藍唾液酸酶法快速檢測細菌性陰道病的臨床應用

阮麗明 周艷潔 梁立陽 丁進龍 何桂瓊 梁蕭

細菌性陰道病(bacterial vaginosis，BV)是由于陰道微生態環境菌群與分泌物生化性質變化所引起的一種陰道炎癥，是育齡期婦女常見的疾病之一，國內感染率為15%～50%［1］。陰道加德納菌(GV)是細菌性陰道病毒的常見病原體。在婦產科中，BV主要與輸卵管炎、盆腔炎、異位妊娠、不孕癥、泌尿系感染、術后感染及婦科腫瘤有關［2］。并使感染艾滋病和患宮頸癌的風險增高［3］。由于BV可以直接威脅到廣大婦女的身心健康，對其準確及時的診斷就尤為重要。BV的檢測方法有傳統的金標準方法(Amsel法)［4］、培養法、改良胺試驗法、五聯干化學法、唾液酸酶法等，其中唾液酸酶法有干化學法、唾液酸酶法(Blue)等，為評價Blue法在BV診斷中的價值，本研究以Amsel法為金標準對Blue法的診斷價值進行比較，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2012年6月到12月期間在本單位門診及體檢中心1280例疑為細菌性陰道病的女性分泌物標本1280例。標本由婦科醫生采集。要求對象在72 h內無性生活及陰道灌洗、局部用藥史。嚴格按照操作技術規范以專用女性拭子收集患者陰道壁下三分之一處分泌物標本兩份，置于無菌管中保存，立即送檢。

1.2 方法

1.2.1 Blue法 使用由北京青元盛康生物醫藥科技有限公司提供的藍唾液酸酶檢測試劑盒。該試劑反應管中已含有細菌唾液酸酶專一特異的生色底物，將沾取分泌物的無菌棉拭子置于唾液酸酶反應管中旋轉保溫，當底物與唾液酸酶接觸時，發生生物化學反應，產生唾液酸，滴顯色液到反應管中以20 min內拭子呈淡黃色為陰性結果，變藍色綠色判斷為陽性結果。

1.2.2 診斷標準 Amsel法有四項診斷指標:①陰道分泌物的性狀為白色勻質稀薄乳液狀。②分泌物 pH＞4.5。③加10%NaOH時，陰道分泌物產生魚腥樣氨氣味。④ 陰道分泌物涂片可見線索細胞，以線索細胞占上皮細胞的20%以上為陽性。符合以上標準中任何三項(最后一項是必須的)，即可確診。

1.3 統計學方法 使用SPSS 17.0統計學軟件進行分析處理，所有的計數資料的比較采用卡方檢驗，數值的比較使用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

細菌性陰道病傳統的Amsel法及BV Blue法兩種檢測方法結果分析:在1280例女性分泌物標本中，傳統的Amsel法檢測出陽性274例，陽性率為21.41%，而BV Blue法檢測出陽性295例，陽性率為23.05%，兩種方法檢測陽性率比較差異無統計學意義(χ2=1.00，P＞0.05)。根據檢測結果，以Amsel法為對照，BV Blue法敏感性為93.07%，特異性為96.02%，假陽性率為3.98%，假陰性率為6.93%，陽性預測者為86.44%，陰性預測者為98.07%，說明該診斷方法良好，臨床應用效率較高。結果見表1。

表1 BV Blue法和Amsel法檢測BV結果

3 討論

BV是多種細菌的復合感染，BV患者陰道內乳酸桿菌的數目減少或缺失，其他微生物數量增加，乳酸桿菌和優勢被加德納菌及混合性厭氧菌所替代，因此BV的發病是各種因素引起陰道微生態失衡所致。1983年Amsel等提出的Amsel法是目前診斷BV公認的金標準，此法診斷結果準確，但易受與BV感染無關的其他因素或人為主觀因素等諸多影響。首先，pH＞4.5對診斷的敏感性很高但缺乏特異性。陰道分泌物在不同部位的pH值有差異，如宮頸分泌物pH較高，此外陰道灌洗、用藥等會影響pH值［5］。另外，當感染滴蟲時，滴蟲可阻礙乳酸桿菌的酵解作用，使乳酸生成減少，從而導致陰道內的pH值轉變為中性或堿性，并伴有魚腥樣氣味，從而誤導臨床判斷［6］，因此胺試驗敏感性較低。線索細胞可作為診斷BV的主要檢測指標，線索細胞百分率要達到20%以上才具有診斷價值，受一定主觀因素的影響。

唾液酸酶是引起BV的加德納菌分泌的一種特異性胞外酶，正常女性陰道中由于不存在能分泌該酶的致病菌，在唾液酸酶法檢測時不顯色。BV時，此酶可通過致病菌排泄至陰道分泌物中，與含有細菌唾液酸酶專一特異的生色底物反應，生成藍色反應產物［7］。BV Blue法敏感性為93.07%，特異性為96.02%，假陽性率為3.98%，假陰性率為6.93%，陽性預測者為86.44%，陰性預測者為98.07%。經過多方面的評價BV Blue法操作簡便快速，技術易于掌握，無需特殊的儀器設備，敏感性和特異性較高，是一種較好的輔助診斷方法，值得臨床推廣。

［1］馬玉楠.細菌性陰道病及其診斷.中華醫學檢驗雜志，2000，23(5):303-304.

［2］寧靜，于莉，南志敏.BV藍-細菌性陰道炎快速檢測法的臨床應用.第三軍醫大學報，2005，27(10):1054.

［3］袁俊萍，陳衛斌，白明海.細菌性陰道病的研究進展.國際檢驗醫學雜志，2008，29(3):263.

［4］Amsel R，Totten PA，Splegel CA，et al.Non specific vaginitis:diagnosticcnite and mibrobial and epide miologis.AmJ med-patri，1983，74(3):14-22.

［5］張月秋，王揚.細菌性陰道病的實驗室診斷200例分析.黑龍江醫藥科學，2000，23(1):66.

［6］楊冬梓.陰道乳酸桿菌在細菌性陰道病診斷中的意義.中華婦產科雜志，1997，32(2):180.

［7］楊曉英.唾液酸酶法在細菌性陰道病診斷中的應用.國際檢驗醫學雜志，2009，30(11):1128-1129.