某院188例藥品不良反應報告的分析

張立卿

（福建省上杭縣醫院藥劑科，福建 龍巖 364200）

某院188例藥品不良反應報告的分析

張立卿

（福建省上杭縣醫院藥劑科，福建 龍巖 364200）

目的 了解我院藥品不良反應（ADR）發生的情況及引發ADR的相關因素，提高臨床合理用藥的水平。方法 收集我院2010年1月至2011年9月上報的188例ADR報告進行分類統計分析。結果 ADR報告中60歲以上年齡段構成比最高；ADR所涉及的品種中抗感染藥物引起的ADR所占比例最高，特別是抗感染藥物中的頭孢霉素、青霉素、喹諾酮類；其次是中藥注射劑；臨床表現以皮膚及其附件損害為主，其次是消化系統損害。結論 臨床應加強合理用藥以及ADR的監測，避免或減少ADR的發生，最終達到安全有效地用藥。

藥品不良反應；合理用藥；抗感染藥物；中藥注射劑

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常的用法用量下出現的與用藥目的無關的有害的反應，任何藥品都有可能引起不良反應。為全面反映我院藥品不良反應監測監管情況，提高我院合理用藥的水平，促進臨床合理用藥，依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，本文對2010年1月至2011年9月上報的188例ADR報告進行總結分析。

1 資料與方法

根據我院2010年1月至2011年9月上報的188例不良反應報告表，按出現ADR患者年齡、藥物的品種、臨床不良反應的表現等情況進行分類統計分析。

2 結 果

2.1 ADR上報的總體情況

188例ADR報告中，由醫師和護士上報有186例占98.94%，藥師上報2例占1.06%。從ADR發生類型看，新的一般、嚴重的分別為48例（占25.53%）和6例（占3.19%）。

2.2 ADR與年齡的關系

188例病例中，年齡最大的是89歲，最小的為8個月，各年齡組ADR發生情況，結果見表1。

表1 ADR在不同年齡的分布及構成比

從表1可以看出，ADR的發生與年齡呈正相關性：年齡越大，ADR的發生率越高，特別是60歲以上人員，占整個ADR的30.32%。

2.3 ADR與藥品類別及構成比

引起藥物不良反應的藥物共涉及81種，按照藥物類別與其引起的不良反應進行分類，結果見表2。

表2 致ADR的藥品種類及構成比

由表2可以看出，抗感染藥物排第一位，占ADR的32.45%，其次為中藥注射劑，占18.62%。

2.4 ADR所涉及的器官/系統分類及臨床表現

根據WHO不良反應器官分類代碼，將188例患者分別按其臨床表現和涉及器官系統進行分類，結果見表3。

從表3可以看出，皮膚及其附件損害為最多，臨床表現為全身或局部皮疹、皮膚瘙癢、紅腫等共95例，占50.53%，其次為消化系統損害為48例，占25.53%。一般的ADR反應如皮疹、斑丘疹、紅腫、胃腸不適、惡心、嘔吐、發熱等經治療后均好轉或治愈，嚴重的損害如耳聾，經治療后效果不好。

3 討 論

3.1 ADR填報人員構成

醫護人員與藥師填報比為9∶1，醫師和護士填報相對數大，主要是醫護人員是患者用藥過程中出現ADR的第一發現人和知情者。因此，醫師和護士應主動承擔起對ADR的發現和監測，積極收集、填報ADR報告，若患者反映不良反應情況，要及時主動上報。

表3 ADR涉及的器官系統分類及臨床表現

3.2 ADR發生和年齡的分布

在188例ADR報告中，60歲以上老年人發生率高達32.32%，這是由于老年人肝腎功能均有不同程度的減退，致使藥物在老年人體內的藥動學和藥效學特征發生變化，另老年人?；加卸喾N疾病，普通聯合使用多種藥物，增加了ADR發生的概率[1]。因此應根據老年人的生理、生化功能和病理狀態進行個體化給藥，減少不良反應的發生。

3.3 ADR發生與用藥品種的關系

在188例ADR報告中所涉及的藥品品種有81種，抗感染藥物共34種，ADR例數為61例，占總ADR例數的32.45%，排首位。據2011年國家藥品不良反應監測年度報告，化學類嚴重病例報告中最常見的類別是抗感染藥，占44.9%，其中病例報告數超過1000例次的分別是頭孢菌素類（34.8%）、青霉素類（14.0%）、喹諾酮類（12.2%），這與本院的ADR報告有很大的相似性?？咕幬锏倪^度使用不僅僅源于醫務人員的錯誤，與社會人群對這類藥物的不正確認識也有非常密切關系[2]。而且對某些品種的使用頻率過高，如頭孢霉素類、青霉素類、喹諾酮類等；存在選藥不當、多種抗感染藥物聯合使用等不合理用藥導致[3]。使用抗感染藥物，必需有明確的用藥指征，用藥過程中須密切觀察患者的反應，如果出現不適立即停藥，要嚴格遵守說明書中給藥劑量和給藥時間等。

排在第二位的是中藥注射劑，12個品種35例ADR，占整個ADR的18.62%。據2011年國家藥品不良反應監測年度報告，2011年中藥注射劑報告數量排名居前的類別是理血劑、補益劑、開竅劑、解表劑、清熱劑、祛痰劑，占中藥注射劑總體報告的97.3%，2011年中藥注射劑不良反應/事件報告數量排名前3名的藥品分別是清開靈、雙黃連、參麥注射劑[4]。中藥中所含成分過于復雜，單味中藥化學成分從幾十種至幾百種不等，難以分離、提純，僅依靠目前所擁有的技術手段還不能完全弄清其中的有效和有害成分；另外，臨床不合理使用導致ADR發生，表現為：①藥不對癥，我國有相當多的中藥是由一些沒有太多中醫理論知識的西醫師開具的，這就難免會濫用、誤用等；②不合理使用，超說明書規定適應證用藥和超說明規定劑量用藥。③與西藥同時使用、或間隔使用時中間沒有用一些液體間隔開，如葡萄糖、氯化鈉注射液等，做到不與西藥同時使用。④藥液的濃度不適宜，應嚴格按照藥品說明書上的用法用量。⑤不良聯合用藥多，應加強中藥注射劑的合理使用，謹慎合并用藥，做好不良反應的救治工作。⑥不注意個體差異，對過敏體質患者應慎重使用，加強監測。

3.4 ADR所累及的器官/系統及臨床表現

在188例ADR報告中，以皮膚及其附件的損害最多，共95例，占50.53%，以皮膚紅腫、瘙癢、皮疹、斑丘疹、胃腸道不適報告多見，這與此類反應容易發現，容易識別，不易誤診，所以報告較多，而那些不易察覺的反應如隱蔽、潛在以及慢性的ADR漏報率較高。在臨床中應多注意觀察此類ADR，及時診治和處理。

4 結 論

總之，為減少藥品不良反應的發生，廣大的人民群眾，特別是醫務工作者必須嚴格按照藥品說明書使用藥物，因為合理使用藥物不僅關系到藥效的發揮，而且直接關系到患者的生命。保證患者的用藥安全是我們今后共同奮斗的目標及方向。

[1] 謝金洲.藥品不良反應與監測[M].北京:中國醫藥科技出版社出版,2004:37-39.

[2] 肖永紅.細菌耐藥:挑戰與對策[J].中國執業藥師雜志,2011(6):7.

[3] 文珊,鐘惠.臨床抗感染藥物使用的調查分析[J].中華醫院感染學雜志,2006,16(4):26.

[4] 2011年國家藥品不良反應監測年度報告[J].中老年保健,2012, 27(8):4-5.

R969.3

B

1671-8194（2013）01-0109-03