聚焦“維C銀翹片”事件關注藥品安全

呂斌

香港衛生署6月18日通報稱，有市民在內地購入標志為“維C銀翹片”的口服產品，服用后產生嚴重不良反應。該藥品發現含兩種未標志及已在香港禁用的西藥成分“非那西丁”“氨基比林”。香港衛生署呼吁市民立即停止購買、使用該產品。而近年該藥曾多次被曝安全問題。藥品的安全性問題再次引起公眾的極大關注。人們普遍關心這么幾個問題：維C銀翹片還能不能服用？藥品的不良反應能否避免？怎樣服用非處方用藥物更安全？帶著公眾的這些疑問，筆者日前走訪了食品藥品監管部門的相關人士及醫院的藥劑專家。

新聞回顧：

“老藥”不良反應事件頻現

縱觀各大媒體近年的報道，筆者發現，維C銀翹片近年不良反應事件頻發。對香港的此次通報，日前，人民網報道稱，這已經是維C銀翹片近5年時間以來第4次曝光出安全問題。

早在2008年底，“打假斗士”方舟子就曾公開撰文質疑維C銀翹片的成分，認為其添加西藥，于人體有害。從2004-2010年官方數據庫中，筆者看到，有關維C銀翹片不良反應的病例報告共計1885例，嚴重病例報告48例。正因如此，2010年9月，國家食品藥品監督管理局發布第32期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫生、患者及藥品生產經營企業，如果未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品，或者對維C銀翹片所含成分過敏者用藥，可能引發藥品不良反應。

在今年3月份，廣藥集團控股子公司廣西盈康藥業生產的維C銀翹片，因使用工業硫黃熏蒸原材料且成分與實際不符合，被國家藥監局取消制藥資格。僅時隔3個月，“老藥”維C銀翹片再次曝出安全問題。此次事件一經媒體報道，公眾再次將目光投放在三大焦點問題上。

焦點1：

維C銀翹片該怎么服用

作為一種感冒常用藥，維C銀翹片是許多家庭小藥箱里的常備藥，很多人一有頭疼腦熱的就會首選服用。這么一種為百姓所熟知和喜愛的“老藥”，緣何近年頻傳安全事件？維C銀翹片還能不能服用？如何安全服用？

據相關醫藥專家介紹，維C銀翹片為非處方藥，患者不用醫生開處方也能從藥店買到。該藥由13味藥制成的中西藥復方制劑，其中含有維素C、撲爾敏、撲熱息痛3種化藥成分，可辛涼解表，清熱解毒，過敏體質者慎用。一般醫生開具該藥時，都會叮囑病人具體的用藥方法，一般很少出現藥物不良反應。出現不良反應的多是自行在藥店購買維C銀翹片的患者，他們不注意仔細看藥品說明書，為了取得更理想的治療效果，把該藥和泰諾、白加黑等與本品成分相似的其他藥品同時合并使用，導致不良反應的發生。維C銀翹片的不良反應為困倦、嗜睡、口渴、虛弱感。偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少，長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

專家表示，患者在使用維C銀翹片等感冒制劑時，應嚴格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續用藥。由于維C銀翹片為中西合成藥。與中藥性質不同，因此連續服用時間不要超過5天，否則甚至可能會出現不良反應。另外，維C銀翹片還含有撲爾敏，因此開車前、高空作業者最好不要服用，服用時切忌飲酒，否則撲爾敏對中樞神經的抑制作用可能導致頭暈、嗜睡等癥狀。

焦點2：

如何看待藥品不良反應

藥品的不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發生與用藥目的不相符的并給病人帶來不適或痛苦的反應。藥物的不良反應包括副作用、毒性反應、變態反應、后遺效應、繼發效應、特異質反應及“三致”（致癌、致畸、致突變）作用等。

有關醫藥專家告訴筆者，由于目前人們對藥品的不良反應還不了解，以為越新的藥療效越好，忽視了藥物的不良反應。其實，新藥上市前臨床試驗的病例數有限有500～3000人，多數情況下排除了老人、孕婦和兒童等特殊人群。因此，一些罕見不良反應、遲發性反應、發生于特殊人群的不良反應難于發現。有些藥物的問題是在使用較長時間、較多人群之后方能發現。因此，應警惕藥品的不良反應，尤其應警惕新藥的不良反應。

專家表示，部分常見的不良反應是不影響治療和病人的安全的，只需要加強觀察即可，同時不良反應也并非每個人都會發生。用藥后應密切觀察，如果出現皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應立即停藥并及時處理或立即就診，切忌自作主張。

焦點3：

選用非處方藥物要注意什么

不少醫學專家表示，由于非處方藥安全性較高，患者可以直接購買使用，因此很多人放松警惕，憑經驗用藥，經常出現“超說明書”使用的現象，造成安全隱患。為此專家提醒，選用非處方藥時要注意如下幾個問題：

一是判斷疾病。病人購藥前，應根據癥狀、結合自己掌握的醫藥知識，對疾病作出明確判斷。

二是要看說明書。即使是使用非處方藥，也必須先仔細閱讀說明書，看清其成分和禁忌，之后才能使用。如果時間和條件允許，患者最好在購買非處方類藥物后也咨詢—下醫院的醫生，特別是藥師。

三是索取憑證。購買藥品后，應要求開具發票，寫清藥名等內容，并將其妥善保存，以備不時之需。

四是準確用藥。遵照藥品說明書，結合病人的性別、年齡、體重等因素，掌握用法、用量、次數、療程。

五是檢查期限。對藥品包裝上標明的生產日期與有效期及貯存條件等，在使用前須詳細檢查。

六是避免聯用。有些病人對用藥存在貪多心理，認為品種愈多（如中西藥合用等）則保險系數愈大，殊不知藥物相互配合不當，尤其品種愈多，毒副反應愈嚴重。

專家提醒：

出現藥品不良反應 患者應主動報告

是藥三分毒，用藥不當對人體有不同程度的傷害。由于藥品不良反應不能完全避免，因此，為保障公眾用藥安全，國家藥政管理機構嚴格要求藥品生產、經營企業、醫療機構要及時上報藥品不良反應，同時鼓勵社會與個人自愿報告藥品不良反應。由于了解有限，出現藥品不良反應后很多人都不知道如何報告、向什么部門報告。

報告的內容要力求真實、完整、準確。出現藥品不良反應后，患者可向所在省、自治區、直轄市藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理機構打電話或通過互聯網來進行反饋。報告的內容主要包括以下三項：一、用藥患者的姓名、性別、出生日期、民族、體重、家族藥品不良反應史、疾病情況、用藥原因、聯系電話；二、藥品的名稱、生產廠家、批號、劑型劑量、用藥途徑和時間：三、不良反應的表現、處理情況及結果。