奧美拉唑注射液致2例嚴重不良反應分析

牛俊瑞等

關鍵詞 奧美拉唑注射液 藥品不良反應 分析

藥品不良事件（ADE）是指藥物治療過程中所發生的任何不幸的醫療衛生事件，而這種事件不一定與藥物治療有因果關系[1]；藥品不良事件包括藥品標準缺陷、藥品質量問題、藥品不良反應（ADR）、用藥失誤以及藥品濫用。奧美拉唑注射液作為消化道疾病治療中的常用藥物，其不良反應的發生也在日漸顯露。現就發生的2例奧美拉唑注射液不良事件進行分析，為提高安全、合理用藥水平奠定基礎。

病歷資料

例1：患者，女，69歲，入院診斷為“胰頭癌”，經化療藥物治療后患者有繼發性胃黏膜損傷，故給予奧美拉唑注射液40mg+0.9%氯化鈉注射液100ml，1次/日。用藥前體格檢查：體溫36.5℃，血壓130/80mmHg，心率85次/分，呼吸22次/分；在輸注奧美拉唑注射液過程中忽然出現全身發抖、寒戰，呼吸困難，后體溫逐漸上升，最高達到39.3℃，血壓180/100mmHg，心率110次/分；立刻停止輸注本液體，給予吸氧、靜脈注射地塞米松注射液5mg，后癥狀緩解。

例2：患者，女，77歲，入院診斷為“肺轉移癌”，經化療藥物治療后患者有繼發性胃黏膜損傷，故給予奧美拉唑注射液40mg+0.9%氯化鈉注射液100ml，1次/日。用藥前體格檢查：體溫36.8℃，血壓110/70mmHg，心率80次/分；在輸注奧美拉唑注射液過程中忽然出現全身發抖、寒戰，呼吸困難，后體溫逐漸上升，最高達到39.2℃，血壓160/100mmHg，心率98次/分；立刻停止輸注本液體，給予吸氧、靜脈注射地塞米松注射液5mg，后癥狀緩解。

討 論

有關藥品質量：以上2例患者使用奧美拉唑注射液以及0.9%氯化鈉注射液，都在同一科室（我院腫瘤內科）同一天使用，且在用藥后出現了不同程度的全身性反應，根據我們ADR監測工作小組人員從靜脈藥物配置中心抽調當天所有有關奧美拉唑注射液用藥醫囑，發現在同一天使用同批次的奧美拉唑注射液52例，全部電話咨詢了各個用藥科室，但未發現有不良事件的發生。考慮到此2例患者的用藥都是用藥科室單獨從病房藥局領藥且在自己科室內配制，故主要針對其配制的環境及配制過程的規范性操作和藥品有關用法標準等方面進行查找原因，故排除了藥品質量問題。

配置注意事項：我國藥典規定葡萄糖注射液pH值3.2～5.5[2]，生產廠家一般控制在4左右，氯化鈉注射液的pH值4.5～7.0，一般控制在6，因此奧美拉唑在pH值較高的0.9%氯化鈉注射液比酸性的5%葡萄糖輸液中更為穩定，即奧美拉唑注射液的穩定性隨pH值增高而增加。為此，配置輸液時應遵循以下幾點要求[3]：①選用pH值較高的0.9%氯化鈉注射液和溶解好的奧美拉唑注射液來配置輸液最好。②0.9%氯化鈉輸液體積以100ml為宜，如使用250ml或500ml輸液，由于配置后pH值降低，增加了溶液不穩定性，且滴注時間延長更容易變色。③奧美拉唑注射液應單獨使用，配好的輸液不應再添加其他藥物。④配置奧美拉唑使用的一次性注射器及輸液器應單獨使用，不宜接觸其他藥液。⑤本品輸液應現用現配。配置好的輸液應在2小時內用完。⑥在整個靜滴過程中應注意避光。奧美拉唑輸液變色后，不能再繼續使用。

總之，在臨床使用奧美拉唑過程中，臨床醫師應嚴格掌握靜脈給藥的適應證，謹防濫用，臨床使用奧美拉唑時要注意掌握適應證、用法用量以及聯用藥物的相互作用，避免長期用藥，對老年患者、肝腎功能異常者及有神經系統、血液系統疾病的患者應慎用，并加強監測，以最大限度減少或避免不良反應的發生[4]。

參考文獻

1 杜文民.藥物警戒的重要性與藥物警戒論[M].上海：上海科技教育出版社，2004：57.

2 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典-化學藥品與生物制品[M].北京：人民衛生出版社，2010：1-1099.

3 陳家蓉.奧美拉唑的不良反應50例分析[J].醫學信息，2011，24（4）：2085.

4 李明華，肖真.奧美拉唑不良反應及臨床使用中注意的問題[J].實用醫技雜志，2008，15（33）：4783-4784.