(tǒng)和器官損害的主要臨床表現(xiàn)。結(jié)果 患者中藥不良反應(yīng)的出現(xiàn)和其性別的關(guān)聯(lián)性不大，其中 50 歲以上的患者不良反應(yīng)所占構(gòu)成比最大，占到 60.3%；其藥物品種主要為注射劑、口服成藥、口服草藥以及外用；其中靜脈注射所占構(gòu)成比最大，達(dá)到 49.3%；其臨床表現(xiàn)主要有發(fā)熱、皮疹、呼吸困難、惡心嘔吐、意識不清等，累計系統(tǒng)和器官包括皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等。結(jié)論 中藥所引起的不良反應(yīng)原因比較復(fù)雜，必須對中藥制劑的使用加強監(jiān)測，才能有效的減少其不良反應(yīng)的出現(xiàn)。

中藥；不良反應(yīng)；報告；藥物品種；給藥途徑

中藥是中醫(yī)中的主要治療方式，隨著人們對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)重視程度的提高，中藥在臨床中的使用越來越廣泛，但是關(guān)于其不良反應(yīng)出現(xiàn)的報道也越來越多，引起了人們的關(guān)注[1]。下面本文就對300例中藥不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析匯總，以對臨床中的中藥使用提供相應(yīng)的參考資料。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對我院2008年到2012年所接收的300例中藥不良反應(yīng)報告進(jìn)行匯總分析。其中這些患者男性136例、女性164例，女性不良反應(yīng)患者高于男性。其年齡分布為：11～20歲4例，構(gòu)成比為1.3%；21～30歲21例，構(gòu)成比為7.0%；31～40歲34例，構(gòu)成比為11.4%；41～50歲60例，構(gòu)成比為20.0%；≥51歲患者181例，構(gòu)成比為60.3%。

1.2 方法

對我院所接收的300例中藥不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析，探討其不良反應(yīng)和患者年齡、性別、藥物品種、給藥途徑的關(guān)系，并總結(jié)其對系統(tǒng)和器官損害的主要臨床表現(xiàn)。

2 結(jié) 果

患者中藥不良反應(yīng)的出現(xiàn)和其性別的關(guān)聯(lián)性不大，其中50歲以上的患者不良反應(yīng)所占構(gòu)成比最大，占到60.3%；其藥物品種主要為注射劑、口服成藥、口服草藥以及外用；其中靜脈注射所占構(gòu)成比最大，達(dá)到49.3%；其臨床表現(xiàn)主要有發(fā)熱、皮疹、呼吸困難、惡心嘔吐、意識不清等，累計系統(tǒng)和器官包括皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等。其中中藥種類和其不良反應(yīng)如表1所示；其中給藥途徑和不良反應(yīng)的關(guān)系如表2所示；不良反應(yīng)累計系統(tǒng)和器官的臨床表現(xiàn)如表3所示。

表1 中藥種類和其不良反應(yīng)

表2 給藥途徑和不良反應(yīng)的關(guān)系

3 討 論

3.1 中藥不良反應(yīng)和患者性別、年齡之間的關(guān)系。通過以上分析，我們得知不同性別和中藥不良反應(yīng)之間的差異性不大，但是還是女性比較多，占到54.7%。曾有報道稱，男女患者的生理結(jié)構(gòu)不同，其中女性患者對于藥物的敏感性較強，但其耐受性較差[2]，所以男性患者應(yīng)該占有較大比例。但在著300例中藥不良反應(yīng)報告中沒有體現(xiàn)出來，可能是因為其樣本較少所導(dǎo)致的。另外中藥不良反應(yīng)的發(fā)生和患者年齡之間的關(guān)系，可以一眼看出，其發(fā)生集中在50歲以上患者之中，這主要是因為隨著年齡的增長，患者的身體器官機能逐漸衰退，機體代償機制也逐漸減弱，其中腎肝的代謝功能也

表3 不良反應(yīng)累計系統(tǒng)和器官的臨床表現(xiàn)

出現(xiàn)了不同障礙，這也就使藥物在身體中的停留時間過長，老年患者的并發(fā)癥比較多[3]，其藥物使用也多和其他藥物合并使用，所以這也就導(dǎo)致老年患者的不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。

3.2 中藥不良反應(yīng)和中藥種類、給藥途徑之間的關(guān)系。從以上報告中可以明顯的看出，注射劑藥物引起不良反應(yīng)的構(gòu)成比占到了77.3%，其給藥途徑中靜脈注射和肌內(nèi)注射所占構(gòu)成比也占到了75.6%，所以說中藥不良反應(yīng)主要和注射類藥物以及注射給藥途徑有密切關(guān)系。其中有些藥物采用傳統(tǒng)給藥途徑，并不會出現(xiàn)不良反應(yīng)，但是一旦采用靜脈注射，不良反應(yīng)即會出現(xiàn)，這主要是因為直接注射到人血的中藥注射劑的成分比較復(fù)雜，特別是一些復(fù)方注射液，其中的中藥成分還不夠明確[4]，同時又添加了一些其他的還不了解其安全性的藥物成分，另外中藥注射劑的提取工藝比較簡單，其安全性不夠，這也就比較容易引起不良反應(yīng)的出現(xiàn)，還有一些中藥注射劑在直接注入人血之后，還有可能會產(chǎn)生有毒物質(zhì)，從而引起毒性反應(yīng)。另外中藥注射劑的用量、濃度以及滴注速度等因素都有可能會引起不良反應(yīng)的出現(xiàn)，用量過大、藥物濃度過高以及滴注速度過快等都會導(dǎo)致液體在進(jìn)入人體靜脈的一瞬間，引起不良反應(yīng)的出現(xiàn)[5]。所以在使用中藥注射劑的時候，一方面要提高中藥注射劑的安全性和有效性，明確之中所含的各種成分，另一方面還要準(zhǔn)確的把握注射劑的用量、濃度以及滴注速度，這樣才能有效的減少不良反應(yīng)的出現(xiàn)。

[1]楊桂菊.我院臨床常用中藥不良反應(yīng)分析[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2009,7(10),1131-1133.

[2]楊 立 平 .中 藥 不 良 反 應(yīng) 報 告 分 析 [J].中 國 全 科 醫(yī) 學(xué) ,2011, 14(21):2468-2470.

[3]高 麗 君,孔 立.234 例中 藥 不良 反 應(yīng) 報 告 分 析 [J].中 國中醫(yī) 急 癥 , 2009,18(6):928-930.

[4]周勇,田月潔,黃傳海.山東省46619例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測,2008,5(4):169-171.

[5]董憲法,楊之煜,洪向東.154例中藥注射劑不良反應(yīng)報告分析[J].安徽醫(yī)藥,2008,12(10),1123-1125.

300 Cases of Adverse Drug Reaction Reporting and Analysis

WANG Ai-mei
(Department of Pharmacy, Guangrao People's Hospital, Dongying 257300, China)

ObjectiveAnalysis of adverse reaction of Chinese traditional medicine for clinical response characteristics, the medicinal use of references.MethodTo my courtyard

300 cases of adverse drug reaction reporting analysis, discuss the adverse reactions and patient age, sex, drugs, routes of administration, and summarizes the system and organ damage are the main clinical manifestations.ResultPatients with adverse reaction of Chinese traditional medicine and its gender relevance is not, in which patients above 50 years with adverse reactions accounted for the proportion the biggest, Accounted for 60.3%;the drug for the main varieties of injection, oral medicine, oral medicine and external use; in which intravenous occupied structure than the largest, reaching 49.3%; clinical manifestation fever, rash, the main difficulty in breathing, nausea and vomiting, unconsciousness, total system and organs including the skin and its appendages, digestive system, cardiovascular system, nervous system, respiratory system.ConclusionThe adverse reactions caused by complicated factors, must strengthen the monitoring of the use of herbal preparations, can effectively reduce the adverse drug reactions appear.

Chinese traditional medicine; Adverse reactions; Report; Drugs; Route of administration

R282.71

：B

：1671-8194（2013）09-0017-02